Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van slaapgebrek op passieve en actieve functies en afstandsmodulatie van de vestibulo-oculaire reflex

10 mei 2024 bijgewerkt door: Yoav Gimon

Het effect van slaapgebrek op passieve functie, actieve functie en afstandsmodulatie van de vestibulo-oculaire reflex

Het doel van deze cross-over klinische studie is het evalueren van het effect van 24 uur slaapgebrek op de Vestibulo-Oculaire Reflex (VOR) bij gezonde deelnemers.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Het effect van slaapgebrek op de vestibulaire functie.
  2. Het verschil tussen passieve en actieve VOR-functie na slaapgebrek.
  3. Het vergentie-gemedieerde modulatievermogen van de VOR na slaapgebrek.
  4. Het effect van slaapgebrek op de gedrags-VOR-functie.

Deelnemers worden getest voor en na een normale nachtrust en gedurende 24 uur slaapgebrek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat twee slaapprotocollen: normale slaap en 24 uur slaapgebrek. De deelnemers worden geïnformeerd en ondertekenen een toestemmingsformulier. Deelnemers worden vervolgens willekeurig verdeeld om te beginnen met een van de slaapprotocollen. Om grote veranderingen in de levensstijl van de deelnemers te voorkomen, die de basismetingen zouden kunnen verstoren, vinden beide nachten plaats binnen maximaal een maand en minimaal een week voor herstel tussen hen in. Een week voorafgaand aan elke aandoening vullen de deelnemers een slaapdagboek in waarin hun slaapduur wordt vermeld om ervoor te zorgen dat een routinematig slaappatroon wordt gehandhaafd voorafgaand aan elk van de tests. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 24 uur voorafgaand aan en tijdens beide condities geen alcoholische dranken of geestverruimende middelen te consumeren, en cafeïne gedurende 12 uur voorafgaand aan en tijdens beide condities.

Om normaal slapen mogelijk te maken, vindt het normale slaapprotocol plaats in elk van de deelnemers thuis. De omgevingscondities zullen worden aangepast aan die van de kliniek (verlichting, witte achtergrond) waar het slaaptekortprotocol zal worden gehouden. De deelnemers worden beide nachten getest met de Video Head Impulse-test (vHIT) en de Computerized Dynamic Visual Acuity-test (c-DVA). De deelnemers zullen worden uitgerust met een ActiGraph-horloge wGT3X-BT om slaapomstandigheden te garanderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • University of Haifa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 30-60 jaar, gezond, personen die geen nachtploeg zijn, niet gewend zijn maar wel 24 uur wakker kunnen blijven.

Uitsluitingscriteria:

Nachtdienstmedewerkers, vestibulaire systeemdeficiëntie in vHIT-test, actieve neurologische ziekte, elk orthopedisch tekort in het cervicale gebied dat een goed vHIT-onderzoek verhindert, een gediagnosticeerde slaapstoornis of >5 score in de Hebreeuwse versie (PSQI) van de slaapkwaliteitsvragenlijst van Pittsburgh.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaaptekort
Deelnemers blijven 24 uur volledig wakker.
Ander: Slaaptekort
Deelnemers blijven 24 uur volledig wakker
Geen tussenkomst: Normale slaap
Deelnemer slaapt een normale nachtrust.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VOR-winst
Tijdsspanne: 21.00 uur voor en 6.00 uur na normaal slapen. 21.00 uur, 02.00 uur en 06.00 uur tijdens slaaptekort.
De berekende verhouding tussen oogsnelheid en hoofdsnelheid tijdens korte hoofdbewegingen
21.00 uur voor en 6.00 uur na normaal slapen. 21.00 uur, 02.00 uur en 06.00 uur tijdens slaaptekort.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR)
Tijdsspanne: 6 uur na normale slaap en 6 uur tijdens slaapgebrek.
Eenheden die de gezichtsscherpte meten
6 uur na normale slaap en 6 uur tijdens slaapgebrek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yoav Gimon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren