Étude PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) sur The Tether™ au Royaume-Uni (Royaume-Uni)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de la scoliose idiopathique progressive ;
• Squelettiquement immature, selon les évaluations de Risser (<5) et Sanders (<8) ;
• Grand angle de Cobb ≥30° et ≤65° ;
• Structure osseuse dimensionnellement adéquate pour permettre la fixation par vis, telle que déterminée par imagerie radiographique ;
• Échec de l'attelle et/ou intolérance à l'usure de l'attelle ;
• Courbes de Lenke de type 1 (c'est-à-dire thoraciques principales);
• Formulaire de consentement éclairé signé par le tuteur légal ou par le patient si ≥ 16 ans.
• La décision de traiter les patients avec The Tether™ - VBT System a été prise par le clinicien du patient en dehors de cette recherche

Critère d'exclusion:

• Présence d'une infection systémique, d'une infection locale ou d'une atteinte cutanée sur le site chirurgical ;
• Antécédents de chirurgie rachidienne au(x) niveau(x) à traiter ;
• Mauvaise qualité osseuse connue définie comme un T-score -1,5 ou moins ;
• Maturité squelettique ;
• Toute autre condition médicale ou chirurgicale qui exclurait les avantages potentiels de la chirurgie de la colonne vertébrale, tels que les troubles de la coagulation, les allergies aux matériaux de l'implant et la réticence ou l'incapacité des patients à coopérer avec les instructions de soins postopératoires ;
• La réticence, l'incapacité ou la situation de vie (par exemple, les modalités de garde, l'itinérance, la détention) qui empêcheraient la possibilité de retourner sur le site de l'étude pour des visites de suivi, comme décrit dans le protocole et le consentement éclairé ;
• Patientes enceintes au moment de l'inscription.