Een studie waarin behandelingsvoorkeuren worden vergeleken tussen orale decitabine/cedazuridine en azacitidine bij myelodysplastisch syndroom, low-blast acute myeloïde leukemie of chronische myelomonocytische leukemie (PREFER-HMA)

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

Patiënten komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria op enig moment van toepassing zijn vanaf de screening tot dag 1 voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksbehandeling:

• Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
• IPSS-R gedefinieerd intermediair MDS, IPSS gedefinieerd intermediair 2 of hoog-risico MDS, LB AML of CMML (met symptomen), zoals bevestigd door recent volledig bloedonderzoek, beenmergbiopsie en cytogenetische testen. OPMERKING: IPSS-R gedefinieerde intermediaire MDS-patiënten zijn beperkt tot minder dan 50% van de ingeschreven patiënten.
• Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 tot en met 2.
• De patiënt moet in staat zijn om samen te werken en taken uit te voeren (inclusief taken zoals elektronische vragenlijsten op digitale apparaten) gedurende de volgende 4 maanden.

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

Patiënten komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria op enig moment van toepassing zijn vanaf de screening tot dag 1 voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksbehandeling:

• Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
• IPSS-R gedefinieerd intermediair MDS, IPSS gedefinieerd intermediair 2 of hoog-risico MDS, LB AML of CMML (met symptomen), zoals bevestigd door recent volledig bloedonderzoek, beenmergbiopsie en cytogenetische testen. OPMERKING: IPSS-R gedefinieerde intermediaire MDS-patiënten zijn beperkt tot minder dan 50% van de ingeschreven patiënten.
• Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 tot en met 2.
• De patiënt moet in staat zijn om samen te werken en taken uit te voeren (inclusief taken zoals elektronische vragenlijsten op digitale apparaten) gedurende de volgende 4 maanden.
• De patiënt moet een verzorger kunnen identificeren om deel te nemen aan het invullen van de cTPMQ.

Voor verzorgers:

• Primaire verzorger van een patiënt die aan alle inclusiecriteria voldoet (dwz een patiënt die voldoet aan de hierboven gedefinieerde criteria).

Voor clinici:

• Clinicus die patiënten behandelt die aan alle inclusiecriteria voldoen (dwz behandelt patiënten die voldoen aan de hierboven gedefinieerde criteria).

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

• Patiënten met bekende overgevoeligheid voor de studiebehandelingen oraal decitabine/cedazuridine of azacitidine.
• Patiënten met gevorderde kwaadaardige levertumoren.
• Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
• Patiënten die eerder hypomethylerende middelen (HMA) hebben gekregen.
• Patiënten die lenalidomide krijgen of andere therapieën krijgen buiten de standaardzorg (SOC).
• Ontvangst van elke immunotherapie, elke conventionele of systemische antikankertherapie in onderzoek binnen 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, of binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling (afhankelijk van wat het langst is).
• Elke medische, psychologische, sociale of andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek, de therapietrouw of de patiënt in gevaar kan brengen.
• Deelnemers die niet vloeiend Engels spreken, of die niet in het Engels kunnen lezen of schrijven, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Voor verzorgers:

Mantelzorgers worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

• Ze zijn een verzorger van een patiënt die voldoet aan een van de hierboven vermelde uitsluitingscriteria.
• Zij zijn familie van een medewerker van de onderzoekskliniek of sponsor (bijv. Onderzoeker, studiecoördinator)

Voor clinici:

• Clinici worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze een familielid zijn van een werknemer van de onderzoekskliniek of sponsor (bijv. Onderzoeker, Studiecoördinator).