Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitási program kidolgozása gyermekek viselkedésváltozási modelljei alapján és hatékonyságának vizsgálata

2023. március 2. frissítette: Mira Amer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fizikai aktivitási program kidolgozása gyermekek viselkedésváltozási modelljei alapján és hatékonyságának vizsgálata. Véletlenszerű, kontrollált próba

Tanulmányunk célja magatartásváltozási modelleken alapuló testmozgási program kidolgozása gyermekek számára, valamint az általunk kidolgozott, általános iskolába járó gyermekek számára kidolgozott testmozgási program hatékonyságának vizsgálata. A szakirodalomban korlátozott számú tanulmány található a testmozgási szokások gyermekekben való meghonosításáról, és nincs bizonyíték arra, hogy melyik modell hozna jobb eredményeket. Noha viselkedésmódosításon alapuló fizikai aktivitási programokat hoztak létre gyermekek számára, és hatékonyságukat számos országban vizsgálták, korlátozott számú randomizált, ellenőrzött tanulmány létezik e témában.

Azonban nem találtak olyan randomizált, ellenőrzött vizsgálatot, amely segítené a gyerekeket a Törökországban alkalmazott viselkedésmódosítási modelleken alapuló testmozgási szokások elsajátításában. Emiatt a mi tanulmányunk lesz az első olyan vizsgálat, amelyben török ​​gyerekek viselkedésváltozási modelljein alapuló iskolai testmozgási programot dolgoznak ki, és vizsgálják annak hatékonyságát. Meggyőződésünk, hogy tanulmányunk hozzá fog járulni olyan új modellek és protokollok kidolgozásához, amelyek javítják a gyerekek egészségét Törökországban és a világban, valamint olyan viselkedésmódosítási módszereket biztosítanak, amelyek a fizikai inaktivitás elleni küzdelemre épülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2019-ben kezdődött COVID-19 világjárvány sok szempontból negatívan érintette az egész emberiség életét, különösen a fizikai aktivitás csökkenésével. A karantén miatt az iskolák hosszú ideig online folytatták oktatási tevékenységüket. Míg a gyermekek fizikai inaktivitása már a pandémia előtti időszakban is komoly problémát jelentett, addig a pandémiás körülmények miatt elrendelt korlátozások katasztrofálisan befolyásolták a gyermekek fizikai inaktivitási szintjét. Beszámoltak arról, hogy a gyerekek az iskolában elérik az ajánlott fizikai aktivitási szintet. Tanulmányok azt mutatják, hogy a gyermekkorunk óta elsajátított szokásaink nagy valószínűséggel olyan szokások, amelyeket egy életen át megőrizhetünk.

A viselkedésváltoztatási elméletek és modellek hatékonyságát különböző korcsoportokban végzett testmozgási szokások elsajátítására végzett vizsgálatok igazolták. A szakirodalomban számos elméletet, például az önmeghatározási elméletet (SDT), a transzteoretikus modellt, a tervezett viselkedéselméletet és a szociális kognitív elméletet használták a gyermekek edzési szokásainak elsajátítására. Egy 462, 7-11 éves gyermek bevonásával készült keresztmetszeti vizsgálatban az SDT modell hatékonyságát vizsgálták a gyermekek fizikai aktivitási motivációjára. Az eredmények azt mutatták, hogy pozitív kapcsolat van a gyerekek tevékenységélvezetén alapuló motivációja és elégedettsége, valamint a fizikai aktivitási pontszámok között. Beszámoltak arról, hogy az elméleten alapuló alkalmazások ígéretesek a gyermekek fizikai aktivitási szintjének növelését célzó jövőbeni beavatkozásokhoz.

A szakirodalomban azonban korlátozott számú tanulmány található a gyermekek testmozgási szokásainak elsajátítására, és nincs bizonyíték arra, hogy melyik modell adna jobb eredményeket. Egy 2021-ben Törökországban elkészült posztgraduális szakdolgozatban a viselkedésváltozási elméleteken és stratégiákon alapuló online gyakorlatoktatást alkalmazták a gyermekek mozgási szokásainak elsajátítására. Korlátozott bizonyítékról számoltak be, hogy bár nagyon kevés gyermek vett részt a vizsgálatban a COVID-19 világjárvány idején érvényes korlátozások miatt, korlátozott bizonyítékról számoltak be, hogy a gyerekek pozitív változásokat értek el az egészségmagatartásban.

Ezen okokból kifolyólag vizsgálatunk célja egy magatartásváltozási modelleken alapuló testmozgási program kidolgozása gyermekek számára, valamint az általunk kidolgozott testmozgási program hatékonyságának vizsgálata általános iskolába járó gyermekek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként akar csatlakozni a programhoz
  • Nincs semmilyen krónikus betegsége
  • Legyen képes írni és olvasni
  • Kognitív képességekkel rendelkezni a kérdőív megértéséhez és megválaszolásához
  • Általános vagy középiskolai tanulónak lenni.

Kizárási kritériumok:

  • Látás- vagy hallásproblémája van
  • Krónikus szív-, neurológiai vagy reumás betegség diagnózisa van
  • Rendszeres testmozgás/sportolás az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Beavatkozó csoport

Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek nyolc héten keresztül hetente kétszer 15 perces HIIT (High-intensity interval training) programon vesznek részt. A gyerekek és szüleik számára prezentációkon és Kahoot-on keresztüli motivációs interjúkat készítenek a program elején, közepén és végén.

A HIIT program 2,5 perc bemelegítésből, 12,5 gyakorlatból, majd egy 5 perces lehűlésből áll. A gyakorlatok intenzitását az egyes gyerekek teljesítménye alapján növelték, és az edzések során egy okosóra segítségével figyelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív viselkedési fizikai aktivitás kérdőíve
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Ez a kérdőív a gyermekek fizikai aktivitásával kapcsolatos viselkedésbeli változásokat teszteli. A skála 3 részdimenzióból áll, nevezetesen az önszabályozásból és a személyi korlátokból, valamint összesen 15 állításból. A skála minden állítása 5 pontos Likert-típus minősítést kap: „1. Teljesen nem értek egyet…, 5. Teljesen egyetértek".
Változás az alapvonalról 8 hétre
Motivációs skála a fizikai aktivitásban való részvételhez
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Ez a skála a fizikai aktivitásban való részvétel motivációjának szintjét fogja értékelni.
Változás az alapvonalról 8 hétre
A fizikai aktivitás hatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Ez a skála 5 méretből és 26 tételből áll (iskolában: 6 tétel, szállítás: 3 elem, benti: 5 tétel, szabadidős és kikapcsolódási lehetőségek: 6 tétel, iskolai utazás és szállítás: 6 tétel). A skála két részből áll. Az első részben demográfiai információkat kérdeznek, a második részben pedig azt, hogy mennyire bíznak magukban a fizikai tevékenységekben való részvételben az öt testmozgási területen. A tételek értékeléséhez 10 pontos Likert-típusú tartományt használtunk (0 = "egyáltalán nem vagyok magabiztos" és 100 = "teljesen magabiztos vagyok"). Az összesített átlagpontszám 0 és 100 között van. A magas pontszámok a fizikai aktivitás magas szintű hatékonyságát jelzik.
Változás az alapvonalról 8 hétre
A fizikai aktivitás kérdőíve
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Felméri a gyermekek fizikai aktivitását. Ez egy önállóan beadott, 7 napos tevékenység-felidéző ​​eszköz.
Változás az alapvonalról 8 hétre
A fizikai aktivitás változási szakaszai kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Ez a kérdőív meghatározza, hogy a transz-elméleti modell szerint a változás melyik szakaszában van a gyermek. Transzteoretikus modell, elmagyarázza, hogy az egyén készen áll-e a viselkedésének megváltoztatására, és leírja a szakaszosan végbemenő viselkedésváltozási folyamatot. Ez segíteni fog nekünk abban, hogy tudjuk, hogyan módosítsuk a programot, hogy minden gyermek számára jól működjön.
Változás az alapvonalról 8 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-74555795-050.01.04-567380

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

3
Iratkozz fel