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L'effet de la privation de sommeil sur les fonctions passives et actives et la modulation à distance du réflexe vestibulo-oculaire

23 mai 2023 mis à jour par: Yoav Gimon

L'effet de la privation de sommeil sur la fonction passive, la fonction active et la modulation à distance du réflexe vestibulo-oculaire

L'objectif de cet essai clinique croisé est d'évaluer l'effet d'une privation de sommeil de 24 heures sur le réflexe vestibulo-oculaire (RVO) chez des participants en bonne santé.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. L'effet de la privation de sommeil sur la fonction vestibulaire.
  2. La différence entre la fonction VOR passive et active après une privation de sommeil.
  3. La capacité de modulation médiée par la vergence du VOR suite à une privation de sommeil.
  4. L'effet de la privation de sommeil sur la fonction comportementale VOR.

Les participants seront testés avant et après une nuit de sommeil normale et pendant 24 heures de privation de sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprendra deux protocoles de sommeil : sommeil normal et privation de sommeil de 24 h. Les participants seront informés et signeront un formulaire de consentement. Les participants seront ensuite répartis au hasard pour commencer avec l'un des protocoles de sommeil. Pour éviter des changements majeurs dans le mode de vie des participants, qui pourraient intervenir avec les mesures de base, les deux nuits auront lieu dans un délai maximum d'un mois et un minimum d'une semaine de récupération entre elles. Une semaine avant chaque condition, les participants rempliront un journal de sommeil qui inclura leur durée de sommeil pour s'assurer qu'un schéma de sommeil de routine sera maintenu avant chacun des tests. Les participants seront informés de ne pas consommer de boissons alcoolisées ou de substances psychotropes pendant 24h avant et pendant les deux conditions, et de caféine pendant 12h avant et pendant les deux conditions.

Afin de permettre un sommeil normal le plus possible, le protocole de sommeil normal aura lieu chez chacun des participants. Les conditions environnementales correspondantes seront conservées à celles de la clinique (éclairage, fond blanc) où se déroulera le protocole de privation de sommeil. Les participants seront testés à l'aide du test Video Head Impulse (vHIT) et du test Computerized Dynamic Visual Acuity (c-DVA) pendant les deux nuits. Les participants seront équipés d'une montre ActiGraph wGT3X-BT pour assurer les conditions de sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hadas Ben-Rubi Shimron, M.Sc.PT
  • Numéro de téléphone: +972-54-7780224
  • E-mail: hadas.vpt@gmail.com

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Recrutement
        • University of Haifa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Âge 30-60 ans, en bonne santé, personnes qui ne travaillent pas de nuit, qui n'ont pas l'habitude mais qui peuvent rester éveillées 24 heures.

Critère d'exclusion:

Travailleurs de nuit, déficit du système vestibulaire au test vHIT, maladie neurologique active, tout déficit orthopédique dans la région cervicale empêchant un examen correct du vHIT, un trouble du sommeil diagnostiqué ou un score > 5 dans la version hébraïque du questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Privation de sommeil
Les participants resteront complètement éveillés pendant 24 heures.
Les participants resteront complètement éveillés pendant 24 heures
Aucune intervention: Sommeil normal
Le participant dormira une nuit de sommeil normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain VOR
Délai: 21h avant et 6h après le sommeil normal. 21h, 2h et 6h pendant la privation de sommeil.
Le rapport calculé entre la vitesse oculaire et la vitesse de la tête lors de brefs mouvements de la tête
21h avant et 6h après le sommeil normal. 21h, 2h et 6h pendant la privation de sommeil.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Logarithme de l'angle minimum de résolution (logMAR)
Délai: 6h du matin après un sommeil normal et 6h du matin pendant la privation de sommeil.
Unités mesurant l'acuité visuelle
6h du matin après un sommeil normal et 6h du matin pendant la privation de sommeil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

6 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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