- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681832
Élaboration d'un programme d'activité physique basé sur des modèles de changement de comportement chez les enfants et étude de son efficacité
Développement d'un programme d'activité physique basé sur des modèles de changement de comportement chez les enfants et étude de son efficacité. Un essai contrôlé randomisé
Le but de notre étude est de développer un programme d'activité physique basé sur des modèles de changement de comportement pour les enfants et d'étudier l'efficacité du programme d'activité physique que nous avons développé pour les enfants fréquentant l'école primaire. Il existe un nombre limité d'études dans la littérature sur l'inculcation d'habitudes d'exercice chez les enfants, et il n'y a aucune preuve que le modèle fournira de meilleurs résultats. Bien que des programmes d'activité physique basés sur la modification du comportement pour les enfants aient été établis et que leur efficacité ait été étudiée dans de nombreux pays différents, il existe peu d'études contrôlées randomisées sur ce sujet.
Cependant, aucune étude contrôlée randomisée n'a été trouvée pour aider les enfants à acquérir des habitudes d'exercice basées sur des modèles de changement de comportement en Turquie. Pour cette raison, notre étude sera la première étude dans laquelle un programme d'activité physique en milieu scolaire basé sur des modèles de changement de comportement chez les enfants turcs est développé et son efficacité est étudiée. Nous pensons que notre étude contribuera au développement de nouveaux modèles et protocoles pour améliorer la santé des enfants en Turquie et dans le monde et pour fournir des méthodes de changement de comportement basées sur la recherche pour lutter contre l'inactivité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19, qui a commencé en 2019, a eu de nombreuses répercussions négatives sur la vie de toute l'humanité, notamment avec la diminution de l'activité physique. En raison des quarantaines, les écoles ont poursuivi leurs activités éducatives en ligne pendant longtemps. Alors que l'inactivité physique chez les enfants était un problème grave même pendant la période pré-pandémique, les restrictions imposées en raison des conditions pandémiques ont eu un effet catastrophique sur les niveaux d'inactivité physique des enfants. Il a été rapporté que les enfants atteignent les niveaux d'activité physique recommandés pendant qu'ils sont à l'école. Des études montrent que les habitudes que nous avons acquises depuis l'enfance sont très probablement des habitudes que nous pouvons avoir toute une vie.
L'efficacité des théories et des modèles de changement de comportement a été prouvée dans des études menées pour acquérir des habitudes d'exercice dans divers groupes d'âge. Dans la littérature, de nombreuses théories telles que la théorie de l'autodétermination (SDT), le modèle transthéorique, la théorie du comportement planifié et la théorie cognitive sociale ont été utilisées pour aider les enfants à acquérir des habitudes d'exercice. Dans une étude transversale impliquant 462 enfants âgés de 7 à 11 ans, l'efficacité du modèle SDT sur la motivation à l'activité physique des enfants a été examinée. Les résultats ont montré qu'il existe une relation positive entre la motivation des enfants basée sur le plaisir et la satisfaction de l'activité et les scores d'activité physique. Il a été rapporté que les applications basées sur la théorie sont prometteuses pour de futures interventions visant à augmenter les niveaux d'activité physique chez les enfants.
Cependant, il existe un nombre limité d'études dans la littérature pour acquérir des habitudes d'exercice chez les enfants, et il n'y a aucune preuve que le modèle fournira de meilleurs résultats. Dans une thèse de troisième cycle réalisée en Turquie en 2021, une formation physique en ligne basée sur des théories et des stratégies de changement de comportement a été appliquée pour acquérir des habitudes d'exercice chez les enfants. Ils ont rapporté des preuves limitées qu'ils ont obtenues Bien que très peu d'enfants aient participé à l'étude en raison de restrictions pendant la pandémie de COVID-19, ils ont rapporté des preuves limitées que les enfants ont obtenu des changements positifs dans leur comportement en matière de santé.
Pour ces raisons, la planification de notre étude est de développer un programme d'activité physique basé sur des modèles de changement de comportement pour les enfants et d'étudier l'efficacité du programme d'activité physique que nous avons développé chez les enfants fréquentant l'école primaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mira Amer, PT
- Numéro de téléphone: 00905343069295
- E-mail: mira.amr13@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nilay Arman, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 00905534558707
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Mira Amer, PT
- Numéro de téléphone: 00905343069295
- E-mail: mira.amr13@gmail.com
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Contact:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 00905343069295
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vouloir volontairement rejoindre le programme
- Ne pas avoir de maladies chroniques
- Savoir lire et écrire
- Avoir les compétences cognitives pour comprendre et répondre au questionnaire
- Etre élève à l'école primaire ou secondaire.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de vision ou d'audition
- Avoir un diagnostic de maladie cardiaque, neurologique ou rhumatismale chronique
- Faire de l'exercice/sports réguliers au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les enfants de ce groupe participeront à un programme HIIT (entraînement par intervalles à haute intensité) de 15 minutes deux fois par semaine pendant huit semaines. Des entretiens motivationnels par le biais de présentations et de Kahoot pour les enfants et leurs parents seront effectués au début, au milieu et à la fin du programme. Le programme HIIT consistera en 2,5 minutes d'échauffement 12,5 exercices puis une période de récupération de 5 minutes. L'intensité de l'exercice a été augmentée en fonction des performances de chaque enfant et surveillée pendant les séances à l'aide d'une montre connectée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire cognitivo-comportemental sur l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Ce questionnaire testera les changements de comportement envers l'activité physique chez les enfants.
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions, à savoir l'autorégulation et les barrières personnelles, et un total de 15 énoncés.
Toutes les déclarations de l'échelle sont notées avec une note de type Likert de 5 points comme "1.
Je ne suis pas du tout d'accord,…, 5.
Je suis tout à fait d'accord".
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle de motivation pour la participation à l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Cette échelle évaluera le niveau de motivation à participer à une activité physique.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle d'efficacité de l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Cette échelle est composée de 5 dimensions et de 26 items (à l'école : 6 items, transport : 3 items, intérieur : 5 items, loisirs et loisirs : 6 items, déplacements et transports scolaires : 6 items).
L'échelle se compose de deux parties.
Dans la première partie, des informations démographiques sont demandées, et dans la deuxième partie, dans quelle mesure ils se font confiance pour participer à des activités physiques dans les cinq domaines d'activité physique.
Un intervalle de type Likert en 10 points a été utilisé pour noter les items (0= "Je ne suis pas du tout confiant" et 100= "Je suis totalement confiant").
Le score moyen global est compris entre 0 et 100.
Des scores élevés indiqueront un niveau élevé d'efficacité de l'activité physique.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire sur l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Il évaluera les niveaux d'activité physique chez les enfants.
Il s'agit d'un outil de rappel d'activité auto-administré sur 7 jours.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Questionnaire sur les étapes de changement de l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Ce questionnaire précisera à quel stade de changement se trouve l'enfant selon le modèle transthéorique.
Modèle transthéorique, explique si l'individu est prêt à changer son comportement et décrit le processus de changement de comportement qui se déroule par étapes.
Cela nous aidera à savoir comment modifier le programme pour qu'il fonctionne bien pour chaque enfant.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-74555795-050.01.04-567380
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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