Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность диеты с низким содержанием клетчатки при подготовке к колоноскопии у детей

15 июня 2023 г. обновлено: Michael Herzlinger, Rhode Island Hospital
Это исследование предназначено для оценки того, могут ли педиатрические пациенты, которые проходят подготовку кишечника в преддверии колоноскопии, придерживаться диеты с низким содержанием клетчатки вместо стандартной диеты с прозрачной жидкостью, при этом выполняя адекватную подготовку кишечника.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Все амбулаторные пациенты, проходящие колоноскопию в нашем учреждении

Критерий исключения:

  • Нестабильное состояние здоровья
  • Метаболическое заболевание
  • Стационарное состояние
  • Требуется экстренная колоноскопия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа диеты с низким содержанием клетчатки
Субъектам разрешается диета с низким содержанием клетчатки в день подготовки к колоноскопии.
Диетическая добавка: Диета с низким содержанием клетчатки
Диета с низким содержанием клетчатки, включающая хлопья, белый хлеб, яйца, мясо, молочные продукты.
Другие имена:
  • Экспериментальная группа
Активный компаратор: Группа прозрачной жидкой диеты
Субъектам разрешается жидкая диета в день подготовки к колоноскопии, что является стандартом лечения.
Диетическая добавка: Стандартная прозрачная жидкая диета
Стандартная прозрачная жидкая диета, включающая бульон, желе, воду, сок
Другие имена:
  • Стандартная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонская оценка подготовки кишечника
Временное ограничение: сразу после колоноскопии
Шкала от 0 до 3 (0 = непрепарированный сегмент толстой кишки; 3 = хорошо визуализируемый сегмент толстой кишки)
сразу после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность пациента
Временное ограничение: непосредственно перед колоноскопией
Внутренне разработанная анкета, в которой пациенты опрашиваются об их опыте подготовки, включая измерения по шкале Лайкерта голода, сытости, тошноты, стресса и легкости соблюдения режима)
непосредственно перед колоноскопией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1640783-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с низким содержанием клетчатки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться