Hurley 2기 화농땀샘염 환자에서 적응형 항생제 요법의 효능 (ABCESS2)

포함 기준:

• 성인 < 60세

• 유럽 ​​피부과 지침에 따른 HS 진단:

  • 지난 6개월 동안 신체의 반대 부위에 2회 이상 발생한 재발성 염증으로 결절, 동관 및/또는 흉터가 나타납니다.
  • 징후: 겨드랑이, 생식기 대퇴 부위, 회음부, 둔부 부위(및 여성의 경우 유선 부위) 침범. 결절(염증 또는 비염증), 동관(염증 또는 비염증), 농양, 흉터(위축성, 망상, 적색, 비대성 또는 선형)의 존재
• i) ≥ 1년의 진화 및 ii) 전년도에 ≥ 4번의 발적을 갖는 활동성 HS
• 포함 시 HS의 임상적 중증도: 헐리 2기
• BMI < 35
• 환자의 서면 동의서
• DLQI를 완료할 수 있는 환자
• 프랑스 의료 지원 수혜자(Aide Médicale d'Etat)를 제외한 프랑스 의료 시스템(Assurance Maladie)에 소속된 환자
• 가임기 또는 생식 능력이 없는 남성과 여성을 위한 능동적 호환 피임법
• 최근 2개월 이내에 수행된 실험실 혈액 검사 가능

비포함 기준:

• 18세 미만 및 60세 이상
• 전 3단계 HS
• 실험적 치료의 이전 사용
• 포함 전 한 달 동안 연구에 대한 승인되지 않은 약물
• 연구 치료제 또는 부형제(예: 특히 유당, 옥수수 전분, 리보플라빈):

임신, 모유 수유, 실험 또는 대조 약물에 대한 알려진 알레르기, 밀 알레르기, 건병증, QT 연장, 서맥, 심부전, 심장 박동 장애, 수전해 장애, 저칼륨혈증, 응고 장애, 심각한 간/신장 기능 장애, 포르피린증, 비스테로이드성 항 - 기타 의학적 상태에 대한 염증성 약물(NSAID)

• 불균형 당뇨병(예: HbA1c 7% 이상)
• 삼킴곤란, 치료되지 않은 위-식도 역류/궤양
• BMI ≥ 35
• 면역 억제, 소화기 및 류마티스 염증 상태를 포함한 염증성 질환
• 락타아제 결핍, 유당 및 갈락토오스 불내성
• 흡수장애 증후군
• 다른 환자와 같은 집에 사는 사람
• 후견인 또는 관리인
• 연구자의 의견에 따라 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 상태를 가진 개인(예: DLQI를 완료할 수 없는 환자 또는 예측 가능한 준수 수준이 낮음
• 건강 제품 연구에 대한 또 다른 중재적 연구에 참여
• HS 이외의 만성질환으로 반복(3년/년 이상) 항생제 사용이 필요한 환자
• 건강, 사회 또는 개인 생활에 부정적인 영향을 미치는 알코올 중독으로 정의되는 알코올 의존 환자

제외 기준:

임신 QT 연장 연구 치료에 대한 금기 사항에 해당하는 일상적인 실험실 테스트의 비정상적인 결과 모든 연구 동안 연구에 대한 승인되지 않은 약물(SmPC에 나열된 연구 치료 상호작용에서, 비포함 기준에 나열된 승인되지 않은 약물 참조).

연구 제품 및/또는 부형제(예: 유당, 옥수수 전분, 리보플라빈).