- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05681832
Opracowanie programu aktywności fizycznej w oparciu o modele zmiany zachowania dzieci i badanie jego skuteczności
Opracowanie programu aktywności fizycznej w oparciu o modele zmiany zachowania dzieci i badanie jego skuteczności. Randomizowana kontrolowana próba
Celem naszych badań jest opracowanie programu aktywności fizycznej dzieci w oparciu o modele zmiany zachowań oraz zbadanie skuteczności opracowanego przez nas programu aktywności fizycznej dzieci uczęszczających do szkoły podstawowej. W literaturze istnieje ograniczona liczba badań dotyczących wpajania dzieciom nawyków ruchowych i nie ma dowodów na to, który model zapewni lepsze wyniki. Chociaż programy aktywności fizycznej dla dzieci oparte na modyfikacji behawioralnej zostały opracowane, a ich skuteczność badana w wielu różnych krajach, istnieje ograniczona liczba kontrolowanych badań z randomizacją na ten temat.
Jednak nie znaleziono żadnego randomizowanego kontrolowanego badania, które pomogłoby dzieciom w nabraniu nawyków związanych z ćwiczeniami w oparciu o modele zmiany zachowania w Turcji. Z tego powodu nasze badanie będzie pierwszym badaniem, w którym opracowano szkolny program aktywności fizycznej oparty na modelach zmiany zachowania dzieci tureckich i zbadano jego skuteczność. Wierzymy, że nasze badanie przyczyni się do opracowania nowych modeli i protokołów w celu poprawy zdrowia dzieci w Turcji i na świecie oraz do dostarczenia opartych na badaniach metod zmiany zachowań w celu zwalczania braku aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19, która rozpoczęła się w 2019 roku, negatywnie wpłynęła na życie całej ludzkości na wiele sposobów, zwłaszcza poprzez spadek aktywności fizycznej. Ze względu na kwarantanny szkoły przez długi czas kontynuowały swoją działalność edukacyjną online. O ile brak aktywności fizycznej u dzieci był poważnym problemem jeszcze w okresie przedpandemicznym, o tyle restrykcje wprowadzone w warunkach pandemii miały katastrofalny wpływ na poziom braku aktywności fizycznej dzieci. Zgłaszano, że dzieci osiągają zalecany poziom aktywności fizycznej podczas pobytu w szkole. Badania pokazują, że nawyki, które nabyliśmy od dzieciństwa, są najprawdopodobniej nawykami, które możemy mieć przez całe życie.
Skuteczność teorii i modeli zmiany zachowania została udowodniona w badaniach przeprowadzonych w celu wyrobienia nawyków ruchowych w różnych grupach wiekowych. W literaturze wiele teorii, takich jak teoria samostanowienia (SDT), model transteoretyczny, teoria planowanego zachowania i społeczna teoria poznawcza, zostało wykorzystanych, aby pomóc dzieciom wyrobić sobie nawyki związane z ćwiczeniami. W badaniu przekrojowym z udziałem 462 dzieci w wieku 7-11 lat zbadano skuteczność modelu SDT w motywowaniu dzieci do aktywności fizycznej. Wyniki pokazały, że istnieje pozytywny związek między motywacją dzieci opartą na zadowoleniu z aktywności i satysfakcją z aktywności fizycznej a wynikami aktywności fizycznej. Donoszono, że zastosowania oparte na teorii są obiecujące dla przyszłych interwencji mających na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej u dzieci.
Jednak w literaturze istnieje ograniczona liczba badań dotyczących nabywania nawyków ruchowych u dzieci i nie ma dowodów na to, który model zapewni lepsze wyniki. W pracy podyplomowej wykonanej w Turcji w 2021 r. zastosowano trening ćwiczeń online oparty na teoriach i strategiach zmiany zachowania, aby uzyskać nawyki ćwiczeń u dzieci. Zgłosili ograniczone dowody, które uzyskali Chociaż bardzo niewiele dzieci uczestniczyło w badaniu ze względu na ograniczenia podczas pandemii COVID-19, zgłosili ograniczone dowody na to, że dzieci osiągnęły pozytywne zmiany w zachowaniu zdrowotnym.
