前庭動眼反射の受動的および能動的機能と距離変調に対する睡眠不足の影響
前庭動眼反射の受動機能、能動機能および距離変調に対する睡眠不足の影響
このクロスオーバー臨床試験の目的は、健康な参加者の前庭眼反射 (VOR) に対する 24 時間の睡眠不足の影響を評価することです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 前庭機能に対する睡眠不足の影響。
- 睡眠不足後の受動的 VOR 機能と能動的 VOR 機能の違い。
- 輻輳は、睡眠不足に続く VOR の調節能力を媒介しました。
- 睡眠不足が行動 VOR 機能に及ぼす影響。
参加者は、通常の夜の睡眠の前後、および 24 時間の睡眠不足の間にテストされます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、通常の睡眠と 24 時間の睡眠不足という 2 つの睡眠プロトコルが含まれます。 参加者は通知を受け、同意書に署名します。 その後、参加者はランダムに分割され、睡眠プロトコルの 1 つから開始されます。 基本的な測定に干渉する可能性のある参加者のライフスタイルの大きな変化を避けるために、両方の夜は、その間の回復のために最大1か月、最小1週間以内に行われます. 各条件の1週間前に、参加者は、各テストの前に定期的な睡眠パターンが維持されるように、睡眠時間を含む睡眠日記を記入します。 参加者は、24時間前および両方の状態の間、アルコール飲料または精神を変化させる物質を消費しないように指示され、12時間前および両方の状態の間はカフェインを摂取しないように指示されます.
可能な限り通常の睡眠を可能にするために、各参加者の家で通常の睡眠プロトコルが行われます。 一致する環境条件は、睡眠剥奪プロトコルが実施されるクリニックの環境条件 (照明、白い背景) に維持されます。 参加者は、両方の夜に、ビデオ ヘッド インパルス テスト (vHIT) とコンピューター動体視力検査 (c-DVA) を使用してテストされます。 参加者は、睡眠状態を確保するために、アクティグラフ ウォッチ wGT3X-BT を装備します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル
- University of Haifa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢 30～60 歳の健康な方で、夜勤をしていない方で、慣れていませんが 24 時間起きていられる方。
除外基準:
夜勤労働者、vHIT テストでの前庭系の欠損、活動性の神経疾患、適切な vHIT 検査を妨げる頸部領域の整形外科的欠損、診断された睡眠障害、またはピッツバーグの睡眠の質に関するアンケート ヘブライ語版 (PSQI) のスコアが 5 を超える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠不足
参加者は 24 時間、完全に目覚めたままになります。
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参加者は24時間完全に起きている
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介入なし：通常の睡眠
参加者は通常の夜の睡眠をとります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VORゲイン
時間枠：通常の睡眠前の午後 9 時と睡眠後の午前 6 時。睡眠不足時の午後 9 時、午前 2 時、午前 6 時。
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短い頭の動きの間の目の速度と頭の速度の間の計算された比率
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通常の睡眠前の午後 9 時と睡眠後の午前 6 時。睡眠不足時の午後 9 時、午前 2 時、午前 6 時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小分解能角度の対数 (logMAR)
時間枠：通常の睡眠後の午前 6 時と睡眠不足時の午前 6 時。
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視力を測定する単位
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通常の睡眠後の午前 6 時と睡眠不足時の午前 6 時。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yoav Gimmon, Phd、University of Haifa, Haifa, Israel
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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