Efficacité d'une antibiothérapie adaptée chez les patients atteints d'hidrosadénite suppurée stade 2 de Hurley (ABCESS2)

Critère d'intégration:

• Adultes < 60 ans

• Diagnostic de l'HS selon les directives européennes de dermatologie :

  • Inflammation récurrente survenant plus de 2 fois au cours des 6 derniers mois dans les régions inverses du corps, se présentant avec des nodules, des voies sinusales et/ou des cicatrices.
  • Signes : Atteinte de l'aisselle, de la région génito-fémorale, du périnée, de la région fessière (et sous-mammaire chez la femme). Présence de nodules (enflammés ou non enflammés), de voies sinusales (enflammées ou non enflammées), d'abcès, de cicatrices (atrophiques, en forme de mailles, rouges, hypertrophiques ou linéaires)
• HS actif avec i) ≥ 1 an d'évolution et ii) ≥ 4 poussées au cours de l'année précédente
• Sévérité clinique de l'HS à l'inclusion : stade de Hurley 2
• IMC < 35
• Consentement éclairé écrit du patient
• Patient capable de compléter le DLQI
• Patients affiliés au système de santé français (Assurance Maladie), à ​​l'exception des bénéficiaires de l'aide médicale d'État française (Aide Médicale d'État)
• Contraception active compatible pour les hommes et les femmes en âge de procréer ou en incapacité de procréer
• Test sanguin de laboratoire disponible effectué au cours des 2 derniers mois

Critères de non inclusion :

• Personne < 18 et ≥ 60 ans
• Ancien stade 3 HS
• Utilisation antérieure du traitement expérimental
• Médicaments non autorisés pour l'étude au cours du mois précédant l'inclusion
• Toute contre-indication aux traitements ou excipients de l'étude (par ex. lactose, fécule de maïs, riboflavine notamment) :

grossesse, allaitement, allergie connue à des médicaments expérimentaux ou de référence, allergie au blé, tendinopathie, allongement de l'intervalle QT, bradycardie, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, troubles hydroélectrolytiques, hypokaliémie, troubles de la coagulation, dysfonctionnement hépatique/rénal sévère, porphyrie, utilisation obligatoire d'anti-inflammatoires non stéroïdiens -médicaments inflammatoires (AINS) pour d'autres conditions médicales

• Diabète déséquilibré (c'est-à-dire HbA1c supérieur à 7 %)
• Dysphagie, reflux/ulcère gastro-œsophagien non traité
• IMC ≥ 35
• Immunodépression, maladie inflammatoire, y compris affections inflammatoires gastro-entérologiques et rhumatologiques
• Déficit en lactase, intolérance au lactose et au galactose
• Syndrome de malabsorption
• Personne vivant dans le même ménage qu'un autre patient
• Personne sous tutelle ou curatelle
• Les personnes atteintes de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude (par exemple, patient incapable de compléter le DLQI, ou mauvaise observance prévisible
• Participation à une autre recherche interventionnelle sur des études de produits de santé
• Patients nécessitant une utilisation répétée (plus de 3/an) d'antibiotiques pour une maladie chronique autre que l'HS
• Patients alcoolodépendants définis comme une dépendance à l'alcool ayant un impact négatif sur la santé, la vie sociale ou personnelle

Critère d'exclusion:

Allongement de l'intervalle QT pendant la grossesse Résultat anormal des tests de laboratoire de routine correspondant à une contre-indication aux traitements de l'étude

Développement d'une hypersensibilité à l'un des produits et/ou excipients de l'étude (par ex. lactose, amidon de maïs, riboflavine).