Z tych powodów planujemy nasze badanie, aby opracować program aktywności fizycznej oparty na modelach zmiany zachowań dla dzieci oraz zbadać skuteczność opracowanego przez nas programu aktywności fizycznej u dzieci uczęszczających do szkoły podstawowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mira Amer, PT
- Numer telefonu: 00905343069295
- E-mail: mira.amr13@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nilay Arman, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 00905534558707
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Mira Amer, PT
- Numer telefonu: 00905343069295
- E-mail: mira.amr13@gmail.com
-
Kontakt:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 00905343069295
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolna chęć przystąpienia do programu
- Brak jakichkolwiek chorób przewlekłych
- Umieć czytać i pisać
- Aby mieć umiejętności poznawcze, aby zrozumieć i odpowiedzieć na kwestionariusz
- Być uczniem szkoły podstawowej lub średniej.
Kryteria wyłączenia:
- Problem ze wzrokiem lub słuchem
- Mają zdiagnozowaną przewlekłą chorobę serca, neurologiczną lub reumatyczną
- Uprawianie regularnych ćwiczeń/sportów przez ostatnie 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Dzieci z tej grupy będą uczestniczyć w 15-minutowym programie HIIT (trening interwałowy o wysokiej intensywności) dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Rozmowy motywujące poprzez prezentacje i Kahoot dla dzieci i ich rodziców zostaną przeprowadzone na początku, w środku i na końcu programu. Program HIIT będzie się składał z 2,5 minuty rozgrzewki 12,5 ćwiczeń, a następnie 5 minut odpoczynku. Intensywność ćwiczeń była zwiększana na podstawie wyników każdego dziecka i monitorowana podczas sesji za pomocą smartwatcha. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz poznawczo-behawioralnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz ten będzie testował zmiany w zachowaniu wobec aktywności fizycznej u dzieci.
Skala składa się z 3 podwymiarów, a mianowicie samoregulacji i barier osobistych oraz łącznie 15 stwierdzeń.
Wszystkie stwierdzenia w skali są punktowane z 5-punktową oceną typu Likerta jako „1.
Całkowicie się nie zgadzam,…, 5.
W pełni się zgadzam".
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skala Motywacji do Uczestnictwa w Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skala ta pozwoli ocenić poziom motywacji do podejmowania aktywności fizycznej.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skala efektywności aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skala ta składa się z 5 wymiarów i 26 pozycji (w szkole: 6 pozycji, w transporcie: 3 pozycje, w pomieszczeniach: 5 pozycji, w czasie wolnym i rekreacji: 6 pozycji, w szkole podróże i transport: 6 pozycji).
Skala składa się z dwóch części.
W pierwszej części pytane są o informacje demograficzne, aw drugiej o to, na ile ufają sobie, biorąc udział w aktywności fizycznej w pięciu obszarach aktywności fizycznej.
Do oceny pozycji użyto 10-punktowego zakresu typu Likerta (0 = „Wcale nie jestem pewien” i 100 = „Jestem całkowicie pewien”).
Ogólny średni wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wysokie wyniki będą wskazywać na wysoki poziom skuteczności aktywności fizycznej.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Będzie oceniać poziom aktywności fizycznej u dzieci.
Jest to samodzielne, 7-dniowe narzędzie przypominające o aktywności.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz Etapów Zmiany Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz ten określi, na jakim etapie zmian znajduje się dziecko zgodnie z modelem transteoretycznym.
Model transteoretyczny wyjaśnia, czy dana osoba jest gotowa do zmiany swojego zachowania i opisuje etapowy proces zmiany zachowania.
Pomoże nam to wiedzieć, jak zmodyfikować program, aby działał dobrze dla każdego dziecka.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-74555795-050.01.04-567380
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania