- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05681832
Utveckla ett fysisk aktivitetsprogram baserat på beteendeförändringsmodeller hos barn och undersökning av dess effektivitet
Utveckla ett fysisk aktivitetsprogram baserat på beteendeförändringsmodeller hos barn och undersökning av dess effektivitet. En randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med vår studie är att utveckla ett fysiskt aktivitetsprogram baserat på beteendeförändringsmodeller för barn och att undersöka effektiviteten av det fysiska aktivitetsprogram som vi har tagit fram för barn som går i grundskolan. Det finns ett begränsat antal studier i litteraturen om inlärning av träningsvanor hos barn, och det finns inga bevis för att vilken modell kommer att ge bättre resultat. Även om beteendemodifieringsbaserade fysiska aktivitetsprogram för barn har etablerats och deras effektivitet har undersökts i många olika länder, finns det begränsade randomiserade kontrollerade studier på detta ämne.
Ingen randomiserad kontrollerad studie har dock visat sig hjälpa barn att få träningsvanor baserade på beteendeförändringsmodeller i Turkiet. Av denna anledning kommer vår studie att vara den första studien där ett skolbaserat fysisk aktivitetsprogram baserat på beteendeförändringsmodeller hos turkiska barn utvecklas och dess effektivitet undersöks. Vi tror att vår studie kommer att bidra till utvecklingen av nya modeller och protokoll för att förbättra hälsan hos barn i Turkiet och världen och för att tillhandahålla beteendeförändringsmetoder som är forskningsbaserade för att bekämpa fysisk inaktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin, som startade 2019, har påverkat hela mänsklighetens liv negativt på många sätt, särskilt med minskningen av fysisk aktivitet. På grund av karantäner fortsatte skolor sin utbildningsverksamhet online under lång tid. Även om fysisk inaktivitet hos barn var ett allvarligt problem även under perioden före pandemin, hade de restriktioner som infördes på grund av pandemiförhållanden en katastrofal effekt på barns fysiska inaktivitetsnivåer. Det har rapporterats att barn når de rekommenderade fysiska aktivitetsnivåerna medan de är i skolan. Studier visar att de vanor vi skaffat oss sedan barndomen med största sannolikhet är vanor som vi kan ha under en livstid.
Effektiviteten av teorier och modeller för beteendeförändring har bevisats i studier som utförts för att få träningsvanor i olika åldersgrupper. I litteraturen har många teorier som Self-Determination Theory (SDT), Transteoretisk modell, Planned Behaviour Theory och Social Cognitive Theory använts för att hjälpa barn att få träningsvanor. I en tvärsnittsstudie med 462 barn i åldrarna 7-11 år undersöktes effektiviteten av SDT-modellen på barns motivation för fysisk aktivitet. Resultaten visade att det finns ett positivt samband mellan barns motivation baserat på aktivitetsglädje och -tillfredsställelse och fysisk aktivitetspoäng. Det har rapporterats att tillämpningar baserade på teori är lovande för framtida insatser som syftar till att öka den fysiska aktivitetsnivån hos barn.
Det finns dock ett begränsat antal studier i litteraturen för att få träningsvanor hos barn, och det finns inga bevis för att vilken modell kommer att ge bättre resultat. I en doktoranduppsats som gjordes i Turkiet 2021, tillämpades onlineträning baserad på teorier och strategier för beteendeförändringar för att få träningsvanor hos barn. De rapporterade begränsade bevis som de fick. Även om väldigt få barn deltog i studien på grund av restriktioner under covid-19-pandemin, rapporterade de begränsade bevis för att barn uppnådde positiva förändringar i hälsobeteende.
Av dessa skäl är planeringen av vår studie att utveckla ett fysiskt aktivitetsprogram baserat på beteendeförändringsmodeller för barn och att undersöka effektiviteten av det fysiska aktivitetsprogram vi har utvecklat för barn som går i grundskolan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill frivilligt gå med i programmet
- Att inte ha några kroniska sjukdomar
- Kunna läsa och skriva
- Att ha kognitiva färdigheter att förstå och svara på frågeformuläret
- Att vara elev på grundskola eller gymnasieskola.
Exklusions kriterier:
- Har syn- eller hörselproblem
- Har en diagnos av kronisk hjärtsjukdom, neurologisk eller reumatisk sjukdom
- Utövat regelbunden träning/idrott under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Barnen i denna grupp kommer att delta i ett 15-minuters HIIT-program (Högintensiv intervallträning) två gånger i veckan i åtta veckor. Motiverande intervjuer genom presentationer och Kahoot för barnen och deras föräldrar kommer att göras i början, mitten och slutet av programmet. HIIT-programmet kommer att bestå av 2,5 minuters uppvärmning 12,5 övningar sedan en nedkylningsperiod på 5 minuter. Intensiteten på träningen ökades baserat på varje barns prestation och övervakades under sessionerna med en smartklocka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformuläret Kognitivt beteende fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Detta frågeformulär kommer att testa förändringar i beteende mot fysisk aktivitet hos barn.
Skalan består av 3 deldimensioner, nämligen självreglering och personliga barriärer, och totalt 15 påståenden.
Alla påståenden i skalan får ett 5-poängs Likert Type-betyg som "1.
Jag håller inte helt med,…, 5.
Jag instämmer helt".
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Motivationsskala för deltagande i fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Denna skala kommer att utvärdera graden av motivation att delta i fysisk aktivitet.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Effektskalan för fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Denna våg består av 5 dimensioner och 26 föremål (i skolan: 6 föremål, transport: 3 föremål, inomhus: 5 föremål, fritid och rekreation: 6 föremål, resor och transport i skolan: 6 föremål).
Vågen består av två delar.
I den första delen frågas demografisk information och i den andra delen hur mycket de litar på att de ska delta i fysiska aktiviteter inom de fem fysiska aktivitetsområdena.
Ett intervall av 10 poäng Likert-typ användes för att poängsätta objekten (0= "Jag är inte säker alls" och 100= "Jag är helt säker").
Den totala genomsnittliga poängen är mellan 0 och 100.
Höga poäng kommer att indikera en hög nivå av fysisk aktivitetseffektivitet.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Den kommer att bedöma fysiska aktivitetsnivåer hos barn.
Det är ett självadministrativt, 7-dagars aktivitetsåterkallningsverktyg.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Frågeformuläret om fysisk aktivitetsstadier i förändring
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Detta frågeformulär kommer att specificera vilket förändringsstadium barnet befinner sig i enligt den transteoretiska modellen.
Transteoretisk modell, förklarar om individen är redo att ändra sitt beteende och beskriver den beteendeförändringsprocess som sker i etapper.
Detta kommer att hjälpa oss att veta hur man ändrar programmet så att det fungerar bra för varje barn.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-74555795-050.01.04-567380
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Insatsgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Oregon State UniversityAktiv, inte rekryterandeKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Mayo ClinicPfizerAvslutadReumatoid artritFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad