L'utilisation de la valve ACURATE Neo 2 chez les patients présentant une sténose symptomatique de la valve aortique dans la région du Moyen-Orient (BSC07)
5 janvier 2026 mis à jour par: Ceric Sàrl
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'ACURATE Neo2 dans la population du Moyen-Orient présentant une sténose aortique sévère et symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude MENA-TAVI est un essai observationnel prospectif à un seul bras initié par l'investigateur.
Les patients référés ou présentant une sténose aortique sévère nécessitant une intervention constituent la population source. L'équipe cardiaque composée de cardiologues interventionnels et de chirurgiens cardiovasculaires évaluera les patients en intégrant les données cliniques disponibles, la mortalité prévue à 30 jours, les facteurs individuels affectant la mortalité tels que la fragilité ainsi que l'espérance de vie estimée et les souhaits du patient d'atteindre enfin un consensus sur la stratégie de traitement optimale en ce qui concerne le remplacement transcathéter ou chirurgical de la valve aortique. Les patients prévus pour TAVI seront sélectionnés pour leur éligibilité. Si les patients remplissent toutes les conditions d'inclusion et ne répondent pas aux critères d'exclusion, ils seront informés de l'objectif et du déroulement de l'étude et se verront demander leur participation et leur consentement éclairé écrit. En cas de consentement, ils seront traités par la bioprothèse aortique ACURATE neo2.
À la sortie et à 30 jours, les résultats cliniques composant le critère d'évaluation principal de l'innocuité seront saisis. Des données cliniques, procédurales et échocardiographiques supplémentaires seront obtenues à la sortie et à 30 jours pour l'évaluation des critères d'évaluation secondaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jeddah, Arabie Saoudite
- King Fahad Armed Forces Hospital
-
Riyadh, Arabie Saoudite
- King Fahad National Guard Hospital
-
Riyadh, Arabie Saoudite
- National Guard Hospital - King Abdulaziz Medical City
-
-
-
-
-
Aswān, Egypte
- Magdy Yacoub heart center
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams Specialized Hospital
-
Cairo, Egypte
- Badr hospital
-
-
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 100 patients de la population du Moyen-Orient présentant une sténose aortique sévère et symptomatique seront recrutés
La description
Critère d'intégration:
Le sujet sera inclus si tous les critères suivants sont remplis :
- Patient présentant une sténose aortique sévère définie par une surface valvulaire aortique (AVA) < 1 cm2 ou une AVA indexée sur la surface corporelle (BSA) < 0,6 cm2/m2, y compris une sténose aortique sévère à faible débit définie par un indice de volume d'éjection systolique (SVI) < 35 ml /m2, tel qu'évalué par l'intégration des mesures échocardiographiques et invasives
- Le sujet est symptomatique (symptômes d'insuffisance cardiaque avec la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) > I, angine de poitrine ou syncope)
- Le patient est considéré à risque élevé (score STS-PROM (Society of Thoracic Surgeons-Predicted Risk of Mortality) > 8) ou intermédiaire (score STS-PROM > 4) par l'équipe cardiaque.
- L'équipe cardiaque s'accorde sur l'éligibilité du patient à participer et sur le fait que le TAVR (transcatheter aortic valve replacement) (TAVR) par accès transfémoral constitue la modalité de traitement la plus appropriée, dont le patient bénéficiera probablement le plus
- Dimensions de l'anneau aortique adaptées (zone : 338-573 mm2 ET plage de périmètre : 66-85 mm) basées sur des mesures tomodensitométriques multicoupes déclenchées par l'ECG. Les résultats de l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) et de l'aortographie conventionnelle doivent être intégrés dans l'évaluation anatomique si disponibles
- Axe artériel aorto-iliaque-fémoral adapté à un accès transfémoral avec un diamètre de vaisseau d'accès minimal ≥ 6 mm tel qu'évalué par angiographie tomodensitométrique multicoupe et/ou angiographie conventionnelle
- Consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant légal
- Le patient comprend le but, les risques potentiels ainsi que les avantages de l'essai et est disposé à participer à toutes les parties du suivi
Critère d'exclusion:
Le sujet ne sera pas inclus si l'une des conditions suivantes existe :
- Sténose aortique non valvulaire
- Rétrécissement aortique congénital ou valve aortique unicuspide ou bicuspide
- Rétrécissement aortique acquis non calcifiant
- Anatomie non appropriée pour l'implantation d'une valve aortique transfémorale transcathéter en raison de la taille de l'anneau aortique ou du degré ou de l'excentricité de la calcification de la valve aortique native ou de la tortuosité de l'aorte ou des artères ilio-fémorales
- Procédure d'urgence incluant des patients en état de choc cardiogénique (faible débit cardiaque, dépendance vasopresseur, assistance hémodynamique mécanique)
- Fonction ventriculaire gauche (VG) sévèrement réduite (fraction d'éjection < 20 %)
- Prothèse valvulaire cardiaque préexistante en position aortique
- Présence de prothèse de valve mitrale
- Procédure planifiée concomitante sauf intervention coronarienne percutanée (ICP)
- Chirurgie non cardiaque planifiée dans les 30 jours
- AVC dans les 30 jours suivant la procédure.
- Infarctus du myocarde dans les 30 jours suivant l'intervention (sauf type 2)
- Preuve de masse intracardiaque, de thrombus ou de végétation
- Conditions de coagulation sévères
- Incapacité à tolérer un traitement anticoagulant/antiplaquettaire
- Endocardite bactérienne active ou autres infections actives
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Contre-indication aux produits de contraste ou allergie au nitinol
- Participation à un autre essai, qui entraînerait des écarts dans la préparation ou la réalisation de l'intervention ou la gestion post-implantation de ce protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes
Délai: Sortie post-intervention du patient de l'hôpital (de préférence 1 à 3 jours après l'intervention)
|
Tous les décès signalés
|
Sortie post-intervention du patient de l'hôpital (de préférence 1 à 3 jours après l'intervention)
|
|
Tout AVC (invalidant et non invalidant)
Délai: Sortie post-intervention du patient de l'hôpital (de préférence 1 à 3 jours après l'intervention)
|
Tous les événements d'AVC
|
Sortie post-intervention du patient de l'hôpital (de préférence 1 à 3 jours après l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès technique tel que défini par VARC-3
Délai: Sortie post-intervention du patient de l'hôpital (de préférence 1 à 3 jours après l'intervention)
|
Point final combiné composé de :
|
Sortie post-intervention du patient de l'hôpital (de préférence 1 à 3 jours après l'intervention)
|
|
Succès de l'appareil tel que défini par VARC-3
Délai: Sortie post-intervention du patient de l'hôpital et suivi à 30 jours
|
Point final combiné composé de :
|
Sortie post-intervention du patient de l'hôpital et suivi à 30 jours
|
|
Sécurité précoce telle que définie par VARC-3
Délai: A 30 jours
|
Point final combiné composé de :
|
A 30 jours
|
|
Innocuité précoce et efficacité clinique combinées modifiées à 30 jours, telles que définies par le Valve Academic Research Consortium (VARC-2)
Délai: A 30 jours
|
|
A 30 jours
|
|
Efficacité clinique telle que définie par VARC-3
Délai: A 30 jours
|
Point final combiné composé de :
Point final combiné composé de :
|
A 30 jours
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: A 30 jours
|
Tous les décès signalés
|
A 30 jours
|
|
Mortalité liée aux valves
Délai: A 30 jours
|
Tous les décès liés à la valve
|
A 30 jours
|
|
Tous AVC (ischémiques, hémorragiques)
Délai: A 30 jours
|
Tous les AVC signalés
|
A 30 jours
|
|
Hospitalisation (ou réhospitalisation)
Délai: A 30 jours
|
Toutes les hospitalisations signalées
|
A 30 jours
|
|
Saignements et transfusions (VARC3 type 1 - 4)
Délai: A 30 jours
|
Tous les événements hémorragiques signalés
|
A 30 jours
|
|
Dysfonctionnement de la valve bioprothétique
Délai: A 30 jours
|
(structurel, non structurel, thrombose, endocardite) : (Stade 1 à 3)
|
A 30 jours
|
|
Thrombose valvulaire prothétique cliniquement significative
Délai: A 30 jours
|
Thrombose valvulaire
|
A 30 jours
|
|
Implantation d'un stimulateur cardiaque permanent
Délai: A 30 jours
|
Implantation de stimulateur cardiaque
|
A 30 jours
|
|
Apparition d'une fibrillation auriculaire
Délai: A 30 jours
|
fibrillation auriculaire rapportée
|
A 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed BALGHITH, MD, King Fahad National Guard Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brown JM, O'Brien SM, Wu C, Sikora JA, Griffith BP, Gammie JS. Isolated aortic valve replacement in North America comprising 108,687 patients in 10 years: changes in risks, valve types, and outcomes in the Society of Thoracic Surgeons National Database. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jan;137(1):82-90. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.08.015.
- Iung B, Baron G, Butchart EG, Delahaye F, Gohlke-Barwolf C, Levang OW, Tornos P, Vanoverschelde JL, Vermeer F, Boersma E, Ravaud P, Vahanian A. A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2003 Jul;24(13):1231-43. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00201-x.
- Otto CM, Lind BK, Kitzman DW, Gersh BJ, Siscovick DS. Association of aortic-valve sclerosis with cardiovascular mortality and morbidity in the elderly. N Engl J Med. 1999 Jul 15;341(3):142-7. doi: 10.1056/NEJM199907153410302.
- Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1597-607. doi: 10.1056/NEJMoa1008232. Epub 2010 Sep 22.
- Smith CR, Leon MB, Mack MJ, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Williams M, Dewey T, Kapadia S, Babaliaros V, Thourani VH, Corso P, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock SJ; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2187-98. doi: 10.1056/NEJMoa1103510. Epub 2011 Jun 5.
- Thanassoulis G, Campbell CY, Owens DS, Smith JG, Smith AV, Peloso GM, Kerr KF, Pechlivanis S, Budoff MJ, Harris TB, Malhotra R, O'Brien KD, Kamstrup PR, Nordestgaard BG, Tybjaerg-Hansen A, Allison MA, Aspelund T, Criqui MH, Heckbert SR, Hwang SJ, Liu Y, Sjogren M, van der Pals J, Kalsch H, Muhleisen TW, Nothen MM, Cupples LA, Caslake M, Di Angelantonio E, Danesh J, Rotter JI, Sigurdsson S, Wong Q, Erbel R, Kathiresan S, Melander O, Gudnason V, O'Donnell CJ, Post WS; CHARGE Extracoronary Calcium Working Group. Genetic associations with valvular calcification and aortic stenosis. N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):503-12. doi: 10.1056/NEJMoa1109034.
- Rossebo AB, Pedersen TR, Boman K, Brudi P, Chambers JB, Egstrup K, Gerdts E, Gohlke-Barwolf C, Holme I, Kesaniemi YA, Malbecq W, Nienaber CA, Ray S, Skjaerpe T, Wachtell K, Willenheimer R; SEAS Investigators. Intensive lipid lowering with simvastatin and ezetimibe in aortic stenosis. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1343-56. doi: 10.1056/NEJMoa0804602. Epub 2008 Sep 2.
- Chakos A, Wilson-Smith A, Arora S, Nguyen TC, Dhoble A, Tarantini G, Thielmann M, Vavalle JP, Wendt D, Yan TD, Tian DH. Long term outcomes of transcatheter aortic valve implantation (TAVI): a systematic review of 5-year survival and beyond. Ann Cardiothorac Surg. 2017 Sep;6(5):432-443. doi: 10.21037/acs.2017.09.10.
- Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, De Bonis M, Hamm C, Holm PJ, Iung B, Lancellotti P, Lansac E, Rodriguez Munoz D, Rosenhek R, Sjogren J, Tornos Mas P, Vahanian A, Walther T, Wendler O, Windecker S, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017 Sep 21;38(36):2739-2791. doi: 10.1093/eurheartj/ehx391. No abstract available.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Manoharan G, Walton AS, Brecker SJ, Pasupati S, Blackman DJ, Qiao H, Meredith IT. Treatment of Symptomatic Severe Aortic Stenosis With a Novel Resheathable Supra-Annular Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve System. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Aug 24;8(10):1359-1367. doi: 10.1016/j.jcin.2015.05.015.
- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
- Webb JG, Wood DA. Current status of transcatheter aortic valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 7;60(6):483-92. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.071. Epub 2012 Jun 27.
- Leon MB, Smith CR, Mack MJ, Makkar RR, Svensson LG, Kodali SK, Thourani VH, Tuzcu EM, Miller DC, Herrmann HC, Doshi D, Cohen DJ, Pichard AD, Kapadia S, Dewey T, Babaliaros V, Szeto WY, Williams MR, Kereiakes D, Zajarias A, Greason KL, Whisenant BK, Hodson RW, Moses JW, Trento A, Brown DL, Fearon WF, Pibarot P, Hahn RT, Jaber WA, Anderson WN, Alu MC, Webb JG; PARTNER 2 Investigators. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1609-20. doi: 10.1056/NEJMoa1514616. Epub 2016 Apr 2.
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Pibarot P, Leipsic J, Hahn RT, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Pocock SJ, Alu MC, Webb JG, Smith CR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1695-1705. doi: 10.1056/NEJMoa1814052. Epub 2019 Mar 16.
- Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Mumtaz M, Gada H, O'Hair D, Bajwa T, Heiser JC, Merhi W, Kleiman NS, Askew J, Sorajja P, Rovin J, Chetcuti SJ, Adams DH, Teirstein PS, Zorn GL 3rd, Forrest JK, Tchetche D, Resar J, Walton A, Piazza N, Ramlawi B, Robinson N, Petrossian G, Gleason TG, Oh JK, Boulware MJ, Qiao H, Mugglin AS, Reardon MJ; Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1706-1715. doi: 10.1056/NEJMoa1816885. Epub 2019 Mar 16.
- Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Fleisher LA, Jneid H, Mack MJ, McLeod CJ, O'Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A. 2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2017 Jun 20;135(25):e1159-e1195. doi: 10.1161/CIR.0000000000000503. Epub 2017 Mar 15. No abstract available.
- Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Buchbinder M, Hermiller J Jr, Kleiman NS, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn G, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Conte J, Maini B, Mumtaz M, Chenoweth S, Oh JK; U.S. CoreValve Clinical Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1790-8. doi: 10.1056/NEJMoa1400590. Epub 2014 Mar 29.
- Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, Kleiman NS, Sondergaard L, Mumtaz M, Adams DH, Deeb GM, Maini B, Gada H, Chetcuti S, Gleason T, Heiser J, Lange R, Merhi W, Oh JK, Olsen PS, Piazza N, Williams M, Windecker S, Yakubov SJ, Grube E, Makkar R, Lee JS, Conte J, Vang E, Nguyen H, Chang Y, Mugglin AS, Serruys PW, Kappetein AP; SURTAVI Investigators. Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. N Engl J Med. 2017 Apr 6;376(14):1321-1331. doi: 10.1056/NEJMoa1700456. Epub 2017 Mar 17.
- Brignole M, Auricchio A, Baron-Esquivias G, Bordachar P, Boriani G, Breithardt OA, Cleland J, Deharo JC, Delgado V, Elliott PM, Gorenek B, Israel CW, Leclercq C, Linde C, Mont L, Padeletti L, Sutton R, Vardas PE; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; Document Reviewers; Kirchhof P, Blomstrom-Lundqvist C, Badano LP, Aliyev F, Bansch D, Baumgartner H, Bsata W, Buser P, Charron P, Daubert JC, Dobreanu D, Faerestrand S, Hasdai D, Hoes AW, Le Heuzey JY, Mavrakis H, McDonagh T, Merino JL, Nawar MM, Nielsen JC, Pieske B, Poposka L, Ruschitzka F, Tendera M, Van Gelder IC, Wilson CM. 2013 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: the Task Force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). Eur Heart J. 2013 Aug;34(29):2281-329. doi: 10.1093/eurheartj/eht150. Epub 2013 Jun 24. No abstract available.
- VARC-3 WRITING COMMITTEE; Genereux P, Piazza N, Alu MC, Nazif T, Hahn RT, Pibarot P, Bax JJ, Leipsic JA, Blanke P, Blackstone EH, Finn MT, Kapadia S, Linke A, Mack MJ, Makkar R, Mehran R, Popma JJ, Reardon M, Rodes-Cabau J, Van Mieghem NM, Webb JG, Cohen DJ, Leon MB. Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.
- Watkins DA, Johnson CO, Colquhoun SM, Karthikeyan G, Beaton A, Bukhman G, Forouzanfar MH, Longenecker CT, Mayosi BM, Mensah GA, Nascimento BR, Ribeiro ALP, Sable CA, Steer AC, Naghavi M, Mokdad AH, Murray CJL, Vos T, Carapetis JR, Roth GA. Global, Regional, and National Burden of Rheumatic Heart Disease, 1990-2015. N Engl J Med. 2017 Aug 24;377(8):713-722. doi: 10.1056/NEJMoa1603693.
- Iung B, Vahanian A. Degenerative calcific aortic stenosis: a natural history. Heart. 2012 Nov;98 Suppl 4:iv7-13. doi: 10.1136/heartjnl-2012-302395.
- Otto CM, Prendergast B. Aortic-valve stenosis--from patients at risk to severe valve obstruction. N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):744-56. doi: 10.1056/NEJMra1313875. No abstract available.
- Tibazarwa KB, Volmink JA, Mayosi BM. Incidence of acute rheumatic fever in the world: a systematic review of population-based studies. Heart. 2008 Dec;94(12):1534-40. doi: 10.1136/hrt.2007.141309. Epub 2008 Jul 31.
- Otto CM. Calcific aortic stenosis--time to look more closely at the valve. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1395-8. doi: 10.1056/NEJMe0807001. No abstract available.
- Katz R, Wong ND, Kronmal R, Takasu J, Shavelle DM, Probstfield JL, Bertoni AG, Budoff MJ, O'Brien KD. Features of the metabolic syndrome and diabetes mellitus as predictors of aortic valve calcification in the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Circulation. 2006 May 2;113(17):2113-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.598086. Epub 2006 Apr 24.
- Owens DS, Katz R, Takasu J, Kronmal R, Budoff MJ, O'Brien KD. Incidence and progression of aortic valve calcium in the Multi-ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Am J Cardiol. 2010 Mar 1;105(5):701-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.071.
- Rosenhek R, Zilberszac R, Schemper M, Czerny M, Mundigler G, Graf S, Bergler-Klein J, Grimm M, Gabriel H, Maurer G. Natural history of very severe aortic stenosis. Circulation. 2010 Jan 5;121(1):151-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.894170. Epub 2009 Dec 21.
- Clark MA, Arnold SV, Duhay FG, Thompson AK, Keyes MJ, Svensson LG, Bonow RO, Stockwell BT, Cohen DJ. Five-year clinical and economic outcomes among patients with medically managed severe aortic stenosis: results from a Medicare claims analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Sep 1;5(5):697-704. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.966002. Epub 2012 Sep 4.
- Braunwald E. On the natural history of severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 1990 Apr;15(5):1018-20. doi: 10.1016/0735-1097(90)90235-h. No abstract available.
- Teo KK, Corsi DJ, Tam JW, Dumesnil JG, Chan KL. Lipid lowering on progression of mild to moderate aortic stenosis: meta-analysis of the randomized placebo-controlled clinical trials on 2344 patients. Can J Cardiol. 2011 Nov-Dec;27(6):800-8. doi: 10.1016/j.cjca.2011.03.012. Epub 2011 Jul 13.
- Vahanian A, et al. The ESC Textbook of Cardiovascular Medicine. 2nd ed. Oxford: Oxford University Press; 2009, pp 625-70.
- Dewey TM, Brown D, Ryan WH, Herbert MA, Prince SL, Mack MJ. Reliability of risk algorithms in predicting early and late operative outcomes in high-risk patients undergoing aortic valve replacement. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Jan;135(1):180-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.09.011. Epub 2007 Nov 26.
- Chukwuemeka A, Borger MA, Ivanov J, Armstrong S, Feindel CM, David TE. Valve surgery in octogenarians: a safe option with good medium-term results. J Heart Valve Dis. 2006 Mar;15(2):191-6; discussion 196.
- Kapadia SR, Leon MB, Makkar RR, Tuzcu EM, Svensson LG, Kodali S, Webb JG, Mack MJ, Douglas PS, Thourani VH, Babaliaros VC, Herrmann HC, Szeto WY, Pichard AD, Williams MR, Fontana GP, Miller DC, Anderson WN, Akin JJ, Davidson MJ, Smith CR; PARTNER trial investigators. 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement compared with standard treatment for patients with inoperable aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2485-91. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60290-2. Epub 2015 Mar 15.
- Popma JJ, Adams DH, Reardon MJ, Yakubov SJ, Kleiman NS, Heimansohn D, Hermiller J Jr, Hughes GC, Harrison JK, Coselli J, Diez J, Kafi A, Schreiber T, Gleason TG, Conte J, Buchbinder M, Deeb GM, Carabello B, Serruys PW, Chenoweth S, Oh JK; CoreValve United States Clinical Investigators. Transcatheter aortic valve replacement using a self-expanding bioprosthesis in patients with severe aortic stenosis at extreme risk for surgery. J Am Coll Cardiol. 2014 May 20;63(19):1972-81. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.556. Epub 2014 Mar 19.
- Mack MJ, Leon MB, Smith CR, Miller DC, Moses JW, Tuzcu EM, Webb JG, Douglas PS, Anderson WN, Blackstone EH, Kodali SK, Makkar RR, Fontana GP, Kapadia S, Bavaria J, Hahn RT, Thourani VH, Babaliaros V, Pichard A, Herrmann HC, Brown DL, Williams M, Akin J, Davidson MJ, Svensson LG; PARTNER 1 trial investigators. 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement or surgical aortic valve replacement for high surgical risk patients with aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2477-84. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60308-7. Epub 2015 Mar 15.
- Reardon MJ, Adams DH, Kleiman NS, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Lee JS, Hermiller JB Jr, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn GL 3rd, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Maini B, Mumtaz M, Conte JV, Resar JR, Aharonian V, Pfeffer T, Oh JK, Qiao H, Popma JJ. 2-Year Outcomes in Patients Undergoing Surgical or Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 14;66(2):113-21. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.017. Epub 2015 Jun 5.
- Latib A, Maisano F, Bertoldi L, Giacomini A, Shannon J, Cioni M, Ielasi A, Figini F, Tagaki K, Franco A, Covello RD, Grimaldi A, Spagnolo P, Buchannan GL, Carlino M, Chieffo A, Montorfano M, Alfieri O, Colombo A. Transcatheter vs surgical aortic valve replacement in intermediate-surgical-risk patients with aortic stenosis: a propensity score-matched case-control study. Am Heart J. 2012 Dec;164(6):910-7. doi: 10.1016/j.ahj.2012.09.005. Epub 2012 Oct 29.
- Piazza N, Kalesan B, van Mieghem N, Head S, Wenaweser P, Carrel TP, Bleiziffer S, de Jaegere PP, Gahl B, Anderson RH, Kappetein AP, Lange R, Serruys PW, Windecker S, Juni P. A 3-center comparison of 1-year mortality outcomes between transcatheter aortic valve implantation and surgical aortic valve replacement on the basis of propensity score matching among intermediate-risk surgical patients. JACC Cardiovasc Interv. 2013 May;6(5):443-51. doi: 10.1016/j.jcin.2013.01.136.
- D'Errigo P, Barbanti M, Ranucci M, Onorati F, Covello RD, Rosato S, Tamburino C, Santini F, Santoro G, Seccareccia F; OBSERVANT Research Group. Transcatheter aortic valve implantation versus surgical aortic valve replacement for severe aortic stenosis: results from an intermediate risk propensity-matched population of the Italian OBSERVANT study. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):1945-52. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.05.028. Epub 2012 May 26.
