Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen puutteen vaikutus passiivisiin ja aktiivisiin toimintoihin ja vestibulo-okulaarisen refleksin etäisyysmodulaatioon

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yoav Gimon

Unen puutteen vaikutus vestibulo-okulaarisen refleksin passiiviseen toimintaan, aktiiviseen toimintaan ja etäisyysmodulaatioon

Tämän ristikkäisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 24 tunnin univajeen vaikutusta Vestibulo-Ocular Reflexiin (VOR) terveillä osallistujilla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Univajeen vaikutus vestibulaariseen toimintaan.
  2. Ero passiivisen ja aktiivisen VOR-toiminnon välillä univajeen jälkeen.
  3. VOR:n vergenssivälitteinen modulaatiokyky unen puutteen jälkeen.
  4. Unen puutteen vaikutus käyttäytymiseen VOR-toimintoon.

Osallistujat testataan ennen ja jälkeen normaalin yöunen sekä 24 tunnin unihäiriön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää kaksi uniprotokollaa: normaali uni ja 24 tunnin univaje. Osallistujille ilmoitetaan asiasta ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti aloittamaan jollakin nukkumisprotokollasta. Välttääkseen suuria muutoksia osallistujien elämäntapaan, jotka saattavat häiritä perusmittauksia, molemmat yöt pidetään enintään kuukauden ja vähintään viikon sisällä palautumista varten. Viikkoa ennen kutakin tilaa osallistujat täyttävät unipäiväkirjan, joka sisältää heidän unensa keston varmistaakseen, että rutiini unirytmi säilyy ennen jokaista testiä. Osallistujia ohjeistetaan olemaan nauttimatta alkoholijuomia tai mielenmuokkauksia 24 tuntia ennen ja molempien olosuhteiden aikana ja kofeiinia 12 tuntia ennen ja molempien olosuhteiden aikana.

Normaalin nukkumisen mahdollistamiseksi normaali uniprotokolla tapahtuu jokaisessa osallistujakodissa. Sopivat ympäristöolosuhteet (valaistus, valkoinen tausta), jossa univajeprotokolla pidetään, säilytetään. Osallistujia testataan molempina iltoina Video Head Impulse -testillä (vHIT) ja Computerized Dynamic Visual Acuity -testillä (c-DVA). Osallistujat varustetaan ActiGraph-kellolla wGT3X-BT nukkumisolosuhteiden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 30-60 vuotta, terve, ei yövuorotyöntekijä, joka ei ole tottunut, mutta pystyy pysymään hereillä 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

Yövuorotyöntekijät, vestibulaarijärjestelmän puute vHIT-testissä, aktiivinen neurologinen sairaus, ortopedinen puutos kohdunkaulan alueella, joka estää oikean vHIT-tutkimuksen, diagnosoitu unihäiriö tai >5 pistemäärä Pittsburghin unenlaatukyselyn hepreankielisessä versiossa (PSQI).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unenpuute
Osallistujat pysyvät täysin hereillä 24 tuntia.
Muut: Unenpuute
Osallistujat pysyvät täysin hereillä 24 tuntia
Ei väliintuloa: Normaali uni
Osallistuja nukkuu normaalit yöunet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VOR voitto
Aikaikkuna: Klo 21 ennen normaalia unta ja klo 6 jälkeen. Klo 21, 2 ja 6 univajeen aikana.
Laskettu silmän nopeuden ja pään nopeuden välinen suhde lyhyiden pään liikkeiden aikana
Klo 21 ennen normaalia unta ja klo 6 jälkeen. Klo 21, 2 ja 6 univajeen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimiresoluutiokulman logaritmi (logMAR)
Aikaikkuna: Klo 6 normaalin unen jälkeen ja klo 6 univajeen aikana.
Näöntarkkuutta mittaavat yksiköt
Klo 6 normaalin unen jälkeen ja klo 6 univajeen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yoav Gimon

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa