El efecto de la privación del sueño sobre las funciones pasivas y activas y la modulación a distancia del reflejo vestíbulo-ocular
El efecto de la privación del sueño sobre la función pasiva, la función activa y la modulación a distancia del reflejo vestíbulo-ocular
El objetivo de este ensayo clínico cruzado es evaluar el efecto de la privación de sueño de 24 horas sobre el reflejo vestíbulo-ocular (VOR) en participantes sanos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- El efecto de la privación del sueño en la función vestibular.
- La diferencia entre la función VOR pasiva y activa después de la privación del sueño.
- La capacidad de modulación mediada por la vergencia del VOR después de la privación del sueño.
- El efecto de la privación del sueño en la función VOR conductual.
Los participantes serán evaluados antes y después de una noche normal de sueño y durante 24 horas de privación del sueño.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio incluirá dos protocolos de sueño: sueño normal y privación de sueño de 24 horas. Los participantes serán informados y firmarán un formulario de consentimiento. Luego, los participantes se dividirán aleatoriamente para comenzar con uno de los protocolos de sueño. Para evitar cambios importantes en el estilo de vida de los participantes, que puedan intervenir con las medidas básicas, ambas noches se realizarán en un plazo máximo de un mes y un mínimo de una semana de recuperación entre ellas. Una semana antes de cada condición, los participantes completarán un diario de sueño que incluirá la duración del sueño para garantizar que se mantenga un patrón de sueño de rutina antes de cada una de las pruebas. Se indicará a los participantes que no consuman bebidas alcohólicas o sustancias que alteran la mente durante las 24 horas previas y durante ambas condiciones, y cafeína durante las 12 horas previas y durante ambas condiciones.
Para posibilitar el sueño lo más normal posible, se realizará el protocolo de sueño normal en cada uno de los domicilios de los participantes. Se mantendrán las condiciones ambientales correspondientes a las de la clínica (iluminación, fondo blanco) donde se realizará el protocolo de privación de sueño. Los participantes serán evaluados utilizando la prueba Video Head Impulse (vHIT) y la prueba de agudeza visual dinámica computarizada (c-DVA) durante ambas noches. Los participantes estarán equipados con un reloj ActiGraph wGT3X-BT para asegurar las condiciones de sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- University of Haifa
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
De 30 a 60 años de edad, sanas, personas que no trabajen en el turno de noche, que no estén acostumbradas pero que puedan mantenerse despiertas las 24 horas.
Criterio de exclusión:
Trabajadores del turno de noche, deficiencia del sistema vestibular en la prueba vHIT, enfermedad neurológica activa, cualquier déficit ortopédico en el área cervical que impida un examen vHIT adecuado, un trastorno del sueño diagnosticado o una puntuación > 5 en la versión hebrea del cuestionario de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La privación del sueño
Los participantes permanecerán completamente despiertos durante 24 horas.
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Los participantes permanecerán completamente despiertos durante 24 horas.
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Sin intervención: Sueño normal
El participante dormirá una noche de sueño normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia de VOR
Periodo de tiempo: 9 pm antes y 6 am después del sueño normal. 21:00, 02:00 y 06:00 durante la privación del sueño.
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La relación calculada entre la velocidad del ojo y la velocidad de la cabeza durante movimientos breves de la cabeza
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9 pm antes y 6 am después del sueño normal. 21:00, 02:00 y 06:00 durante la privación del sueño.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Logaritmo del Ángulo Mínimo de Resolución (logMAR)
Periodo de tiempo: 6 am después del sueño normal y 6 am durante la privación del sueño.
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Unidades de medida de la agudeza visual
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6 am después del sueño normal y 6 am durante la privación del sueño.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 206/22
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- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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