- Thourani VH, Kodali S, Makkar RR, Herrmann HC, Williams M, Babaliaros V, Smalling R, Lim S, Malaisrie SC, Kapadia S, Szeto WY, Greason KL, Kereiakes D, Ailawadi G, Whisenant BK, Devireddy C, Leipsic J, Hahn RT, Pibarot P, Weissman NJ, Jaber WA, Cohen DJ, Suri R, Tuzcu EM, Svensson LG, Webb JG, Moses JW, Mack MJ, Miller DC, Smith CR, Alu MC, Parvataneni R, D'Agostino RB Jr, Leon MB. Transcatheter aortic valve replacement versus surgical valve replacement in intermediate-risk patients: a propensity score analysis. Lancet. 2016 May 28;387(10034):2218-25. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30073-3. Epub 2016 Apr 3.
- Van Mieghem NM, Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Serruys PW, Windecker S, Sondergaard L, Mumtaz M, Gada H, Chetcuti S, Kleiman NS, Kodali S, George I, Teefy P, Kiaii B, Oh JK, Kappetein AP, Chang Y, Mugglin AS, Reardon MJ; SURTAVI Trial Investigators. Complete 2-Year Results Confirm Bayesian Analysis of the SURTAVI Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Feb 10;13(3):323-331. doi: 10.1016/j.jcin.2019.10.043.
- Horne A Jr, Reineck EA, Hasan RK, Resar JR, Chacko M. Transcatheter aortic valve replacement: historical perspectives, current evidence, and future directions. Am Heart J. 2014 Oct;168(4):414-23. doi: 10.1016/j.ahj.2014.07.017. Epub 2014 Jul 28.
- Motloch LJ, Reda S, Rottlaender D, Khatib R, Muller-Ehmsen J, Seck C, Strauch J, Madershahian N, Erdmann E, Wahlers T, Hoppe UC. Postprocedural atrial fibrillation after transcatheter aortic valve implantation versus surgical aortic valve replacement. Ann Thorac Surg. 2012 Jan;93(1):124-31. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.08.078. Epub 2011 Nov 23.
- Hahn RT, Pibarot P, Stewart WJ, Weissman NJ, Gopalakrishnan D, Keane MG, Anwaruddin S, Wang Z, Bilsker M, Lindman BR, Herrmann HC, Kodali SK, Makkar R, Thourani VH, Svensson LG, Akin JJ, Anderson WN, Leon MB, Douglas PS. Comparison of transcatheter and surgical aortic valve replacement in severe aortic stenosis: a longitudinal study of echocardiography parameters in cohort A of the PARTNER trial (placement of aortic transcatheter valves). J Am Coll Cardiol. 2013 Jun 25;61(25):2514-21. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.087. Epub 2013 Apr 23.
- Pibarot P, Weissman NJ, Stewart WJ, Hahn RT, Lindman BR, McAndrew T, Kodali SK, Mack MJ, Thourani VH, Miller DC, Svensson LG, Herrmann HC, Smith CR, Rodes-Cabau J, Webb J, Lim S, Xu K, Hueter I, Douglas PS, Leon MB. Incidence and sequelae of prosthesis-patient mismatch in transcatheter versus surgical valve replacement in high-risk patients with severe aortic stenosis: a PARTNER trial cohort--a analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1323-34. doi: 10.1016/j.jacc.2014.06.1195.
- Kodali S, Pibarot P, Douglas PS, Williams M, Xu K, Thourani V, Rihal CS, Zajarias A, Doshi D, Davidson M, Tuzcu EM, Stewart W, Weissman NJ, Svensson L, Greason K, Maniar H, Mack M, Anwaruddin S, Leon MB, Hahn RT. Paravalvular regurgitation after transcatheter aortic valve replacement with the Edwards sapien valve in the PARTNER trial: characterizing patients and impact on outcomes. Eur Heart J. 2015 Feb 14;36(7):449-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehu384. Epub 2014 Oct 1.
- Genereux P, Head SJ, Hahn R, Daneault B, Kodali S, Williams MR, van Mieghem NM, Alu MC, Serruys PW, Kappetein AP, Leon MB. Paravalvular leak after transcatheter aortic valve replacement: the new Achilles' heel? A comprehensive review of the literature. J Am Coll Cardiol. 2013 Mar 19;61(11):1125-36. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.1039. Epub 2013 Jan 30.
- Husser O, Pellegrini C, Kessler T, Burgdorf C, Thaller H, Mayr NP, Ott I, Kasel AM, Schunkert H, Kastrati A, Hengstenberg C. Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement Using a Novel Balloon-Expandable Transcatheter Heart Valve: A Single-Center Experience. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Dec 21;8(14):1809-16. doi: 10.1016/j.jcin.2015.08.014.
- Binder RK, Stortecky S, Heg D, Tueller D, Jeger R, Toggweiler S, Pedrazzini G, Amann FW, Ferrari E, Noble S, Nietlispach F, Maisano F, Raber L, Roffi M, Grunenfelder J, Juni P, Huber C, Windecker S, Wenaweser P. Procedural Results and Clinical Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Implantation in Switzerland: An Observational Cohort Study of Sapien 3 Versus Sapien XT Transcatheter Heart Valves. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002653. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002653.
- Moretti C, D'Ascenzo F, Mennuni M, Taha S, Brambilla N, Nijhoff F, Fraccaro C, Barbanti M, Tamburino C, Tarantini G, Rossi ML, Presbitero P, Napodanno M, Stella P, Bedogni F, Omede P, Conrotto F, Montefusco A, Giordana F, Biondi Zoccai G, Agostoni P, D'Amico M, Rinaldi M, Marra S, Gaita F. Meta-analysis of comparison between self-expandable and balloon-expandable valves for patients having transcatheter aortic valve implantation. Am J Cardiol. 2015 Jun 15;115(12):1720-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.03.015. Epub 2015 Mar 27.
- Abdel-Wahab M, Mehilli J, Frerker C, Neumann FJ, Kurz T, Tolg R, Zachow D, Guerra E, Massberg S, Schafer U, El-Mawardy M, Richardt G; CHOICE investigators. Comparison of balloon-expandable vs self-expandable valves in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement: the CHOICE randomized clinical trial. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1503-14. doi: 10.1001/jama.2014.3316.
- Walther T, Hamm CW, Schuler G, Berkowitsch A, Kotting J, Mangner N, Mudra H, Beckmann A, Cremer J, Welz A, Lange R, Kuck KH, Mohr FW, Mollmann H; GARY Executive Board. Perioperative Results and Complications in 15,964 Transcatheter Aortic Valve Replacements: Prospective Data From the GARY Registry. J Am Coll Cardiol. 2015 May 26;65(20):2173-80. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.034. Epub 2015 Mar 15.
- Mack MJ, Brennan JM, Brindis R, Carroll J, Edwards F, Grover F, Shahian D, Tuzcu EM, Peterson ED, Rumsfeld JS, Hewitt K, Shewan C, Michaels J, Christensen B, Christian A, O'Brien S, Holmes D; STS/ACC TVT Registry. Outcomes following transcatheter aortic valve replacement in the United States. JAMA. 2013 Nov 20;310(19):2069-77. doi: 10.1001/jama.2013.282043.
- Athappan G, Gajulapalli RD, Sengodan P, Bhardwaj A, Ellis SG, Svensson L, Tuzcu EM, Kapadia SR. Influence of transcatheter aortic valve replacement strategy and valve design on stroke after transcatheter aortic valve replacement: a meta-analysis and systematic review of literature. J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2101-2110. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.540. Epub 2014 Mar 13.
- Lansky AJ, Makkar R, Nazif T, Messe S, Forrest J, Sharma R, Schofer J, Linke A, Brown D, Dhoble A, Horwitz P, Zang M, DeMarco F, Rajagopal V, Dwyer MG, Zivadinov R, Stella P, Rovin J, Parise H, Kodali S, Baumbach A, Moses J. A randomized evaluation of the TriGuard HDH cerebral embolic protection device to Reduce the Impact of Cerebral Embolic LEsions after TransCatheter Aortic Valve ImplanTation: the REFLECT I trial. Eur Heart J. 2021 Jul 15;42(27):2670-2679. doi: 10.1093/eurheartj/ehab213.
- Mollmann H, Hengstenberg C, Hilker M, Kerber S, Schafer U, Rudolph T, Linke A, Franz N, Kuntze T, Nef H, Kappert U, Walther T, Zembala MO, Toggweiler S, Kim WK. Real-world experience using the ACURATE neo prosthesis: 30-day outcomes of 1,000 patients enrolled in the SAVI TF registry. EuroIntervention. 2018 Feb 2;13(15):e1764-e1770. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00628.
- Kim WK, Mollmann H, Liebetrau C, Renker M, Rolf A, Simon P, Van Linden A, Arsalan M, Doss M, Hamm CW, Walther T. The ACURATE neo Transcatheter Heart Valve: A Comprehensive Analysis of Predictors of Procedural Outcome. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Sep 10;11(17):1721-1729. doi: 10.1016/j.jcin.2018.04.039. Epub 2018 May 23.
- Lanz J, Kim WK, Walther T, Burgdorf C, Mollmann H, Linke A, Redwood S, Thilo C, Hilker M, Joner M, Thiele H, Conzelmann L, Conradi L, Kerber S, Schymik G, Prendergast B, Husser O, Stortecky S, Heg D, Juni P, Windecker S, Pilgrim T; SCOPE I investigators. Safety and efficacy of a self-expanding versus a balloon-expandable bioprosthesis for transcatheter aortic valve replacement in patients with symptomatic severe aortic stenosis: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2019 Nov 2;394(10209):1619-1628. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32220-2. Epub 2019 Sep 27.
- ACURATE Neo AS study..
- Tamburino C, Bleiziffer S, Thiele H, Scholtz S, Hildick-Smith D, Cunnington M, Wolf A, Barbanti M, Tchetche D, Garot P, Pagnotta P, Gilard M, Bedogni F, Van Belle E, Vasa-Nicotera M, Chieffo A, Deutsch O, Kempfert J, Sondergaard L, Butter C, Trillo-Nouche R, Lotfi S, Mollmann H, Joner M, Abdel-Wahab M, Bogaerts K, Hengstenberg C, Capodanno D. Comparison of Self-Expanding Bioprostheses for Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Symptomatic Severe Aortic Stenosis: SCOPE 2 Randomized Clinical Trial. Circulation. 2020 Dec 22;142(25):2431-2442. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051547. Epub 2020 Oct 15.
- Kim WK, Mollmann H, Liebetrau C, Renker M, Walther T, Hamm CW. Effectiveness and Safety of the ACURATE Neo Prosthesis in 1,000 Patients With Aortic Stenosis. Am J Cardiol. 2020 Sep 15;131:12-16. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.05.044. Epub 2020 Jun 7.
- Costa et al. PCR LV 2018 Early clinical outcomes of three different second-generation transcatheter aortic valve prostheses
- Siqueira DA, Simonato M, Ramos AA, Bignoto T, Le Bihan D, Barreto RBM, Senra T, Pinto IM, Kambara AM, Santos MA, Viana R, Sousa AGMR, Abizaid AAC. Mid- to long-term clinical and echocardiographic outcomes after transcatheter aortic valve replacement with a new-generation, self-expandable system. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Jan 1;97(1):167-174. doi: 10.1002/ccd.28999. Epub 2020 May 23.
- Ruck A. Results from the Early neo2 registry. ACURATE neo2 TAVI valve. EuroPCR 2021.
- SEC Working Group for the ESC 2015 Guidelines on the Management of Infective Endocarditis; Expert Reviewers for the ESC 2015 Guidelines on the Management of Infective Endocarditis; SEC Guidelines Committee. Comments on the ESC 2015 Guidelines for the Management of Infective Endocarditis. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Jan;69(1):7-10. doi: 10.1016/j.rec.2015.12.001. No abstract available.
- Stark, N.J., A new standard for medical device adverse event classification. J Clin Res Best Pract, 2009. 12: p. 1-8.
- Guidelines on medical devices, MEDDEV 2.7/3 - Clinical investigations: Serious adverse event reporting under directives 90/385/EEC and 93/42/EEC. European Commission. Directorate general for health and consumers. Consumer Affairs Cosmetics and Medical Devices. December 2010. http://ec.europa.eu/consumers/sectors/medical-devices/files/meddev/2_7_3_en.pdf.
- Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. WMA Declaration of Helsinki. Version October 2013. http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html.
- Guideline for good clinical practice E6(R1). International Conference on harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use. June 10, 1996.
- Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice ISO 14155:2011. February 2011.
- Council directive 93/42/EEC concerning medical devices. The council of the european communities. June, 1993.
- Guidelines on medical devices, MEDDEV 2.7/4 - Guidelines on clinical investigation: A guide for manufacturers and notified bodies. . European Commission. Directorate general for health and consumers. Consumer Affairs Cosmetics and Medical Devices. December 2010. http://ec.europa.eu/consumers/sectors/medical-devices/files/meddev/2_7_4_en.pdf.
- Corcione N, Morello A, Ferraro P, Cimmino M, Testa L, Petronio AS, Iadanza A, Bartorelli AL, Berti S, Regazzoli D, Romagnoli E, Spaccarotella C, Tespili M, Pepe M, Frati G, Biondi-Zoccai G, Giordano A; Registro Italiano GISE sull'Impiantodi Valvola Aortica Percutanea (RISPEVA) Study Investigators. Comparing the Safety and Effectiveness of Five Leading New-Generation Devices for Transcatheter Aortic Valve Implantation: Twelve-Month Results From the RISPEVA Study. J Invasive Cardiol. 2021 May;33(5):E320-E329. doi: 10.25270/jic/20.00438. Epub 2021 Mar 19.
- Makkar RR, Fontana GP, Jilaihawi H, Kapadia S, Pichard AD, Douglas PS, Thourani VH, Babaliaros VC, Webb JG, Herrmann HC, Bavaria JE, Kodali S, Brown DL, Bowers B, Dewey TM, Svensson LG, Tuzcu M, Moses JW, Williams MR, Siegel RJ, Akin JJ, Anderson WN, Pocock S, Smith CR, Leon MB; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement for inoperable severe aortic stenosis. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1696-704. doi: 10.1056/NEJMoa1202277. Epub 2012 Mar 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladie de la valve aortique
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Maladies des valves cardiaques
- Obstruction de la sortie ventriculaire
- Sténose valvulaire aortique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales cardiovasculaires
- Procédures chirurgicales cardiaques
- Procédures chirurgicales thoraciques
- Implantation de prothèse
- Implantation de prothèse de valve cardiaque
- Remplacement de la valve aortique transcathéter
Autres numéros d'identification d'étude
- MENA TAVI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Remplacement de la valve aortique
-
Edwards LifesciencesRecrutementMaladie de la valve aortiqueAllemagne
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Pas encore de recrutementDissection de l'aorte | Déchirure d'entrée distale
-
IsalaZorgvernieuwingComplétéAthérosclérose de l'artère coronaire
-
University of WashingtonRecrutement