Une étude comparant la préférence de traitement entre la décitabine/cédazuridine orale et l'azacitidine dans le syndrome myélodysplasique, la leucémie myéloïde aiguë à faible blastisme ou la leucémie myélomonocytaire chronique (PREFER-HMA)

Critère d'intégration:

Pour les patients :

Les patients sont éligibles pour être inclus dans l'étude uniquement si tous les critères suivants s'appliquent à tout moment à partir du dépistage jusqu'au jour 1 avant l'administration du traitement de l'étude :

• Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
• SMD intermédiaire défini par l'IPSS-R, SMD intermédiaire 2 ou à haut risque défini par l'IPSS, LB AML ou CMML (avec symptômes), tel que confirmé par un récent examen sanguin complet, une biopsie de la moelle osseuse et des tests cytogénétiques. REMARQUE : Les patients atteints de SMD intermédiaires définis par l'IPSS-R sont limités à moins de 50 % des patients inscrits.
• Espérance de vie d'au moins 6 mois.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0 à 2 inclus.
• Le patient doit être capable de coopérer et d'accomplir des tâches (y compris des tâches telles que des questionnaires électroniques sur des appareils numériques) au cours des 4 mois suivants.

Critère d'intégration:

Pour les patients :

Les patients sont éligibles pour être inclus dans l'étude uniquement si tous les critères suivants s'appliquent à tout moment à partir du dépistage jusqu'au jour 1 avant l'administration du traitement de l'étude :

• Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
• SMD intermédiaire défini par l'IPSS-R, SMD intermédiaire 2 ou à haut risque défini par l'IPSS, LB AML ou CMML (avec symptômes), tel que confirmé par un récent examen sanguin complet, une biopsie de la moelle osseuse et des tests cytogénétiques. REMARQUE : Les patients atteints de SMD intermédiaires définis par l'IPSS-R sont limités à moins de 50 % des patients inscrits.
• Espérance de vie d'au moins 6 mois.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0 à 2 inclus.
• Le patient doit être capable de coopérer et d'accomplir des tâches (y compris des tâches telles que des questionnaires électroniques sur des appareils numériques) au cours des 4 mois suivants.
• Le patient doit être en mesure d'identifier un soignant pour participer à remplir le cTPMQ.

Pour les soignants :

• Soignant principal d'un patient répondant à tous les critères d'inclusion (c'est-à-dire un patient répondant aux critères définis ci-dessus).

Pour les cliniciens :

• Clinicien traitant des patients répondant à tous les critères d'inclusion (c'est-à-dire, traite des patients qui répondent aux critères définis ci-dessus).

Critère d'exclusion:

Pour les patients :

Les patients sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

• Patients présentant une hypersensibilité connue aux traitements à l'étude par voie orale décitabine/cédazuridine ou azacitidine.
• Patients atteints de tumeurs hépatiques malignes avancées.
• Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• Patients ayant déjà reçu des agents hypométhylants (HMA).
• Les patients qui reçoivent du lénalidomide ou qui reçoivent d'autres traitements en dehors des normes de soins (SOC).
• Réception de toute immunothérapie, de toute thérapie anticancéreuse systémique conventionnelle ou expérimentale dans les 5 demi-vies du médicament, ou dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude (selon la plus longue).
• Toute condition médicale, psychologique, sociale ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'interférer avec l'étude, la conformité ou de mettre le patient en danger.
• Les participants qui ne parlent pas couramment l'anglais ou qui ne savent ni lire ni écrire en anglais seront exclus de l'étude.

Pour les soignants :

Les aidants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

• Il s'agit d'un soignant d'un patient qui répond à l'un des critères d'exclusion énumérés ci-dessus.
• Il s'agit d'un parent d'un employé de la clinique expérimentale ou d'un promoteur (par ex. Investigateur, coordinateur de l'étude)

Pour les cliniciens :

• Les cliniciens seront exclus de la participation à l'étude s'ils sont un parent d'un employé de la clinique expérimentale ou du sponsor (par ex. Enquêteur, Coordonnateur de l'étude).