Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diety s nízkým obsahem vlákniny pro dětskou kolonoskopii Prep

15. června 2023 aktualizováno: Michael Herzlinger, Rhode Island Hospital
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda dětští pacienti, kteří podstupují přípravu střeva v očekávání kolonoskopie, mohou být schopni přijímat dietu s nízkým obsahem vlákniny namísto standardní čiré tekuté stravy, a přitom stále provádět adekvátní přípravu střev.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni ambulantní pacienti podstupující kolonoskopii v našem ústavu

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav
  • Metabolické onemocnění
  • Stav hospitalizace
  • Vyžaduje nouzovou kolonoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina diety s nízkým obsahem vlákniny
Subjektům je povolena dieta s nízkým obsahem vlákniny v den jejich přípravy na kolonoskopii
Doplněk stravy: Dieta s nízkým obsahem vlákniny
Dieta s nízkým obsahem vlákniny včetně obilovin, bílého chleba, vajec, masa, mléčných výrobků
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Aktivní komparátor: Skupina jasné tekuté stravy
Subjektům je v den přípravy na kolonoskopii povolena čistá tekutá strava, jak je standardní péče
Doplněk stravy: Standardní čirá tekutá strava
Standardní čirá tekutá strava včetně vývaru, želé, vody, džusu
Ostatní jména:
  • Standardní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonské skóre přípravy střev
Časové okno: ihned po kolonoskopii
Stupnice od 0 do 3 (0 = nepřipravený segment tlustého střeva; 3 = dobře vizualizovaný segment tlustého střeva)
ihned po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance pacienta
Časové okno: těsně před kolonoskopií
Interně vyvinutý dotazník, který zjišťoval, jaké mají pacienti zkušenosti s přípravou, včetně měření hladu, plnosti, nevolnosti, stresu a snadnosti dodržování režimu.
těsně před kolonoskopií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1640783-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem vlákniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit