Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nedostatku spánku na pasivní a aktivní funkce a modulaci vzdálenosti vestibulo-okulárního reflexu

10. května 2024 aktualizováno: Yoav Gimon

Vliv nedostatku spánku na pasivní funkci, aktivní funkci a modulaci vzdálenosti vestibulo-okulárního reflexu

Cílem této křížové klinické studie je vyhodnotit účinek 24hodinové spánkové deprivace na vestibulo-okulární reflex (VOR) u zdravých účastníků.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Vliv spánkové deprivace na vestibulární funkci.
  2. Rozdíl mezi pasivní a aktivní funkcí VOR po spánkové deprivaci.
  3. Vergencí zprostředkovaná modulační schopnost VOR po spánkové deprivaci.
  4. Vliv spánkové deprivace na behaviorální funkci VOR.

Účastníci budou testováni před a po normálním nočním spánku a během 24 hodin spánkové deprivace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat dva spánkové protokoly: normální spánek a 24hodinovou spánkovou deprivaci. Účastníci budou informováni a podepíší formulář souhlasu. Účastníci budou poté náhodně rozděleni, aby začali s jedním ze spánkových protokolů. Aby se předešlo velkým změnám v životním stylu účastníků, které by mohly ovlivnit základní měření, proběhnou obě noci maximálně do jednoho měsíce a minimálně jednoho týdne na zotavení mezi nimi. Týden před každým stavem účastníci vyplní spánkový deník, který bude obsahovat délku jejich spánku, aby bylo zajištěno, že před každým z testů bude zachován rutinní spánkový vzorec. Účastníci budou instruováni, aby nekonzumovali alkoholické nápoje nebo látky ovlivňující mysl po dobu 24 hodin před a během obou podmínek a kofein po dobu 12 hodin před a během obou podmínek.

Aby byl umožněn normální spánek, bude v každém z účastníků doma probíhat normální spánkový protokol. Podmínky prostředí budou odpovídat podmínkám na klinice (osvětlení, bílé pozadí), kde se bude protokol o spánkové deprivaci konat. Účastníci budou testováni pomocí Video Head Impulse testu (vHIT) a Computerized Dynamic Visual Acuity Test (c-DVA) během obou nocí. Účastníci budou vybaveni hodinkami ActiGraph wGT3X-BT pro zajištění podmínek spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • University of Haifa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 30-60 let, zdraví, osoby, které nepracují na noční směny, které nejsou zvyklé, ale dokážou zůstat vzhůru 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

Pracovníci v nočních směnách, nedostatek vestibulárního systému v testu vHIT, aktivní neurologické onemocnění, jakýkoli ortopedický deficit v cervikální oblasti bránící řádnému vyšetření vHIT, diagnostikovaná porucha spánku nebo skóre >5 v dotazníku kvality spánku v Pittsburghu v hebrejské verzi (PSQI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatek spánku
Účastníci zůstanou plně vzhůru po dobu 24 hodin.
Jiný: Nedostatek spánku
Účastníci zůstanou plně vzhůru po dobu 24 hodin
Žádný zásah: Normální spánek
Účastník bude spát normálním nočním spánkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk VOR
Časové okno: 21:00 před a 6:00 ráno po normálním spánku. 21:00, 2:00 a 6:00 během spánkové deprivace.
Vypočtený poměr mezi rychlostí oka a rychlostí hlavy během krátkých pohybů hlavy
21:00 před a 6:00 ráno po normálním spánku. 21:00, 2:00 a 6:00 během spánkové deprivace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Logaritmus minimálního úhlu rozlišení (logMAR)
Časové okno: 6 hodin ráno po normálním spánku a 6 hodin ráno během spánku.
Jednotky měřící zrakovou ostrost
6 hodin ráno po normálním spánku a 6 hodin ráno během spánku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yoav Gimon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Nedostatek spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit