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Estudo de acompanhamento de longo prazo do COVID-19

8 de agosto de 2023 atualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital

Estudo de Acompanhamento Multicêntrico de Amostras Grandes de Longo Prazo de COVID-19

O objetivo deste estudo observacional é conhecer o prognóstico a longo prazo dos pacientes e as características clínicas das complicações, o que é de grande importância para o tratamento da pneumonia causada pelo novo coronavírus.

Este estudo planeja incluir 5.700 pacientes internados com resultados positivos no teste de ácido nucleico SARS CoV-2. Este estudo não envolve o uso de medicamento específico. A saúde e o estado psicológico dos participantes serão observados nos pontos de tempo predefinidos. As amostras de sangue, fezes e urina dos pacientes serão coletadas para testes relevantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Depois que os pacientes forem inscritos, registre os regimes de tratamento do paciente, resultados de rotina de sangue, resultados de bioquímica sanguínea, resultados de citocinas, resultados de imagens pulmonares e resultados de imagens cranianas, entenda as manifestações clínicas atuais do paciente, avalie o estado psicológico e a qualidade de vida do paciente e coletar amostras de sangue, fezes, urina e outros testes relacionados dos pacientes.

Coleta de amostras clínicas: coletar sangue, urina, zaragatoas e outras amostras de pacientes com pneumonia confirmada por novo coronavírus (teste de ácido nucleico positivo) e coletar amostras para testes relevantes aos 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses e 36 meses após a alta dos pacientes, e registrar as manifestações clínicas dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qin Ning, Professor
  • Número de telefone: +8613971521450
  • E-mail: qning@vip.sina.com

Locais de estudo

  • China
    • Hu Bei Province
      • Wuhan, Hu Bei Province, China
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Contato:
      • Wuhan, Hu Bei Province, China
        • Recrutamento
        • Wuhan Seventh Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes internados com resultados positivos no teste de ácido nucleico SARS CoV-2 serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 confirmado

Critério de exclusão:

  • Infecção combinada com vírus influenza, micoplasma e clamídia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
manifestação clínica
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
estado psicológico
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
pontuações de qualidade de vida
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
resultados de imagens cranianas
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
resultados de imagem pulmonar
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
nível de citocinas
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
resultados de bioquímica sanguínea
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
resultados de exames de sangue de rotina
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
regimes de tratamento
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
taxa de sobrevivência
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses após a alta do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qin Ning, Professor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROCOVER

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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