Prospektive Analyse der Thermodynamik der laparoskopischen In-vivo-Mikrowellenablation (MWA)

Prospektive Erfassung und Auswertung präoperativer, intraoperativer und postoperativer Variablen für alle Patienten, die sich einer chirurgischen Mikrowellenablation unterziehen. Alle Patienten, die sich einer chirurgischen Mikrowellenablation mit dem Neuwave-System unterziehen, werden der Datenbank hinzugefügt, nachdem ihre Behandlung und Eingriffe abgeschlossen sind. Alle Datenpunkte werden aus den elektronischen Patientenakten (EMR) gesammelt (Notizen zu Arztbesuchen, Operationsnotizen, Nachsorgeuntersuchungen, CT-Scans usw.). Die gesammelten Datenpunkte werden verwendet, um Ergebnisse wie lokale/regionale Rezidive und entfernte Vorkommen im Zusammenhang mit Lebertumoren zu untersuchen, unabhängig davon, ob es eine vollständige Zerstörung, eine Resterkrankung/unvollständige Zerstörung oder ein Wiederauftreten an der Ablationsstelle gab. Gesamtkomplikationen, Aufenthaltsdauer, Wiederaufnahmeraten und alle zusätzlichen Ergebnisdaten, die für MWA und die Verbesserung der chirurgischen Ergebnisse relevant sind, werden ebenfalls erfasst.

Es stehen verschiedene Mikrowellenablationssysteme (MWA) zur Verfügung, die an den Studienstandorten zur Behandlung von Lebertumoren eingesetzt werden. Für diese Studie liegt der Fokus auf Probanden, die mit dem Certus 140TM System von NeuWave Medical® behandelt wurden. Der Mikrowellengenerator Certus 140TM besitzt eine Betriebsfrequenz von 2,45 Gigahertz (GHz) und kann bis zu 140 Watt Leistung erbringen. Es kann Mikrowellenenergie über drei verschiedene Kanäle gleichzeitig über ein einziges System liefern und verwendet drei verschiedene Antennentypen (LK, SR, PR). Es enthält auch ein CO2-basiertes Kühlsystem, das hilft, die Temperatur des Griffs und des Kabels zu begrenzen. Es ist mit einer Vielzahl von Sonden (LK-, SR- und PR-Antenne) kompatibel und bietet zwei Modi, den Ablationsmodus und den chirurgischen Modus. Der Ablationsmodus wird verwendet, um ein beträchtliches Ziel mehrere Minuten lang zu ablatieren, bis das Objekt der Ablation nekrotisch ist. Der chirurgische Modus wird verwendet, um ein Ziel für kürzere Zeiträume zu ablatieren oder zu koagulieren, während die Sonde häufig bewegt wird, in einer Technik, die als "planare Koagulation" bekannt ist.

Aktuelle Daten und Herstellerrichtlinien für empfohlene Ablationsenergieabgaben für Mikrowellenablationssysteme werden über Ex-vivo- und Tiermodelle mit Geweben erhalten, die andere Eigenschaften der Energieübertragung aufweisen als menschliches Gewebe in vivo, insbesondere menschliche solide Lebertumore. Ziel ist es, die Thermodynamik der Mikrowellenablationsenergie in diesem Zusammenhang prospektiv zu bewerten, insbesondere durch die Erstellung von Leistungs-Zeit-Kurven, um zukünftige Ablationsvolumina durch einzelne Anwendungen von MWA-Energie pro Läsion vorherzusagen.