Analyse prospective de la thermodynamique de l'ablation laparoscopique par micro-ondes in vivo (MWA)

Recueillir et évaluer de manière prospective les variables préopératoires, peropératoires et postopératoires pour tous les patients subissant une ablation chirurgicale par micro-ondes. Tous les patients qui subissent une ablation chirurgicale par micro-ondes avec le système Neuwave seront ajoutés à la base de données une fois leur traitement et leurs procédures terminés. Tous les points de données seront collectés à partir des dossiers médicaux électroniques (DME) (notes de visite au cabinet, notes opératoires, visites de suivi, tomodensitogrammes, etc.). Les points de données collectés seront utilisés pour étudier les résultats tels que les réapparitions locales/régionales et les occurrences à distance liées à la ou aux tumeurs hépatiques, qu'il y ait eu destruction complète, maladie résiduelle/destruction incomplète ou récidive au site d'ablation. Les complications globales, la durée du séjour, les taux de réadmission et toutes les données de résultats supplémentaires pertinentes pour la MWA et l'amélioration des résultats chirurgicaux seront également collectées.

Il existe divers systèmes d'ablation par micro-ondes (MWA) disponibles qui sont utilisés sur les sites d'étude pour traiter les tumeurs hépatiques. Pour cette étude, l'accent est mis sur les sujets traités avec le système Certus 140TM de NeuWave Medical®. Le générateur de micro-ondes Certus 140TM possède une fréquence de fonctionnement de 2,45 gigahertz (GHz) et peut alimenter jusqu'à 140 watts. Il peut fournir de l'énergie micro-onde via trois canaux distincts simultanément via un seul système et utilise trois types d'antennes distincts (LK, SR, PR). Il contient également un système de refroidissement à base de CO2 qui permet de limiter la température de la poignée et du câble. Il est compatible avec une variété de sondes (antenne LK, SR et PR) et offre deux modes, le mode ablation et le mode chirurgical. Le mode Ablation est utilisé pour ablater une cible substantielle pendant plusieurs minutes jusqu'à ce que l'objet de l'ablation soit nécrotique. Le mode chirurgical est utilisé pour ablater ou coaguler une cible pendant des périodes de temps plus courtes tout en déplaçant fréquemment la sonde dans une technique connue sous le nom de « coagulation planaire ».

Les données actuelles et les directives du fabricant pour les sorties d'énergie d'ablation recommandées pour les systèmes d'ablation par micro-ondes sont obtenues via des modèles ex vivo et animaux avec des tissus qui présentent des propriétés de transfert d'énergie différentes de celles des tissus humains in vivo, en particulier des tumeurs solides hépatiques humaines. L'objectif est d'évaluer de manière prospective la thermodynamique de l'énergie d'ablation par micro-ondes dans ce contexte, en particulier par la création de courbes puissance/temps pour prédire les futurs volumes d'ablation grâce à des applications uniques d'énergie MWA par lésion.