- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05999773
Inhibiteurs du SGLT-2 dans le traitement de l'ascite
Rôle potentiel des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 dans le traitement de l'ascite chez les patients cirrhotiques
Le but de cette étude observationnelle est de tester l'efficacité des glyphozines (inhibiteurs du SGLT-2) dans le contrôle de l'ascite chez les patients atteints de cirrhose du foie de classe A6-B9, selon la classification de Child-Pugh, et de diabète sucré de type 2. Les chercheurs compareront des patients appartenant au groupe d'intervention (A), qui recevront des inhibiteurs du SGLT-2 selon les indications de diabétologie en plus du traitement médical standard pour 6, avec des patients du groupe témoin (B), qui continueront plutôt avec le traitement médical standard pendant 6 mois. Le traitement médical standard comprendra une restriction alimentaire en sodium, un traitement par diurétiques (furosémide et spironolactone), un traitement hypoglycémiant (metformine, insuline ou les deux) et d'autres soins de soutien.
Les principales questions visées par cette étude sont :
- Comparer l'efficacité et la sécurité d'une approche thérapeutique basée sur l'administration d'inhibiteurs du SGLT-2 en plus d'un traitement médical optimal (ARM et diurétique de l'anse) par rapport à un traitement diurétique traditionnel seul, chez des patients cirrhotiques avec rétention saline et diabétiques.
- Démontrer un meilleur contrôle du profil glycémique chez les patients diabétiques cirrhotiques utilisant des inhibiteurs du SGLT-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE La survenue d'une ascite et d'une rétention saline est la complication la plus fréquente chez les patients atteints de cirrhose du foie et elle est associée à un mauvais pronostic.
Il est bien connu que dans la cirrhose du foie, les événements pathogéniques sous-jacents responsables de l'ascite sont l'hypertension portale et la vasodilatation splanchnique. Ces mécanismes réduisent le volume sanguin circulant effectif, déclenchant des systèmes de contre-régulation tels que le système nerveux sympathique (SNS) et le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), qui entraînent une rétention rénale de sodium et d'eau.
Par conséquent, compte tenu des connaissances pathogéniques, les pierres angulaires du traitement de l'ascite sont la restriction sodée et les médicaments tels que les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM) et les diurétiques de l'anse, en réservant des techniques plus invasives, comme la paracentèse avec administration d'albumine humaine, aux patients plus sévères avec une ascite de grade 3 qui ne répond pas. aux diurétiques. Cependant, même si les diurétiques se sont avérés parmi les médicaments les plus efficaces pour contrôler l'ascite, les patients atteints de cirrhose du foie et d'ascite traités avec des diurétiques développent des effets indésirables dans 20 à 40 % des cas (10).
L'une des comorbidités les plus courantes de la cirrhose du foie est le diabète sucré de type 2 (DM2), qui touche environ un tiers des patients cirrhotiques. Le lien entre la cirrhose du foie et la DM2 est complexe. La DM2 peut être un effet secondaire ou, à l'inverse, un facteur occasionnel de dysfonctionnement hépatique.
Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2i) sont une classe de médicaments relativement nouvelle pour la prise en charge du diabète sucré de type 2. Ils inhibent la réabsorption du sodium et du glucose dans le tubule contourné proximal du néphron, entraînant une natriurèse importante et se sont révélés être des médicaments efficaces et sûrs pour le contrôle du profil glycémique chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.
Dans des rapports de cas récemment publiés, le SGLT-2i s'est également avéré sûr et efficace pour contrôler le profil glycémique chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique. Chez ces patients, en plus de mieux contrôler le profil glycémique, ils ont entraîné une amélioration de la rétention saline et une perte de poids, sans induire d'encéphalopathie ni d'atteinte rénale aiguë. D'autres études ont émis l'hypothèse que, à l'instar de l'effet bénéfique précédemment démontré des glyphozines chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë, le SGLT-2i pourrait également conduire à l'amélioration de la cirrhose hépatique compliquée agissant comme des "neuromodulateurs", supprimant l'axe SRAA et induisant une meilleure mobilisation des ascite et réduction de la rétention saline.
Actuellement, il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés soutenant ces preuves.
Dans cette étude observationnelle, nous avons l'intention d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du SGLT-2i chez les patients cirrhotiques et diabétiques présentant une rétention saline.
OBJECTIFS
- Comparaison de l'efficacité et de la sécurité d'une approche thérapeutique basée sur l'administration de SGLT-2i en complément d'un traitement médical optimal (ARM et diurétique de l'anse) par rapport au traitement diurétique traditionnel seul, chez des patients cirrhotiques avec rétention saline et diabétiques.
- Démontrer un meilleur contrôle du profil glycémique chez les patients diabétiques cirrhotiques utilisant SGLT-2i.
Conception de l'échantillon et de l'étude Notre étude sera une étude multicentrique clinique, prospective et observationnelle. Nous inscrirons consécutivement des sujets atteints de cirrhose hépatique compliquée et de diabète sucré de type II, dans deux centres : Unité de médecine interne du "Policlinico Paolo Giaccone", Hôpital universitaire de Palerme, Italie et Unité de médecine interne de l'"Ospedali Riuniti Villa Sofia- Cervello" Hôpital de Palerme, Italie.
Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon est difficile à déterminer car aucune étude n'a évalué l'efficacité du traitement par SGLT-2i en plus d'un traitement diurétique chez les patients atteints de cirrhose du foie et de rétention saline. À ce jour, seuls quelques rapports de cas dans la littérature ont démontré son efficacité. Compte tenu de la nature prospective et pilote de cette étude, nous avons décidé de recruter au moins 40 patients.
Conception de l'étude et évaluation des résultats Notre projet a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire de Palerme.
Les patients inscrits sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion et qui ont accepté d'entrer dans l'étude, après avoir signé le consentement éclairé, seront affectés au groupe d'intervention (groupe A) ou au groupe témoin (groupe B).
Les patients appartenant au groupe d'intervention (A) recevront des inhibiteurs du SGLT-2, selon les indications de diabétologie, en plus du traitement médical standard pendant 6 mois ; les patients du groupe témoin (B) poursuivront plutôt le seul traitement médical standard pendant 6 mois, selon les indications de la diabétologie.
Le traitement médical standard comprendra une restriction alimentaire en sodium, un traitement par diurétiques (furosémide et spironolactone), un traitement hypoglycémiant (metformine, insuline ou les deux) et d'autres soins de soutien. Les patients prenant des bêta-bloquants non sélectifs continueront à le faire.
Les patients du groupe A et du groupe B seront évalués pour des paramètres cliniques et de laboratoire spécifiques avant le début de l'étude (T0) et ils seront ensuite à nouveau évalués à 4 semaines, 3 mois et 6 mois (T1, T2, T3).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lydia Giannitrapani, MD
- Numéro de téléphone: 00390916554710
- E-mail: lydia.giannitrapani@unipa.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aurelio Seidita, MD
- Numéro de téléphone: 00390916554710
- E-mail: aurelio.seidita@unipa.it
Lieux d'étude
-
-
-
Palermo, Italie, 90127
- Recrutement
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
-
Sous-enquêteur:
- Maurizio Soresi, MD
-
Contact:
- Maurizio Soresi, MD
- Numéro de téléphone: +390916554710
- E-mail: maurizio.soresi@unipa.it
-
Contact:
- Lydia Giannitrapani, MD
- Numéro de téléphone: +390916554710
- E-mail: lydia.giannitrapani@unipa.it
-
Chercheur principal:
- Lydia Giannitrapani, MD
-
Sous-enquêteur:
- Anna Licata, MD
-
Sous-enquêteur:
- Roberto Citarrella, MD
-
Sous-enquêteur:
- Mario Barbagallo, MD
-
Sous-enquêteur:
- Eleonora Santangelo, MD
-
Sous-enquêteur:
- Roberta Chianetta, MD
-
Palermo, Italie, 90100
- Recrutement
- Internal Medicine Unit, V. Cervello Hospital
-
Contact:
- Aurelio Seidita, MD
