一项比较口服地西他滨/西天珠苷和阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征、低母细胞急性髓性白血病或慢性粒单核细胞白血病的治疗偏好的研究 (PREFER-HMA)

纳入标准：

对于患者：

仅当以下所有标准适用于从筛选到研究治疗给药前第 1 天的任何时间时，患者才有资格被纳入研究：

• 患者必须年满 18 岁。
• IPSS-R 定义为中间 MDS，IPSS 定义为中间 2 或高风险 MDS、LB AML 或 CMML（有症状），经近期全血检查、骨髓活检和细胞遗传学检测证实。 注意：IPSS-R 定义的中间 MDS 患者仅限于不到 50% 的登记患者。
• 预期寿命至少6个月。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效状态为 0 到 2（含）。
• 患者必须能够在接下来的 4 个月内合作并完成任务（包括数字设备上的电子问卷等任务）。

纳入标准：

对于患者：

仅当以下所有标准适用于从筛选到研究治疗给药前第 1 天的任何时间时，患者才有资格被纳入研究：

• 患者必须年满 18 岁。
• IPSS-R 定义为中间 MDS，IPSS 定义为中间 2 或高风险 MDS、LB AML 或 CMML（有症状），经近期全血检查、骨髓活检和细胞遗传学检测证实。 注意：IPSS-R 定义的中间 MDS 患者仅限于不到 50% 的登记患者。
• 预期寿命至少6个月。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效状态为 0 到 2（含）。
• 患者必须能够在接下来的 4 个月内合作并完成任务（包括数字设备上的电子问卷等任务）。
• 患者必须能够确定护理人员才能参与完成 cTPMQ。

对于照顾者：

• 满足所有纳入标准的患者的主要护理人员（即满足上述标准的患者）。

对于临床医生：

• 治疗符合所有纳入标准的患者的临床医生（即治疗符合上述标准的患者）。

排除标准：

对于患者：

如果以下任何标准适用，则患者被排除在研究之外：

• 已知对研究治疗口服地西他滨/西达尿苷或阿扎胞苷过敏的患者。
• 晚期恶性肝肿瘤患者。
• 严重肾功能不全患者（肌酐清除率<30 mL/min）。
• 以前接受过低甲基化剂 (HMA) 治疗的患者。
• 正在接受来那度胺或正在接受标准护理 (SOC) 之外的其他疗法的患者。
• 在药物的 5 个半衰期内或研究治疗首次给药前 4 周内（以较长者为准）接受过任何免疫疗法、任何常规或研究性全身抗癌疗法。
• 研究者认为可能干扰研究、依从性或使患者处于危险之中的任何医学、心理、社会或其他状况。
• 英语不流利或不能用英语读写的参与者将被排除在研究之外。

对于照顾者：

如果以下任何标准适用，则照顾者将被排除在研究之外：

• 他们是符合上述任何排除标准的患者的护理人员。
• 他们是研究诊所或发起人的雇员的亲属（例如 调查员，研究协调员）

对于临床医生：

• 如果临床医生是研究诊所或申办方员工的亲属（例如， 调查员，研究协调员）。