- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05986435
Langzeit-Follow-up-Studie zu COVID-19
Langfristige multizentrische Folgestudie mit großen Stichproben zu COVID-19
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Langzeitprognose von Patienten und die klinischen Merkmale von Komplikationen zu ermitteln, was für die Behandlung einer neuartigen Coronavirus-Infektionspneumonie von großer Bedeutung ist.
An dieser Studie sollen 5700 stationäre Patienten mit positiven SARS-CoV-2-Nukleinsäuretestergebnissen teilnehmen. Bei dieser Studie wird kein spezifisches Medikament eingesetzt. Der Gesundheits- und psychische Zustand der Teilnehmer wird zu den voreingestellten Zeitpunkten beobachtet. Für entsprechende Tests werden Blut-, Kot- und Urinproben der Patienten entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Patienten aufgenommen wurden, zeichnen Sie die Behandlungspläne des Patienten, die Ergebnisse der Blutuntersuchungen, die Ergebnisse der Blutbiochemie, die Ergebnisse der Zytokine, die Ergebnisse der Lungenbildgebung und die Ergebnisse der kranialen Bildgebung auf, verstehen Sie die aktuellen klinischen Manifestationen des Patienten, bewerten Sie den psychologischen Status und die Lebensqualität des Patienten und Sammeln Sie Blut-, Kot- und Urinproben des Patienten und führen Sie andere damit verbundene Tests durch.
Sammlung klinischer Proben: Sammeln Sie Blut, Urin, Rachenabstriche und andere Proben von Patienten mit bestätigter neuartiger Coronavirus-Pneumonie (Nukleinsäuretest positiv) und sammeln Sie Proben für relevante Tests nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten, 24 Monaten und 36 Monate nach der Entlassung der Patienten und zeichnen Sie die klinischen Manifestationen der Patienten auf.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qin Ning, Professor
- Telefonnummer: +8613971521450
- E-Mail: qning@vip.sina.com
Studienorte
-
-
Hu Bei Province
-
Wuhan, Hu Bei Province, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning
- Telefonnummer: +8613971521450
- E-Mail: qning@vip.sina.com
-
Wuhan, Hu Bei Province, China
- Rekrutierung
- Wuhan Seventh Hospital
-
Kontakt:
- Qin You Yan
- Telefonnummer: 18071702539
- E-Mail: 971716425@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigtem COVID-19
Ausschlusskriterien:
- Kombinierte Infektion mit Influenzaviren, Mykoplasmen und Chlamydien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
klinische Manifestation
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
psychologischer Status
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Lebensqualitätswerte
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Ergebnisse der kranialen Bildgebung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Ergebnisse der Lungenbildgebung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Zytokinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Ergebnisse der Blutbiochemie
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Ergebnisse routinemäßiger Blutuntersuchungen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Behandlungsschemata
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 36 Monate nach der Entlassung des Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qin Ning, Professor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROCOVER
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
-
Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutierungCovid-19 Pandemie | Covid-19 Impfungen | COVID-19-ViruskrankheitIndonesien
-
Endourage, LLCRekrutierungLange COVID | Lange Covid19 | Postakutes COVID-19 | Langstrecken-COVID | Langstrecken-COVID-19 | Postakutes COVID-19-SyndromVereinigte Staaten
-
Indonesia UniversityRekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19Indonesien
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungPostakutes COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Postakute Folgen von COVID-19 | Lange COVID-19Vereinigte Staaten
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutierungCOVID-19 Lungenentzündung | COVID-19 Atemwegsinfektion | Covid-19 Pandemie | COVID-19 akutes Atemnotsyndrom | COVID-19-assoziierte Pneumonie | COVID-19-assoziierte Koagulopathie | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19-assoziierte ThromboembolieGriechenland
-
Sheba Medical CenterUnbekannt
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNoch keine RekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Lange Covid19 | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Post-COVID-19-Zustand, nicht näher bezeichnet | Post-COVID-ZustandNiederlande
-
Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research FoundationAktiv, nicht rekrutierendLange COVID | Postakutes COVID-19 | Postakute Folgeerscheinungen von COVID-19Vereinigte Staaten