Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лишения сна на пассивные и активные функции и дистанционную модуляцию вестибулоокулярного рефлекса

10 мая 2024 г. обновлено: Yoav Gimon

Влияние лишения сна на пассивную функцию, активную функцию и дистанционную модуляцию вестибулоокулярного рефлекса

Целью этого перекрестного клинического исследования является оценка влияния 24-часового лишения сна на вестибуло-окулярный рефлекс (ВОР) у здоровых участников.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Влияние депривации сна на вестибулярную функцию.
  2. Разница между пассивной и активной функцией VOR после лишения сна.
  3. Вергентно-опосредованная модуляционная способность VOR после лишения сна.
  4. Влияние лишения сна на поведенческую функцию VOR.

Участники будут протестированы до и после нормального ночного сна и в течение 24 часов лишения сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет включать два протокола сна: нормальный сон и 24-часовое лишение сна. Участники будут проинформированы и подпишут форму согласия. Затем участники будут случайным образом разделены, чтобы начать с одного из протоколов сна. Чтобы избежать серьезных изменений в образе жизни участников, которые могут повлиять на основные измерения, обе ночи будут проходить в течение максимум одного месяца и минимум одной недели для восстановления между ними. За неделю до каждого состояния участники будут заполнять дневник сна, в котором будет указана продолжительность их сна, чтобы обеспечить сохранение обычного режима сна перед каждым из тестов. Участники будут проинструктированы не употреблять алкогольные напитки или вещества, изменяющие сознание, за 24 часа до и во время обоих состояний, а также кофеин за 12 часов до и во время обоих состояний.

Чтобы обеспечить максимально возможный нормальный сон, протокол нормального сна будет выполняться в доме каждого из участников. Условия окружающей среды будут соответствовать условиям клиники (освещение, белый фон), где будет проводиться протокол депривации сна. Участники будут протестированы с использованием теста видеоимпульса головы (vHIT) и компьютеризированного динамического теста остроты зрения (c-DVA) в течение обеих ночей. Участники будут оснащены часами ActiGraph wGT3X-BT, чтобы обеспечить условия для сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст 30-60 лет, здоровые, лица, не работающие в ночную смену, не привыкшие, но способные бодрствовать 24 часа.

Критерий исключения:

Работники ночной смены, дефицит вестибулярной системы в тесте vHIT, активное неврологическое заболевание, любой ортопедический дефицит в шейной области, препятствующий надлежащему обследованию vHIT, диагностированное нарушение сна или >5 баллов по Питтсбургскому опроснику качества сна, версия на иврите (PSQI).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недостаток сна
Участники будут бодрствовать в течение 24 часов.
Другой: Недостаток сна
Участники будут бодрствовать в течение 24 часов.
Без вмешательства: Нормальный сон
Участник будет спать нормальным ночным сном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усиление VOR
Временное ограничение: 9 вечера до и 6 утра после нормального сна. 21:00, 2:00 и 6:00 во время депривации сна.
Рассчитанное соотношение между скоростью движения глаз и скоростью головы при коротких движениях головы
9 вечера до и 6 утра после нормального сна. 21:00, 2:00 и 6:00 во время депривации сна.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Логарифм минимального угла разрешения (logMAR)
Временное ограничение: 6 утра после нормального сна и 6 утра во время депривации сна.
Единицы измерения остроты зрения
6 утра после нормального сна и 6 утра во время депривации сна.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yoav Gimon

Следователи

  • Главный следователь: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 206/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Недостаток сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться