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Efficacité d'un régime pauvre en fibres pour la préparation de la coloscopie pédiatrique

15 juin 2023 mis à jour par: Michael Herzlinger, Rhode Island Hospital
Cette étude est conçue pour évaluer si les patients pédiatriques qui subissent une préparation intestinale en prévision d'une coloscopie peuvent être en mesure de suivre un régime pauvre en fibres au lieu d'un régime liquide clair standard, tout en accomplissant une préparation intestinale adéquate.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients ambulatoires subissant une coloscopie dans notre établissement

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale instable
  • Maladie métabolique
  • Statut d'hospitalisation
  • Nécessité d'une coloscopie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de régime pauvre en fibres
Les sujets sont autorisés à suivre un régime pauvre en fibres le jour de leur préparation à la coloscopie
Complément alimentaire: Régime pauvre en fibres
Régime pauvre en fibres, y compris céréales, pain blanc, œufs, viande, produits laitiers
Autres noms:
  • Groupe expérimental
Comparateur actif: Groupe de régime liquide clair
Les sujets sont autorisés à suivre un régime liquide clair le jour de leur préparation à la coloscopie, conformément à la norme de soins
Complément alimentaire: Régime liquide clair standard
Régime liquide clair standard comprenant bouillon, gelée, eau, jus
Autres noms:
  • Groupe standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de préparation intestinale de Boston
Délai: immédiatement après la coloscopie
Échelle de 0 à 3 (0 = segment du côlon non préparé ; 3 = segment du côlon bien visualisé)
immédiatement après la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance des patients
Délai: juste avant la coloscopie
Questionnaire développé en interne interrogeant les patients sur leur expérience avec leur préparation, y compris des mesures sur l'échelle de Likert de la faim, de la satiété, des nausées, du stress et de la facilité d'observance du régime)
juste avant la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rhode Island Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1640783-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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