L'efficacité et l'innocuité du témozolomide dans les GIST déficients en SDH (GIST)

Critère d'intégration:

1. Âge 20 ans ou plus, au moment de l'acquisition du consentement éclairé
2. GIST histologiquement confirmé avec CD117(+), DOG-1(+)
3. GIST de type sauvage sans mutations du gène KIT ou PDGFRα déterminées par séquençage Sanger et séquençage panel
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~ 2
5. Résolution de tous les événements indésirables avec des traitements antérieurs au grade 0 ou 1 par NCI-CTCAE version 5.0
6. Au moins une lésion mesurable par RECIST version 1.1.

7. Fonctions adéquates de la moelle osseuse, hépatique, rénale et d'autres organes, avant le traitement adjuvant par l'imatinib

   • Neutrophile > 1 500/mm3
   • Plaquettes > 100 000/mm3
   • Hémoglobine > 8,0 g/dL
   • Bilirubine totale < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
   • AST/ALT < 2,5 x LSN
   • Créatinine
8. Espérance de vie ≥12 semaines
9. Progression de la maladie ou arrêt du traitement en raison d'une toxicité intolérable au moins avec l'imatinib palliatif de 1ère ligne.
10. Période de sevrage des ITK précédents ou de la chimiothérapie pendant plus de 4 fois la demi-vie ((l'imitinib et le régorafénib ont besoin d'une semaine et le sunitinib de 2 semaines.)
11. Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

1. GIST confirmé avec mutations du gène KIT ou PDGFRα déterminées par séquençage Sanger et séquençage panel
2. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent
3. Femmes ou hommes qui ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace au début de la période d'étude ou jusqu'à au moins 6 mois après la dernière administration du médicament à l'étude
4. Si l'un des éléments suivants s'applique dans les ≤ 6 mois précédant le début de l'inscription à l'étude : infarctus du myocarde, angor instable grave, pontage coronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA III ou IV, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, traitement requis arythmie grave
5. Infection incontrôlée
6. Hépatopathie aiguë et chronique et toutes les insuffisances hépatiques chroniques. (Mais Les patients atteints d'hépatite B chronique stable sont éligibles
7. Affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique ou anomalie de laboratoire telle qu'une infection active non contrôlée difficile à étudier participation au jugement de l'investigateur
8. Diagnostic connu d'infection par le VIH (le dépistage du VIH n'est pas obligatoire).
9. Antécédents d'une autre tumeur maligne primaire qui est actuellement cliniquement significative ou nécessite actuellement une intervention active.
10. Trouble d'abus d'alcool ou de substances
11. Les patients atteints de fusion NTRK

5)