- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05681832
Fizikai aktivitási program kidolgozása gyermekek viselkedésváltozási modelljei alapján és hatékonyságának vizsgálata
Fizikai aktivitási program kidolgozása gyermekek viselkedésváltozási modelljei alapján és hatékonyságának vizsgálata. Véletlenszerű, kontrollált próba
Tanulmányunk célja magatartásváltozási modelleken alapuló testmozgási program kidolgozása gyermekek számára, valamint az általunk kidolgozott, általános iskolába járó gyermekek számára kidolgozott testmozgási program hatékonyságának vizsgálata. A szakirodalomban korlátozott számú tanulmány található a testmozgási szokások gyermekekben való meghonosításáról, és nincs bizonyíték arra, hogy melyik modell hozna jobb eredményeket. Noha viselkedésmódosításon alapuló fizikai aktivitási programokat hoztak létre gyermekek számára, és hatékonyságukat számos országban vizsgálták, korlátozott számú randomizált, ellenőrzött tanulmány létezik e témában.
Azonban nem találtak olyan randomizált, ellenőrzött vizsgálatot, amely segítené a gyerekeket a Törökországban alkalmazott viselkedésmódosítási modelleken alapuló testmozgási szokások elsajátításában. Emiatt a mi tanulmányunk lesz az első olyan vizsgálat, amelyben török gyerekek viselkedésváltozási modelljein alapuló iskolai testmozgási programot dolgoznak ki, és vizsgálják annak hatékonyságát. Meggyőződésünk, hogy tanulmányunk hozzá fog járulni olyan új modellek és protokollok kidolgozásához, amelyek javítják a gyerekek egészségét Törökországban és a világban, valamint olyan viselkedésmódosítási módszereket biztosítanak, amelyek a fizikai inaktivitás elleni küzdelemre épülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2019-ben kezdődött COVID-19 világjárvány sok szempontból negatívan érintette az egész emberiség életét, különösen a fizikai aktivitás csökkenésével. A karantén miatt az iskolák hosszú ideig online folytatták oktatási tevékenységüket. Míg a gyermekek fizikai inaktivitása már a pandémia előtti időszakban is komoly problémát jelentett, addig a pandémiás körülmények miatt elrendelt korlátozások katasztrofálisan befolyásolták a gyermekek fizikai inaktivitási szintjét. Beszámoltak arról, hogy a gyerekek az iskolában elérik az ajánlott fizikai aktivitási szintet. Tanulmányok azt mutatják, hogy a gyermekkorunk óta elsajátított szokásaink nagy valószínűséggel olyan szokások, amelyeket egy életen át megőrizhetünk.
A viselkedésváltoztatási elméletek és modellek hatékonyságát különböző korcsoportokban végzett testmozgási szokások elsajátítására végzett vizsgálatok igazolták. A szakirodalomban számos elméletet, például az önmeghatározási elméletet (SDT), a transzteoretikus modellt, a tervezett viselkedéselméletet és a szociális kognitív elméletet használták a gyermekek edzési szokásainak elsajátítására. Egy 462, 7-11 éves gyermek bevonásával készült keresztmetszeti vizsgálatban az SDT modell hatékonyságát vizsgálták a gyermekek fizikai aktivitási motivációjára. Az eredmények azt mutatták, hogy pozitív kapcsolat van a gyerekek tevékenységélvezetén alapuló motivációja és elégedettsége, valamint a fizikai aktivitási pontszámok között. Beszámoltak arról, hogy az elméleten alapuló alkalmazások ígéretesek a gyermekek fizikai aktivitási szintjének növelését célzó jövőbeni beavatkozásokhoz.
A szakirodalomban azonban korlátozott számú tanulmány található a gyermekek testmozgási szokásainak elsajátítására, és nincs bizonyíték arra, hogy melyik modell adna jobb eredményeket. Egy 2021-ben Törökországban elkészült posztgraduális szakdolgozatban a viselkedésváltozási elméleteken és stratégiákon alapuló online gyakorlatoktatást alkalmazták a gyermekek mozgási szokásainak elsajátítására. Korlátozott bizonyítékról számoltak be, hogy bár nagyon kevés gyermek vett részt a vizsgálatban a COVID-19 világjárvány idején érvényes korlátozások miatt, korlátozott bizonyítékról számoltak be, hogy a gyerekek pozitív változásokat értek el az egészségmagatartásban.
Ezen okokból kifolyólag vizsgálatunk célja egy magatartásváltozási modelleken alapuló testmozgási program kidolgozása gyermekek számára, valamint az általunk kidolgozott testmozgási program hatékonyságának vizsgálata általános iskolába járó gyermekek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mira Amer, PT
- Telefonszám: 00905343069295
- E-mail: mira.amr13@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nilay Arman, Assoc.Prof.
- Telefonszám: 00905534558707
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kapcsolatba lépni:
- Mira Amer, PT
- Telefonszám: 00905343069295
- E-mail: mira.amr13@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
- Telefonszám: 00905343069295
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önként akar csatlakozni a programhoz
- Nincs semmilyen krónikus betegsége
- Legyen képes írni és olvasni
- Kognitív képességekkel rendelkezni a kérdőív megértéséhez és megválaszolásához
- Általános vagy középiskolai tanulónak lenni.
Kizárási kritériumok:
- Látás- vagy hallásproblémája van
- Krónikus szív-, neurológiai vagy reumás betegség diagnózisa van
- Rendszeres testmozgás/sportolás az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek nyolc héten keresztül hetente kétszer 15 perces HIIT (High-intensity interval training) programon vesznek részt. A gyerekek és szüleik számára prezentációkon és Kahoot-on keresztüli motivációs interjúkat készítenek a program elején, közepén és végén. A HIIT program 2,5 perc bemelegítésből, 12,5 gyakorlatból, majd egy 5 perces lehűlésből áll. A gyakorlatok intenzitását az egyes gyerekek teljesítménye alapján növelték, és az edzések során egy okosóra segítségével figyelték. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kognitív viselkedési fizikai aktivitás kérdőíve
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ez a kérdőív a gyermekek fizikai aktivitásával kapcsolatos viselkedésbeli változásokat teszteli.
A skála 3 részdimenzióból áll, nevezetesen az önszabályozásból és a személyi korlátokból, valamint összesen 15 állításból.
A skála minden állítása 5 pontos Likert-típus minősítést kap: „1.
Teljesen nem értek egyet…, 5.
Teljesen egyetértek".
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Motivációs skála a fizikai aktivitásban való részvételhez
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ez a skála a fizikai aktivitásban való részvétel motivációjának szintjét fogja értékelni.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A fizikai aktivitás hatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ez a skála 5 méretből és 26 tételből áll (iskolában: 6 tétel, szállítás: 3 elem, benti: 5 tétel, szabadidős és kikapcsolódási lehetőségek: 6 tétel, iskolai utazás és szállítás: 6 tétel).
A skála két részből áll.
Az első részben demográfiai információkat kérdeznek, a második részben pedig azt, hogy mennyire bíznak magukban a fizikai tevékenységekben való részvételben az öt testmozgási területen.
A tételek értékeléséhez 10 pontos Likert-típusú tartományt használtunk (0 = "egyáltalán nem vagyok magabiztos" és 100 = "teljesen magabiztos vagyok").
Az összesített átlagpontszám 0 és 100 között van.
A magas pontszámok a fizikai aktivitás magas szintű hatékonyságát jelzik.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A fizikai aktivitás kérdőíve
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Felméri a gyermekek fizikai aktivitását.
Ez egy önállóan beadott, 7 napos tevékenység-felidéző eszköz.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A fizikai aktivitás változási szakaszai kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ez a kérdőív meghatározza, hogy a transz-elméleti modell szerint a változás melyik szakaszában van a gyermek.
Transzteoretikus modell, elmagyarázza, hogy az egyén készen áll-e a viselkedésének megváltoztatására, és leírja a szakaszosan végbemenő viselkedésváltozási folyamatot.
Ez segíteni fog nekünk abban, hogy tudjuk, hogyan módosítsuk a programot, hogy minden gyermek számára jól működjön.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-74555795-050.01.04-567380
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve