Tutkimus, jossa verrataan oraalisen desitabiinin/sedazuridiinin ja atsasitidiinin välistä hoitosuositusta myelodysplastisessa oireyhtymässä, akuutissa myelooisessa leukemiassa tai kroonisessa myelomonosyyttisessä leukemiassa (PREFER-HMA)

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit ovat voimassa milloin tahansa seulonnasta 1. päivään ennen tutkimushoidon antamista:

• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
• IPSS-R:n määrittelemä keskitasoinen MDS, IPSS-määritelmä keskiaste 2 tai korkean riskin MDS, LB AML tai CMML (oireineen), mikä vahvistetaan äskettäin tehdyllä täydellisellä verikokeella, luuytimen biopsialla ja sytogeneettisellä testillä. HUOMAUTUS: IPSS-R-määritelty keskitason MDS-potilaita on alle 50 % tutkimuspotilaista.
• Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0–2 mukaan lukien.
• Potilaan on kyettävä tekemään yhteistyötä ja suorittamaan tehtäviä (mukaan lukien tehtävät, kuten sähköiset kyselyt digitaalisilla laitteilla) seuraavan 4 kuukauden aikana.

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit ovat voimassa milloin tahansa seulonnasta 1. päivään ennen tutkimushoidon antamista:

• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
• IPSS-R:n määrittelemä keskitasoinen MDS, IPSS-määritelmä keskiaste 2 tai korkean riskin MDS, LB AML tai CMML (oireineen), mikä vahvistetaan äskettäin tehdyllä täydellisellä verikokeella, luuytimen biopsialla ja sytogeneettisellä testillä. HUOMAUTUS: IPSS-R-määritelty keskitason MDS-potilaita on alle 50 % tutkimuspotilaista.
• Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0–2 mukaan lukien.
• Potilaan on kyettävä tekemään yhteistyötä ja suorittamaan tehtäviä (mukaan lukien tehtävät, kuten sähköiset kyselyt digitaalisilla laitteilla) seuraavan 4 kuukauden aikana.
• Potilaan on kyettävä tunnistamaan hoitaja voidakseen osallistua cTPMQ:n suorittamiseen.

Hoitajille:

• Potilaan ensihoitaja, joka täyttää kaikki osallistumiskriteerit (eli potilas, joka täyttää yllä määritellyt kriteerit).

Kliinikoille:

• Kliinikko, joka hoitaa potilaita, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit (eli hoitaa potilaita, jotka täyttävät edellä määritellyt kriteerit).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaille:

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

• Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimukselle, saavat suun kautta desitabiinia/sedatsuridiinia tai atsasitidiinia.
• Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen maksakasvain.
• Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min).
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hypometyloivia aineita (HMA).
• Potilaat, jotka saavat lenalidomidia tai muita hoitoja normaalin hoidon ulkopuolella (SOC).
• Kaiken immunoterapian, tavanomaisen tai tutkittavan systeemisen syövän vastaisen hoidon vastaanottaminen 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä tai 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta (sen mukaan kumpi on pidempi).
• Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen, sosiaalinen tai muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan todennäköisesti häiritsee tutkimusta, hoitomyöntyvyyttä tai saattaa potilaan vaaraan.
• Osallistujat, jotka eivät osaa sujuvasti englantia tai eivät osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi, suljetaan pois tutkimuksesta.

Hoitajille:

Omaishoitajat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

• He ovat sellaisen potilaan hoitajia, joka täyttää jonkin yllä luetelluista poissulkemiskriteereistä.
• He ovat tutkimusklinikan työntekijän tai toimeksiantajan sukulaisia ​​(esim. tutkija, tutkimuskoordinaattori)

Kliinikoille:

• Kliinikot suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat tutkimusklinikan työntekijän tai toimeksiantajan sukulaisia ​​(esim. tutkija, tutkimuskoordinaattori).