Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diety o niskiej zawartości błonnika w przygotowaniu do kolonoskopii u dzieci

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michael Herzlinger, Rhode Island Hospital
To badanie ma na celu ocenę, czy pacjenci pediatryczni, którzy są poddawani przygotowaniu jelita do kolonoskopii, mogą być w stanie przyjąć dietę o niskiej zawartości błonnika zamiast standardowej diety zawierającej klarowne płyny, jednocześnie osiągając odpowiednie przygotowanie jelita.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci ambulatoryjni poddawani kolonoskopii w naszej placówce

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia
  • Choroba metaboliczna
  • Stan pacjenta szpitalnego
  • Wymaga pilnej kolonoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa diet o niskiej zawartości błonnika
Pacjenci mogą stosować dietę o niskiej zawartości błonnika w dniu przygotowania do kolonoskopii
Suplement diety: Dieta o niskiej zawartości błonnika
Dieta o niskiej zawartości błonnika, w tym płatki zbożowe, biały chleb, jajka, mięso, nabiał
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Aktywny komparator: Grupa jasnej diety płynnej
Pacjenci mogą spożywać klarowną płynną dietę w dniu przygotowania do kolonoskopii, zgodnie ze standardową opieką
Suplement diety: Standardowa dieta w postaci klarownych płynów
Standardowa dieta zawierająca klarowny płyn, w tym bulion, galaretka, woda, sok
Inne nazwy:
  • Grupa standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik przygotowania jelita grubego w Bostonie
Ramy czasowe: bezpośrednio po kolonoskopii
Skala od 0 do 3 (0 = nieprzygotowany odcinek okrężnicy; 3 = dobrze widoczny odcinek okrężnicy)
bezpośrednio po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio przed kolonoskopią
Wewnętrznie opracowany kwestionariusz, w którym pyta się pacjentów o ich doświadczenia związane z przygotowaniem, w tym pomiary głodu, sytości, nudności, stresu i łatwości przestrzegania schematu w skali Likerta)
bezpośrednio przed kolonoskopią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1640783-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o niskiej zawartości błonnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj