Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji funkcji poznawczych u pacjentów z depresją

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Renrong Wu, Central South University

Bliska podczerwień, ruchy gałek ocznych i objawy depresyjne u pacjentów z depresją Badanie korelacji funkcji poznawczych: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Wiele badań wykazało, że pacjenci z depresją mieli słabe połączenia między obszarami mózgu i niski poziom aktywacji płata przedczołowego, gdy aktywność mózgu była aktywna, oraz że pacjenci z depresją mają negatywne nastawienie uwagi, a nieprawidłowa alokacja uwagi pacjenta może wynikać z utraty unikanie uwagi negatywnych sygnałów i utrata preferencji uwagi dla pozytywnych wskazówek. Tutaj wykorzystaj ruch gałek ocznych w bliskiej podczerwieni do oceny funkcji poznawczych u pacjentów z depresją. Celem badania jest zbadanie korelacji między objawami depresyjnymi a funkcjami poznawczymi wśród pacjentów z depresją oraz różnica między pacjentami z depresją o pierwszym początku a pacjentami z nawrotami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 200 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie i badaniu klinicznemu na początku badania, a wszystkie pacjentki zachęca się do wizyty kontrolnej w 12. tygodniu. Oceny wyjściowe będą obejmować dane demograficzne, zapisy dotyczące miesiączki kobiet, obszerny wywiad medyczny, badanie przedmiotowe, badanie w bliskiej podczerwieni, ruchy gałek ocznych i prace laboratoryjne (np. hormony). Obserwacja pacjentów będzie obejmować prace laboratoryjne, bliską podczerwień, ruch gałek ocznych. Objawy kliniczne zostaną ocenione za pomocą skali HAMD-17, Hamilton AnxietyScale i Young Mania Rating Scale. Funkcje poznawcze zostaną ocenione na początku badania iw 12. tygodniu. Głównymi wynikami będą ruchy gałek ocznych w bliskiej podczerwieni. Wyniki drugorzędne będą obejmować ogólną symptomatologię psychiatryczną, funkcje poznawcze i inne dane biologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z depresją po raz pierwszy i pacjenci z depresją nawracającą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzeń depresyjnych DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition)
  2. Wiek 18-60 lat, bez względu na płeć, co najmniej 1 opiekun do monitorowania pacjenta przez 2 miesiące
  3. Uzyskać świadomą zgodę od pacjentów i opiekunów, podpisać formularze świadomej zgody i być w stanie przestrzegać planowanych wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych
  4. Oczekuje się, że podczas całego procesu studiów nie będzie problemów, takich jak zmiana miejsca zamieszkania, niedogodności związane z transportem i trudności w uzyskaniu leczenia
  5. Poziom audiowizualny jest wystarczający do zdania niezbędnych egzaminów

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność jakiegokolwiek innego zaburzenia medycznego wpływającego na rozrodcze funkcje hormonalne; Osoby nadużywające substancji psychoaktywnych lub substancji takich jak alkohol
  2. Osoby z poważną niepełnosprawnością fizyczną, które nie są w stanie ukończyć obserwacji
  3. Zostały zdiagnozowane lub miały inne poważne zaburzenia psychiczne, które spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5, upośledzenie umysłowe, demencję, poważne zaburzenia funkcji poznawczych itp.
  4. Cierpiący wcześniej lub obecnie na jakąkolwiek poważną chorobę fizyczną, zaburzenie neurologiczne, uraz mózgu itp., które wpływają na strukturę lub funkcję mózgu
  5. Samobójczy lub niechętny do współpracy
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  7. Występuje znaczny niepokój, HAMA ≥ 21 pkt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z depresją po raz pierwszy
pierwszy atak
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Pacjenci z nawracającą depresją
recydywa
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Depresji Hamiltona (HAMD-17)
Ramy czasowe: Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Wyniki w zakresie od 0-54, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy
Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Zmiana w skali jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Wyniki w zakresie od 0-21, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy
Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Zmiany w Inwentarzu skali samobójczej Becka (BSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Wyniki w zakresie od 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy
Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Zmiany w selektywnej uwadze poprzez zadanie śledzenia wzroku.
Ramy czasowe: Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Zadanie śledzenia ruchu gałek ocznych zostało wykonane przy użyciu paradygmatu swobodnego oglądania. Prezentując obrazy drażliwych, groźnych, pozytywnych i neutralnych emocjonalnie scen, mierzono selektywną uwagę badanego.
Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Zmiany w mózgowym przepływie krwi lewego DLPFC za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Pomiar stężenia hemoglobiny w korze mózgowej podczas testu fluencji słownej i testu rozpoznawania emocji.
Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Wyniki w zakresie od 0-56, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy
Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Zmiana w skali manii Younga (YMRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc
Wyniki w zakresie od 0 do 60, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy
Linia bazowa, pierwszy miesiąc, drugi miesiąc i trzeci miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHW20220506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj