Évaluation d'un programme d'autogestion pour prévenir les chutes chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (Fewer Falls)

But et objectifs L'objectif général est d'évaluer un programme de prévention des chutes en ligne pour les personnes ambulatoires et non ambulatoires atteintes de sclérose en plaques (PwMS). Le programme intègre des caractéristiques clés de l’autogestion et aborde divers facteurs de risque de chute. Les effets du programme sur la diminution du nombre de chutes seront évalués dans un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle. L'hypothèse est qu'après avoir participé au programme, les personnes atteintes de sclérose en plaques identifieront et géreront elles-mêmes les facteurs de risque de chutes dans leur vie quotidienne tout en prenant en compte les fluctuations quotidiennes de la sclérose en plaques (SEP) (c'est-à-dire développeront des comportements de prévention des chutes), et ainsi réduire le nombre de chutes.

1. Déterminer si le programme de prévention des chutes est efficace pour réduire les chutes chez PwMS 6 et 12 mois après le début de l'intervention.
2. Explorer les expériences de participation, les facteurs contextuels, les mécanismes d'impact et les aspects de mise en œuvre du programme de prévention des chutes.
3. Explorer les comportements et les stratégies de prévention des chutes dans la vie quotidienne chez les PwMS du groupe d'intervention et du groupe témoin 6 et 12 mois après le début de l'intervention.
4. Évaluer la rentabilité du programme de prévention des chutes 12 mois après le début de l'intervention.

INTRODUCTION La SEP est une maladie inflammatoire chronique, démyélinisante et neurodégénérative avec une prévalence mondiale d'environ 36 cas pour 100 000 habitants. La prévalence chez les femmes est deux à quatre fois plus élevée que chez les hommes et l'apparition habituelle se situe entre 20 et 40 ans. La maladie est généralement de nature évolutive et entraîne notamment un risque accru de chutes. Jusqu'à 71 % des PwMS tombent tous les six mois (1). Ceux qui signalent une chute au cours de l’année écoulée ont une probabilité de 82 % de rechuter dans les six mois suivant une chute et une probabilité de 56 % de subir une chute blessante (1). Les chutes chez les personnes souffrant de SEP sont associées à des blessures, à la peur de tomber et à une mauvaise qualité de vie liée à la santé (2).

Plusieurs conséquences de la SEP sont des facteurs de risque de chute connus pour cette population, notamment des troubles de l'équilibre, une vitesse de marche réduite et des troubles cognitifs (2). Le manque d'attention accordée aux influences comportementales et environnementales sur le risque de chute pour le PwMS constitue une lacune majeure dans les preuves existantes. Une autre lacune majeure dans la recherche sur les chutes causée par la SEP est que peu d’études ont exploré les influences sur le risque de chute chez les personnes non ambulatoires, c’est-à-dire capables de marcher seulement quelques pas ou pas du tout (3). De plus, la plupart des interventions visant à prévenir les chutes chez les PwMS ont exclu les personnes non ambulatoires. À ce jour, seules deux équipes de recherche répondent aux besoins de prévention des chutes des PwMS non ambulatoires : la nôtre et une équipe basée aux États-Unis (4). L'importance de cibler une variété de facteurs de risque modifiables par le biais de programmes de prévention des chutes pour le PwMS a été soulignée (5). La nécessité d'approches globales de prévention des chutes qui abordent les aspects physiques, environnementaux et comportementaux de la gestion des chutes a été reprise par Gunn et al (6). Malgré la reconnaissance de la valeur de l'attention portée aux diverses influences sur le risque de chute, la plupart des interventions de prévention des chutes pour le PwMS se concentrent uniquement sur la lutte contre les déficiences physiques, telles qu'un équilibre compromis.

Pour les personnes souffrant de SEP, qui vivent avec une maladie imprévisible et des fluctuations quotidiennes de leur fonctionnement, les bénéfices de l'autogestion (7) des risques de chute multifactoriels ont été mis en évidence (8). Néanmoins, la recherche sur les interventions d'autogestion pour prévenir les chutes de PwMS en est à ses balbutiements. La prestation et le cadre des interventions précédentes se sont déroulés en face-à-face dans des lieux physiques, soutenus par des ressources en ligne ou sur le Web sans aucune interaction en temps réel. Notre intervention d'autogestion proposée sera améliorée par les technologies de santé numérique avec des réunions numériques en temps réel et des plateformes d'apprentissage en ligne. Pour PwMS, une telle livraison nécessitera moins de temps et aucune dépense de déplacement, un impact réduit sur la fatigue et aura la possibilité d'atteindre des personnes également dans des zones peu peuplées.

L'intervention Pour répondre aux besoins uniques en matière de prévention des chutes des PwMS ambulatoires et non ambulatoires, nous avons conçu une intervention de prévention des chutes d'autogestion en ligne. L'intervention est une intervention complexe, étant donné le nombre de composants en interaction ; le nombre et la difficulté des comportements requis par ceux qui dispensent et reçoivent les interventions ; et le nombre de résultats abordés. L'intervention a été développée en s'appuyant sur les résultats de notre étude de cadrage (manuscrit soumis), de la théorie sociale cognitive (SCT) (9) et en utilisant une méthode de co-conception (10), basée sur le design thinking (11), dans le but d'améliorer la qualité et la pertinence de l'intervention pour les utilisateurs finaux. Le processus de co-conception (y compris la planification préalable, les ateliers et la phase de perfectionnement) a recueilli les commentaires de diverses parties prenantes (PwMS, l'organisation de patients Neuro Suède et les professionnels de la santé) ; et a abouti à un programme manuel et en ligne de prévention des chutes.

Le programme est en groupe avec un maximum de 8 participants ; dirigé par un animateur qualifié; et joué en huit séances de deux heures, les sept premières sur sept semaines consécutives et la dernière séance finale tenue un mois après la septième séance. Les sessions sont des réunions numériques en face à face utilisant une plateforme vidéo (Zoom Video Communications, Inc.). Une plateforme d'apprentissage en ligne (BASS) est utilisée pour partager le contenu de l'intervention, y compris les devoirs à réaliser par les participants entre les sessions, et pour les activités asynchrones et la communication avec l'animateur qui peuvent être partagées entre les participants en dehors des sessions. Les devoirs sont conçus pour offrir aux participants la possibilité de mettre en pratique les compétences acquises au cours du programme de prévention des chutes. Un animateur dirigera chaque cycle du programme, c'est-à-dire les huit séances. L'intervention se concentre sur six compétences fondamentales d'autogestion (7) : résolution de problèmes, prise de décision, utilisation des ressources, partenariat avec les prestataires de soins de santé, prise d'action et autonomie. Les composantes de l'intervention sont théoriquement fondées sur le SCT (9), y compris l'apprentissage par observation, la persuasion et le soutien, ainsi que les opportunités de maîtrise des compétences. Le format pédagogique est théoriquement fondé sur la conception universelle de l'apprentissage (12) et sur les principes d'un apprentissage collaboratif avec des méthodes mixtes (outils numériques et plateforme d'apprentissage impliqués) (13). La conception universelle de l'apprentissage souligne l'importance de concevoir une intervention pour permettre aux participants de diverses capacités d'assimiler les connaissances en utilisant différentes formes d'engagement, de matériel, d'action et d'expression. La conception de l'apprentissage mixte ajoute à cela en structurant les sessions selon des principes de collaboration de groupe dans un environnement en ligne. Chacune de ces caractéristiques se reflète dans l'intervention.

Pour soutenir la fidélité au programme, les chefs de groupe suivront un programme de formation des formateurs avant le début de l'intervention. Ce programme de formation en ligne se compose de modules en ligne asynchrones fournissant des informations sur : l'objectif, la structure et le contenu du programme de prévention des chutes ; fondement théorique du programme de prévention des chutes; le rôle du chef de groupe ; connaissances de base sur la SEP et sur les chutes liées à la SEP ; comment utiliser un plan d'action ; et le contenu détaillé des huit manuels de session. Chaque module de formation des formateurs se termine par un quiz ou une question de réflexion. Un module du programme de formation des formateurs consiste en une session de jeu de rôle en ligne synchrone. De plus, les animateurs des groupes recevront un manuel décrivant comment les outils numériques du programme sont utilisés.

L'intervention est actuellement évaluée dans une étude de faisabilité (14) comprenant 46 participants : 23 ont été randomisés pour participer à l'intervention d'autogestion en groupe et 23 ont été randomisés dans le groupe témoin. Des analyses de la faisabilité de la prestation de l'intervention, de la fidélité de l'intervention, de la faisabilité des mesures des résultats et de l'acceptabilité de l'intervention du point de vue des PwMS qui ont participé à l'intervention et des animateurs sont en cours. Les résultats préliminaires montrent que le processus de recrutement, les procédures de collecte de données et les procédures d'intervention sont réalisables.

Méthodes Conformément aux recommandations du Medical Research Council pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes, le programme de prévention des chutes sera évalué en termes de résultats et de processus avec des méthodes quantitatives et qualitatives. Pour garantir le bénéfice des patients, des représentants spécifiques à la SEP de l'organisation de patients Neuro Suède ont été partenaires du projet dans le développement du programme et les tests de faisabilité. Ils continueront d'être partenaires du projet dans cette étude d'efficacité à travers des discussions collaboratives continues sur les procédures du projet, par exemple l'élaboration de questions d'entretien.

Étude d'effet Objectifs : Déterminer si le programme de prévention des chutes est efficace pour réduire les chutes chez PwMS 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention.

Participants : les participants éligibles seront des PwMS résidant dans la communauté âgés de ≥ 18 ans, capables de passer de manière indépendante du lit au fauteuil roulant avec ou sans aides mais sans l'aide d'une autre personne, ayant subi une ou plusieurs chutes au cours de la dernière année, sont capables de comprendre et communiquer en suédois ; et avoir la possibilité d'utiliser et d'accéder à un téléphone portable et à des appareils techniques pour les réunions en ligne, c'est-à-dire des ordinateurs ou des tablettes avec accès à Internet. Les participants seront recrutés dans des cliniques de SEP et de réadaptation hospitalières et ambulatoires, par l'organisation de patients Neuro Suède et par des publicités sur les réseaux sociaux.

Calcul de puissance : La littérature suggère que 71 % des PwMS chutent tous les 6 mois (1). Sur la base de l'estimation selon laquelle l'intervention réduira l'incidence des chutes à 50 % dans le groupe d'intervention et en permettant un taux d'abandon d'environ 15 %, l'objectif de recrutement est fixé à 104 participants dans chaque groupe (puissance de 80 %, p = 0,05, 2- face).

Conception et procédures : un ECR en groupes parallèles sera mené. Après consentement éclairé, collecté numériquement via les outils électroniques de capture de données BASS hébergés au Karolinska Institutet, les participants seront affectés à un groupe d'intervention ou de contrôle. Les participants (n = 208) seront stratifiés selon le niveau de déambulation (ambulatoire/non ambulatoire) et un ratio d'allocation de 1 : 1 de blocs de huit sera utilisé. Les participants au groupe d'intervention participeront au programme de prévention des chutes. Les participants du groupe témoin recevront une brochure sur les facteurs de risque de chute et la prévention des chutes en plus des soins et de la réadaptation standard contre la SEP. Les données de base et les évaluations de suivi seront collectées et gérées à l'aide de BASS, à l'exception de la version courte de l'évaluation cognitive de Montréal qui sera collectée par téléphone (voir ci-dessous). .

Environ huit animateurs seront recrutés pour animer un ou plusieurs cycles du programme de prévention des chutes en groupes parallèles. Cela garantira que les résultats du programme ne sont pas attribués à un facilitateur individuel. Les animateurs ne seront pas impliqués dans les soins habituels des participants.

Dans les deux groupes, les chutes seront surveillées depuis le départ via un service de messages courts (SMS) en ligne. Un SMS sera envoyé une fois par semaine (pour éviter les biais de rappel) demandant « Avez-vous chuté au cours de la semaine dernière ? Les participants répondant « oui » recevront un questionnaire via BASS avec des questions sur les blessures liées aux chutes. La chute est définie comme « un événement inattendu au cours duquel les participants se reposent au sol, à l'étage ou à un niveau inférieur ». Conformément aux recommandations d'évaluation des interventions de prévention des chutes, la surveillance des chutes se poursuivra jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention.

Collecte de données : les données de base comprennent des caractéristiques sociodémographiques (par exemple, âge, sexe, état civil, situation professionnelle) et liées à la maladie (par exemple, gravité de la SEP) ; les attentes concernant le programme ; chutes autodéclarées au cours des 6 mois précédents, littératie en santé (HLS-EU Q16), dépression/anxiété (Hospital Anxiety and Depression Scale), fatigue (Fatigue Severity Scale), cognition (version courte de Montreal Cognitive Assessment) et les résultats . Le résultat principal est l'incidence des chutes. Les critères de jugement secondaires comprennent des données sur les comportements d'autogestion de prévention des chutes évalués par l'échelle de contrôle des chutes ; une mesure directe de la peur de tomber ; l'auto-efficacité en matière de chutes évaluée par la Revised Short Falls Efficacy Scale International, la Short Falls Efficacy Scale-International (participants ambulatoires) et la Spinal Cord Injury Fall Concern Scale (participants non ambulatoires) ; ; une mesure directe de la réduction des activités ; impact perçu de la SEP évalué par l'échelle d'impact de la sclérose en plaques ; et l'état de santé par l'EuroQol-5D-5L. Les données seront collectées au départ, directement après la dernière séance, et 6 et 12 mois après le début de l'intervention.

Analyses : Les PwMS participant au nouveau programme de prévention des chutes seront comparés au groupe témoin en utilisant une analyse en intention de traiter. Des statistiques descriptives et comparatives seront utilisées pour les analyses des différences entre et au sein des groupes dans les mesures des résultats et le nombre de chutes signalées. Nous rapporterons les données de changement avec des estimations et des intervalles de confiance à 95 %. Selon le niveau et la distribution des données, des analyses paramétriques ou non paramétriques seront effectuées. Un plan d'analyse statistique a priori sera élaboré et les analyses seront effectuées et rapportées conformément aux directives CONSORT essais contrôlés randomisés.

Études d'évaluation des processus Objectif : Explorer les expériences de participation, les facteurs contextuels, les mécanismes d'impact et la mise en œuvre du programme de prévention des chutes.

Conception : une évaluation qualitative du processus. Participants : a) Un échantillon de participants au groupe d'intervention sélectionné à dessein (n = 20-30) pour représenter les variations, par exemple, de l'âge, du sexe, du niveau de déambulation, de la gravité de la SEP et des attentes concernant le programme. b) Tous les animateurs.

Collecte de données : a) Entretiens individuels semi-structurés et données de la plateforme du programme. Les entretiens porteront sur les expériences d'interactions avec les composantes du programme, les groupes et les animateurs de groupe, et seront réalisés dans les deux semaines suivant la dernière session. b) Informations générales (par ex. sexe, âge, profession, connaissances et expérience professionnelles). Questions structurées collectées après la formation du formateur et après chaque session portant sur la préparation perçue et la confiance dans l'animation du groupe, la fidélité au manuel du programme, les interactions avec les membres du groupe, les problèmes techniques. Entretiens semi-structurés et entretiens de groupe menés après la formation du formateur et après la dernière session couvrant le point de vue des animateurs sur les expériences de participation, les facteurs contextuels, la mise en œuvre et les mécanismes d'impact.

Les entretiens se dérouleront en face à face ou via Zoom. Analyse : Analyse qualitative du contenu (15) - et statistiques descriptives. Les résultats nous permettront d'identifier les mécanismes qui soutiennent ou entravent la façon dont le programme de prévention des chutes renforce la capacité des participants à gérer leur risque de chute.

Objectif : Explorer les comportements et les stratégies de prévention des chutes dans la vie quotidienne chez les PwMS du groupe d'intervention et du groupe témoin 6 et 12 mois après le début de l'intervention.

Conception : une évaluation qualitative du processus. Participants : un échantillon sélectionné à dessein de participants au groupe d'intervention (n = 20 à 30) et de participants au groupe témoin (n = 20 à 30) pour représenter les variations, par exemple, de l'âge, du sexe, du niveau de déambulation, de la gravité de la SEP et de la fréquence des chutes.

Collecte de données : Des entretiens individuels semi-structurés avec PwMS seront réalisés 6 et 12 mois après le début de l'intervention. Les entretiens porteront sur les comportements de prévention des chutes et l'utilisation de stratégies de prévention des chutes. Les entretiens se dérouleront en face à face ou via Zoom.

Analyses : Analyse qualitative du contenu (15). Les résultats nous permettront d'identifier si et comment les PwMS ont mis en œuvre les comportements d'autogestion de prévention des chutes dans leur vie quotidienne.

Évaluation économique de la santé Objectif : Évaluer le rapport coût-efficacité du programme de prévention des chutes à 12 mois.

Participants : tous les participants à l'intervention et au contrôle. Collecte de données : les participants répondant « oui » au SMS hebdomadaire sur les chutes recevront un court questionnaire via BASS avec des questions liées aux blessures liées aux chutes, c'est-à-dire l'utilisation des soins de santé, l'utilisation des soins municipaux, les absences pour maladie, les médicaments, le soutien des proches et les aides techniques. y compris les aides à la marche. Les estimations des ressources nécessaires au programme de prévention des chutes seront collectées en fonction des animateurs de groupe, c'est-à-dire le temps nécessaire pour participer à la formation préparatoire, pour diriger le programme et le temps de préparation entre les séances de groupe. Pour estimer la valeur monétaire de l'utilisation des ressources, à la fois pour les participants à l'ECR ainsi que pour les ressources nécessaires à la conduite de l'intervention, les données de coût seront extraites de la base de données du coût par patient (KPP) conservée à l'Association suédoise des autorités locales et régions. (SKR), des listes de prix régionales ainsi que de Statistics Suède (SCB). Les données sur la qualité de vie liée à la santé seront mesurées à l'aide de l'EQ-5D-5L à tout moment.

Analyses : Les PwMS participant au nouveau programme de prévention des chutes seront comparés au groupe témoin en utilisant une analyse en intention de traiter. Des statistiques descriptives et comparatives seront utilisées pour analyser les différences entre et au sein des groupes en matière de qualité de vie liée à la santé et d'utilisation des ressources des participants ainsi que des ressources nécessaires à la conduite de l'intervention.

Importance Contrairement aux études antérieures sur les interventions de prévention des chutes, la présente s'appuie à la fois sur des théories pédagogiques et sur des théories sur le changement de comportement ; s'adresse aux PwMS ambulatoires et non ambulatoires ; et comprend une conception interactive en ligne qui facilite la participation des personnes souffrant de fatigue et de celles des zones rurales. Ainsi, la plupart des programmes précédents sont axés sur l'activité physique, alors que ce programme prend en compte les facteurs de risque multifactoriels de la SEP. Grâce à cela, les participants apprendront des stratégies qu'ils pourront appliquer dans leur vie quotidienne dans différentes zones à risque de chute et modifieront leurs stratégies à mesure que la SEP progresse.

Si le programme réussit à réduire le nombre de chutes, il sera d'une grande pertinence clinique pour les prestataires de soins de santé travaillant avec PwMS. Ceci, ainsi que l'utilisation de la co-conception dans le développement et l'utilisation d'une intervention manuelle pour soutenir la fidélité au programme facilitera la mise en œuvre dans les soins de santé existants pour PwMS. Nous avons des représentants spécifiques à la SEP de l'organisation de patients Neuro Suède comme partenaires, ce qui garantit le bénéfice des patients et facilite la diffusion des nouvelles connaissances à l'échelle nationale. S'il est efficace, nous rendrons le programme accessible au public afin qu'il puisse être mis en œuvre dans les soins suédois pour la SEP. Les nouvelles connaissances générées peuvent également être utilisées dans les directives cliniques nationales suédoises pour le traitement de la SEP.

Références clés

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