Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​søvnmangel på passive og aktive funktioner og afstandsmodulering af den vestibulo-okulære refleks

10. maj 2024 opdateret af: Yoav Gimon

Effekten af ​​søvnmangel på passiv funktion, aktiv funktion og afstandsmodulering af den vestibulo-okulære refleks

Målet med dette cross-over kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​24 timers søvnmangel på Vestibulo-Ocular Reflex (VOR) hos raske deltagere.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Effekten af ​​søvnmangel på vestibulær funktion.
  2. Forskellen mellem passiv og aktiv VOR-funktion efter søvnmangel.
  3. Den vergensmedierede moduleringsevne af VOR efter søvnmangel.
  4. Effekten af ​​søvnmangel på adfærdsmæssig VOR-funktion.

Deltagerne vil blive testet før og efter en normal nattesøvn og under 24 timers søvnmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte to søvnprotokoller: Normal søvn og 24 timers søvnmangel. Deltagerne vil blive informeret og vil underskrive en samtykkeerklæring. Deltagerne vil derefter blive opdelt tilfældigt for at begynde med en af ​​søvnprotokollerne. For at undgå større ændringer i deltagernes livsstil, som kan gribe ind i de grundlæggende målinger, vil begge nætter finde sted inden for maksimalt en måned og minimum en uge til restitution mellem dem. En uge før hver tilstand vil deltagerne udfylde en søvndagbog, som vil inkludere deres søvnvarighed for at sikre, at et rutinemæssigt søvnmønster vil blive opretholdt før hver af testene. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at indtage alkoholiske drikkevarer eller åndsændrende stoffer i 24 timer før og under begge forhold, og koffein i 12 timer før og under begge forhold.

For at muliggøre normal søvn som muligt, vil den normale søvnprotokol finde sted i hver af deltagernes hjem. Matchende miljøforhold vil blive holdt til dem på klinikken (belysning, hvid baggrund), hvor søvnmangelprotokollen vil blive holdt. Deltagerne vil blive testet ved hjælp af Video Head Impulse-testen (vHIT) og Computerized Dynamic Visual Acuity-testen (c-DVA) begge nætter. Deltagerne vil blive udstyret med et ActiGraph-ur wGT3X-BT for at sikre soveforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 30-60 år, raske, personer, der ikke er natholdsarbejdere, som ikke er vant til, men kan holde sig vågne i 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

Natteholdsarbejdere, vestibulære systemmangel i vHIT-test, aktiv neurologisk sygdom, ethvert ortopædisk underskud i det cervikale område, der forhindrer en korrekt vHIT-undersøgelse, en diagnosticeret søvnforstyrrelse eller >5 score i Pittsburghs søvnkvalitetsspørgeskema hebraisk version (PSQI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnmangel
Deltagerne forbliver helt vågne i 24 timer.
Andet: Søvnmangel
Deltagerne forbliver helt vågne i 24 timer
Ingen indgriben: Normal søvn
Deltageren sover en normal nattesøvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VOR gevinst
Tidsramme: 21.00 før og 6.00 efter normal søvn. 21.00, 02.00 og 06.00 under søvnmangel.
Det beregnede forhold mellem øjenhastighed og hovedhastighed under korte hovedbevægelser
21.00 før og 6.00 efter normal søvn. 21.00, 02.00 og 06.00 under søvnmangel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Logaritme af minimum opløsningsvinkel (logMAR)
Tidsramme: 6.00 efter normal søvn og 6.00 under søvnmangel.
Enheder, der måler synsstyrken
6.00 efter normal søvn og 6.00 under søvnmangel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yoav Gimon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoav Gimmon, Phd, University of Haifa, Haifa, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner