Rayonnement transcrânien dans le proche infrarouge et flux sanguin cérébral dans la dépression - R33 (TRIADE-R33)

Critère d'intégration:

• Les participants doivent être en mesure de donner un consentement éclairé écrit et de suivre les procédures d'étude
• Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans

• Les participants doivent avoir un trouble dépressif majeur ; toutes les conditions suivantes doivent être remplies pour assurer la présence de symptômes dépressifs significatifs :

  1. Répondre aux critères de diagnostic du trouble dépressif majeur (TDM) au cours des deux dernières semaines, lors du mini-interview neuropsychiatrique international DSM-5 (MINI)
  2. Inventory for Depressive Symptomatology Clinician-rated (IDS-C) Score total ≥23 lors de la sélection
  3. Les symptômes de la dépression sont la cible principale du traitement ou de la recherche de traitement.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate
• Les participants prenant des médicaments ou une psychothérapie approuvés pour le traitement du trouble dépressif majeur devront être stables pendant au moins 8 semaines avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

• Refus ou incapacité de se conformer aux exigences de l'étude
• Patients jugés à risque suicidaire grave et imminent (C-SSRS ≥ 4) ou d'homicide, ou actuellement en crise, de sorte que l'hospitalisation ou une autre gestion de crise devrait avoir la priorité.
• Antécédents de tout trouble psychotique ou bipolaire
• Satisfait aux critères de diagnostic d'un trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances, d'un trouble de stress post-traumatique, d'un trouble obsessionnel-compulsif, d'anorexie mentale ou de boulimie mentale au cours des 6 mois précédents
• Antécédents de démence, de lésion cérébrale traumatique (TBI) ou de troubles neurologiques affectant le cerveau, y compris tout antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de troubles convulsifs nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années
• Déficience cognitive significative selon le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <22 ou MOCA-Blind <19.
• Antécédents de trouble de la personnalité antisociale ou de tout trait de personnalité cliniquement significatif qui, selon le jugement de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude en toute sécurité ou nuirait à la capacité de rester fidèle au protocole de traitement
• Antécédents de non-observance significative du traitement ou situations où les sujets sont peu susceptibles d'adhérer au traitement, de l'avis de l'investigateur.
• Enceinte (confirmée par un test de grossesse lors du dépistage) ou allaitante
• Suivez actuellement un traitement basé sur un dispositif pour la dépression ou prenez des médicaments pour la dépression autres que les ISRS, les IRSN ou le Wellbutrin (bupropion).
• Résistance au traitement avec incapacité à répondre à plus de deux traitements adéquats avec des antidépresseurs approuvés par la FDA pendant l'épisode actuel de trouble dépressif majeur.
• Antécédents d'ECT au cours des 12 derniers mois ; histoire de vie de VNS ; résistance au traitement à vie à tout traitement basé sur un dispositif approuvé par la FDA pour le trouble dépressif majeur (tel que ECT, TMS, VNS) ; les interventions basées sur des appareils pour la dépression devront être interrompues au moins 8 semaines avant le dépistage.
• Maladies médicales graves et instables, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, neurologiques, immunologiques et hématologiques ; défini comme toute maladie médicale qui n'est pas bien contrôlée avec la norme de soins v Résultats anormaux cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire, y compris le dépistage toxicologique de l'urine pour les drogues d'abus ou lors de l'examen physique.
• Preuve clinique ou de laboratoire d'hypothyroïdie non contrôlée ; s'il est maintenu sous médication thyroïdienne, il doit être euthyroïdien pendant au moins 1 mois avant le dépistage.
• Intolérance ou hypersensibilité passée au tPBM.
• Affections cutanées importantes (c'est-à-dire hémangiome, sclérodermie, psoriasis, éruption cutanée, plaie ouverte ou tatouage) sur le cuir chevelu du sujet qui se trouvent dans la zone des sites de procédure.
• Toute utilisation de médicaments activés par la lumière (thérapie photodynamique) dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Tout type d'implants dans la tête, dont le fonctionnement pourrait être affecté par le tPBM (par exemple, stent, anévrisme clippé, MAV embolisée, shunt implantable - valve Hakim).
• Non-respect des exigences de sécurité standard en matière d'IRM (par exemple, claustrophobie, piercings non amovibles, dispositifs médicaux implantés, autres métaux non amovibles) telles que déterminées par la liste de contrôle de sécurité en IRM.