Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer ballaststoffarmen Diät zur Vorbereitung auf die Koloskopie bei Kindern

15. Juni 2023 aktualisiert von: Michael Herzlinger, Rhode Island Hospital
Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob pädiatrische Patienten, die sich im Vorfeld einer Koloskopie einer Darmvorbereitung unterziehen, möglicherweise in der Lage sind, eine ballaststoffarme Diät anstelle einer Standarddiät mit klaren Flüssigkeiten zu sich zu nehmen und gleichzeitig eine angemessene Darmvorbereitung zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle ambulanten Patienten, die sich in unserer Einrichtung einer Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler medizinischer Zustand
  • Stoffwechselerkrankung
  • Stationärer Status
  • Erfordert eine Notfallkoloskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit ballaststoffarmer Ernährung
Den Probanden ist am Tag der Vorbereitung auf die Koloskopie eine ballaststoffarme Diät gestattet
Nahrungsergänzungsmittel: Ballaststoffarme Ernährung
Ballaststoffarme Ernährung mit Müsli, Weißbrot, Eiern, Fleisch und Milchprodukten
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Aktiver Komparator: Klare flüssige Diätgruppe
Den Probanden ist am Tag der Vorbereitung auf die Koloskopie eine klare, flüssige Diät gestattet, wie es bei der Standardversorgung üblich ist
Nahrungsergänzungsmittel: Standarddiät mit klarer Flüssigkeit
Standarddiät mit klaren Flüssigkeiten, einschließlich Brühe, Wackelpudding, Wasser, Saft
Andere Namen:
  • Standardgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boston Bowel Prep Score
Zeitfenster: unmittelbar nach der Koloskopie
Skala von 0 bis 3 (0 = unvorbereiteter Dickdarmabschnitt; 3 = gut sichtbarer Dickdarmabschnitt)
unmittelbar nach der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patiententoleranz
Zeitfenster: unmittelbar vor der Koloskopie
Intern entwickelter Fragebogen, der Patienten zu ihren Erfahrungen mit ihrer Vorbereitung befragt, einschließlich Likert-Skalenmessungen für Hunger, Völlegefühl, Übelkeit, Stress und Leichtigkeit der Einhaltung des Behandlungsplans.
unmittelbar vor der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1640783-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magen-Darm-Erkrankungen

Klinische Studien zur Ballaststoffarme Ernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren