Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ braku snu na funkcje bierne i czynne oraz modulację odległości odruchu przedsionkowo-ocznego

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Yoav Gimon

Wpływ braku snu na funkcję bierną, funkcję czynną i modulację odległości odruchu przedsionkowo-ocznego

Celem tego krzyżowego badania klinicznego jest ocena wpływu 24-godzinnej deprywacji snu na odruch przedsionkowo-oczny (VOR) u zdrowych uczestników.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Wpływ braku snu na funkcję przedsionkową.
  2. Różnica między pasywną i aktywną funkcją VOR po pozbawieniu snu.
  3. Zdolność modulacji VOR za pośrednictwem wergencji po pozbawieniu snu.
  4. Wpływ braku snu na behawioralną funkcję VOR.

Uczestnicy będą badani przed i po normalnym śnie oraz podczas 24-godzinnej deprywacji snu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie dwa protokoły snu: normalny sen i 24-godzinny brak snu. Uczestnicy zostaną poinformowani i podpiszą formularz zgody. Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni, aby rozpocząć od jednego z protokołów snu. Aby uniknąć poważnych zmian w stylu życia uczestników, które mogłyby wpłynąć na podstawowe pomiary, obie noce odbędą się w ciągu maksymalnie jednego miesiąca i minimum jednego tygodnia na regenerację między nimi. Tydzień przed każdym schorzeniem uczestnicy wypełnią dziennik snu, który będzie zawierał czas snu, aby upewnić się, że rutynowy wzorzec snu zostanie utrzymany przed każdym z testów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie spożywać napojów alkoholowych ani substancji zmieniających świadomość przez 24 godziny przed i podczas obu warunków oraz kofeiny przez 12 godzin przed i podczas obu warunków.

Aby umożliwić jak najbardziej normalny sen, protokół normalnego snu będzie miał miejsce w domu każdego z uczestników. Dopasowane warunki środowiskowe będą zbliżone do tych panujących w klinice (oświetlenie, białe tło), w której odbędzie się protokół pozbawienia snu. Uczestnicy zostaną przebadani za pomocą testu Video Head Impulse (vHIT) i skomputeryzowanego dynamicznego testu ostrości wzroku (c-DVA) podczas obu nocy. Warunki do spania uczestnicy zostaną wyposażeni w zegarek ActiGraph wGT3X-BT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hadas Ben-Rubi Shimron, M.Sc.PT
  • Numer telefonu: +972-54-7780224
  • E-mail: hadas.vpt@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 30-60 lat, zdrowe, osoby niepracujące na nocną zmianę, które nie są do tego przyzwyczajone, ale potrafią nie zasnąć przez 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

Pracownicy zmiany nocnej, niewydolność układu przedsionkowego w teście vHIT, czynna choroba neurologiczna, jakikolwiek ubytek ortopedyczny w okolicy szyjnej uniemożliwiający prawidłowe badanie vHIT, rozpoznane zaburzenie snu lub wynik >5 w kwestionariuszu jakości snu Pittsburgh w wersji hebrajskiej (PSQI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak snu
Uczestnicy pozostaną w pełni przytomni przez 24 godziny.
Inny: Brak snu
Uczestnicy pozostaną w pełni przytomni przez 24 godziny
Brak interwencji: Normalny sen
Uczestnik będzie spał normalnym snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk VOR
Ramy czasowe: 21:00 przed i 6:00 po normalnym śnie. 21:00, 2:00 i 6:00 podczas braku snu.
Obliczony stosunek prędkości oka do prędkości głowy podczas krótkich ruchów głowy
21:00 przed i 6:00 po normalnym śnie. 21:00, 2:00 i 6:00 podczas braku snu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Logarytm minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR)
Ramy czasowe: 6 rano po normalnym śnie i 6 rano podczas deprywacji snu.
Jednostki mierzące ostrość wzroku
6 rano po normalnym śnie i 6 rano podczas deprywacji snu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yoav Gimon

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj