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Étude de suivi à long terme de la COVID-19

8 août 2023 mis à jour par: Qin Ning, Tongji Hospital

Étude de suivi multicentrique à long terme sur un grand échantillon de COVID-19

Le but de cette étude observationnelle est de connaître le pronostic à long terme des patients et les caractéristiques cliniques des complications, ce qui est d'une grande importance pour le traitement de la nouvelle pneumonie à coronavirus.

Cet essai prévoit d'inclure 5700 patients hospitalisés avec des résultats positifs au test d'acide nucléique du SRAS CoV-2. Cet essai n'implique pas l'utilisation d'un médicament spécifique. La santé et l'état psychologique des participants seront observés aux moments prédéfinis. Le sang, les matières fécales et les échantillons d'urine des patients seront prélevés pour les tests pertinents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une fois les patients inscrits, enregistrer les schémas thérapeutiques du patient, les résultats de routine sanguine, les résultats de la biochimie sanguine, les résultats des cytokines, les résultats de l'imagerie pulmonaire et les résultats de l'imagerie crânienne, comprendre les manifestations cliniques actuelles du patient, évaluer l'état psychologique et la qualité de vie du patient, et recueillir des échantillons de sang, de matières fécales, d'urine et d'autres tests connexes des patients.

Prélèvement d'échantillons cliniques : prélever du sang, de l'urine, des écouvillons de gorge et d'autres échantillons de patients atteints d'une nouvelle pneumonie à coronavirus confirmée (test d'acide nucléique positif) et prélever des échantillons pour les tests pertinents à 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois après la sortie des patients, et enregistrer les manifestations cliniques des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qin Ning, Professor
  • Numéro de téléphone: +8613971521450
  • E-mail: qning@vip.sina.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hu Bei Province
      • Wuhan, Hu Bei Province, Chine
        • Recrutement
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Contact:
      • Wuhan, Hu Bei Province, Chine
        • Recrutement
        • Wuhan Seventh Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients hospitalisés avec des résultats positifs au test d'acide nucléique du SRAS CoV-2 seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec COVID-19 confirmé

Critère d'exclusion:

  • Infection combinée par le virus de la grippe, les mycoplasmes et la chlamydia.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
manifestation clinique
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
état psychologique
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
scores de qualité de vie
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
résultats d'imagerie crânienne
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
résultats d'imagerie pulmonaire
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
niveau de cytokines
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
résultats de biochimie sanguine
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
résultats des tests sanguins de routine
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
régimes de traitement
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
taux de survie
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient
3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 36 mois après la sortie du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qin Ning, Professor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROCOVER

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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