Estudio de seguimiento a largo plazo de COVID-19
8 de agosto de 2023 actualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital
Estudio de seguimiento multicéntrico de muestra grande a largo plazo de COVID-19
El objetivo de este estudio observacional es conocer el pronóstico a largo plazo de los pacientes y las características clínicas de las complicaciones, lo cual es de gran importancia para el tratamiento de la nueva neumonía por infección por coronavirus.
Este ensayo planea incluir 5700 pacientes hospitalizados con resultados positivos en la prueba de ácido nucleico del SARS CoV-2. Este ensayo no implica el uso de un fármaco específico. El estado psicológico y de salud de los participantes se observará en los puntos de tiempo preestablecidos. Las muestras de sangre, heces y orina de los pacientes se recolectarán para las pruebas pertinentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Después de inscribir a los pacientes, registre los regímenes de tratamiento del paciente, los resultados de la rutina sanguínea, los resultados de la bioquímica sanguínea, los resultados de las citoquinas, los resultados de las imágenes pulmonares y los resultados de las imágenes craneales, comprenda las manifestaciones clínicas actuales del paciente, evalúe el estado psicológico y la calidad de vida del paciente, y recolectar muestras de sangre, heces, orina y otras pruebas relacionadas de los pacientes.
Recolección de muestras clínicas: recolecte sangre, orina, frotis de garganta y otras muestras de pacientes con neumonía por nuevo coronavirus confirmada (prueba de ácido nucleico positiva), y recolecte muestras para las pruebas relevantes a los 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses y 36 meses después del alta de los pacientes, y registrar las manifestaciones clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qin Ning, Professor
- Número de teléfono: +8613971521450
- Correo electrónico: qning@vip.sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hu Bei Province
-
Wuhan, Hu Bei Province, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Contacto:
- Qin Ning
- Número de teléfono: +8613971521450
- Correo electrónico: qning@vip.sina.com
-
Wuhan, Hu Bei Province, Porcelana
- Reclutamiento
- Wuhan Seventh Hospital
-
Contacto:
- Qin You Yan
- Número de teléfono: 18071702539
- Correo electrónico: 971716425@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán los pacientes hospitalizados con resultados positivos en la prueba de ácido nucleico del SARS CoV-2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con COVID-19 confirmado
Criterio de exclusión:
- Infección combinada con virus de influenza, micoplasma y clamidia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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manifestación clínica
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estado psicologico
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
|
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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puntajes de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
|
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
|
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resultados de imágenes craneales
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
|
3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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resultados de imágenes de pulmón
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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nivel de citoquinas
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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resultados bioquimicos de la sangre
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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resultados de análisis de sangre de rutina
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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regímenes de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 36 meses después del alta del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qin Ning, Professor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROCOVER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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