Эффективность адаптированной антибиотикотерапии у пациентов со 2-й стадией гнойного гидраденита по Херли (ABCESS2)

Критерии включения:

• Взрослые < 60 лет

• Диагностика HS в соответствии с Европейскими рекомендациями по дерматологии:

  • Рецидивирующее воспаление, возникающее более 2 раз за последние 6 месяцев в инверсных отделах тела, проявляющееся узелками, свищевыми ходами и/или рубцеванием.
  • Признаки: Вовлечение подмышечной впадины, генитофеморальной области, промежности, ягодичной области (и подгрудной области у женщин). Наличие узелков (воспаленных или невоспаленных), свищевых ходов (воспаленных или невоспаленных), абсцессов, рубцов (атрофических, сетчатых, красных, гипертрофических или линейных)
• Активная ГС с i) ≥ 1 года эволюции и ii) ≥ 4 вспышек в течение предыдущего года
• Клиническая тяжесть СГ при включении: стадия 2 по Херли.
• ИМТ < 35
• Письменное информированное согласие пациента
• Пациент, способный пройти DLQI
• Пациенты, связанные с системой здравоохранения Франции (Assurance Maladie), за исключением получателей государственной медицинской помощи Франции (Aide Médicale d'Etat)
• Активная совместимая контрацепция для мужчин и женщин детородного возраста или неспособности к деторождению
• Доступный лабораторный анализ крови, выполненный в течение последних 2-х месяцев

Критерии невключения:

• Лица < 18 и ≥ 60 лет
• Бывший этап 3 HS
• Предыдущее использование экспериментального лечения
• Неразрешенные препараты для исследования в течение месяца, предшествующего включению
• Любые противопоказания для исследуемого лечения или вспомогательного вещества (например, лактоза, кукурузный крахмал, особенно рибофлавин):

беременность, кормление грудью, известная аллергия на экспериментальные или референтные препараты, аллергия на пшеницу, тендинопатия, удлинение интервала QT, брадикардия, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, водно-электролитные нарушения, гипокалиемия, нарушения свертывания крови, тяжелая дисфункция печени/почек, порфирия, обязательное назначение нестероидных антигипертензивных препаратов. -воспалительные препараты (НПВП) для других заболеваний

• Несбалансированный диабет (т.е. HbA1c выше 7%)
• Дисфагия, нелеченный гастроэзофагеальный рефлюкс/язва
• ИМТ ≥ 35
• Иммунная супрессия, воспалительные заболевания, включая гастроэнтерологические и ревматологические воспалительные состояния
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и галактозы
• Синдром мальабсорбции
• Лицо, проживающее в одном домохозяйстве с другим пациентом
• Лицо, находящееся под опекой или попечительством
• Лица с любым состоянием, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования (например, пациент, неспособный завершить DLQI, или плохое предсказуемое соблюдение
• Участие в другом интервенционном исследовании продуктов для здоровья
• Пациенты, которым требуется повторное (более 3 раз в год) применение антибиотиков по поводу хронического заболевания, отличного от ГГ.
• Пациенты с алкогольной зависимостью, определяемые как пристрастие к алкоголю с негативным влиянием на здоровье, социальную или личную жизнь

Критерий исключения:

Удлинение интервала QT при беременности Аномальный результат обычных лабораторных анализов, соответствующий противопоказаниям к исследуемому лечению. Неразрешенный препарат для исследования в течение всего исследования (из-за взаимодействий исследуемого лечения, перечисленных в SmPC, ср. неразрешенный препарат, указанный в критериях невключения).

Развитие гиперчувствительности к любому из исследуемых продуктов и/или вспомогательных веществ (например, лактоза, кукурузный крахмал, рибофлавин).