- Numéro de téléphone: 00390916802742
- E-mail: aurelio.seidita@unipa.it
-
Contact:
- Francesca Mandreucci, MD
- Numéro de téléphone: 00390916802742
- E-mail: francesca.mandreucci@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Aurelio Seidita, MD
-
Sous-enquêteur:
- Antonio Carroccio, MD
-
Sous-enquêteur:
- Salvatore Madonia, MD
-
Sous-enquêteur:
- Francesca Mandreucci, MD
-
Sous-enquêteur:
- Giuseppe Malizia, MD
-
Sous-enquêteur:
- Andrea Affronti, MD
-
Sous-enquêteur:
- Fabrizio Bronte, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous inscrirons consécutivement des sujets atteints de cirrhose hépatique compliquée et de diabète sucré de type II, dans deux centres : Unité de médecine interne du "Policlinico Paolo Giaccone", Hôpital universitaire de Palerme, Italie et Unité de médecine interne de l'"Ospedali Riuniti Villa Sofia- Cervello" Hôpital de Palerme, Italie.
Les patients seront affectés à un groupe d'intervention ou de contrôle selon les indications de diabétologie pour commencer les inhibiteurs du SGLT-2.
Les patients inclus dans les deux groupes d'étude seront de sexe, d'âge et de race appariés.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Patients diagnostiqués avec une cirrhose hépatique de classe Child-Turcotte-Pugh A6-B (fonction hépatique modérément altérée)
- Patients diagnostiqués avec une cirrhose hépatique d'étiologie virale (en cas d'infection antérieure par le VHC, ils doivent être en RVS ; en cas d'infection antérieure par le VHB, ils doivent avoir un génome viral indétectable)
- Patients diagnostiqués avec une cirrhose hépatique d'étiologie métabolique
- Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie d'étiologie alcoolique (potus non actif)
- Patients présentant une ascite de grade 1 : ascite détectable uniquement par ultrasons pouvant être entièrement mobilisée ou contrôlée par un traitement diurétique associé ou non à une restriction alimentaire modérée en sodium
- Ascite de grade 2 : ascite entraînant une distension abdominale modérée et récidivant à au moins 3 reprises sur une période de 12 mois malgré une restriction sodée et un traitement diurétique adéquat (23)
- Patients diagnostiqués avec un diabète de type II défini selon les directives 2022 de l'ADA.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé
- Ascite d'origine non cirrhotique
- Patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque Classe NYHA => 2
- Patients diagnostiqués avec une insuffisance rénale aiguë
- Patients diagnostiqués avec une insuffisance rénale chronique et un DFGe inférieur à 25 ml/min
- Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (diagnostiqué selon les critères de Barcelone) ou d'autres tumeurs actives (25)
- Ascite de grade 3 : ascite qui provoque une distension marquée de l'abdomen et qui ne peut pas être mobilisée ou dont la récidive précoce (c'est-à-dire après une paracentèse à grand volume) ne peut être prévenue de manière satisfaisante par un traitement médical
- Patients diagnostiqués avec une péritonite bactérienne spontanée aiguë (26)
- Patients diagnostiqués avec une encéphalopathie hépatique sévère
- Patients diagnostiqués avec des maladies auto-immunes sous traitement actif aux stéroïdes
- Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie due à des maladies de stockage
- Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie due à un déficit enzymatique
- Patients diagnostiqués avec une thrombose portale complète
- Patients atteints de septicémie active
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients qui consomment des drogues
- Patients ayant une consommation active d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe SGLT-2i
Patients diagnostiqués avec une cirrhose hépatique de classe Child-Turcotte-Pugh A6-B9 (fonction hépatique modérément altérée) et un diabète sucré de type 2 assignés pour commencer la prise d'inhibiteurs du SGLT-2, selon les indications de diabétologie, en plus du traitement médical standard pendant 6 mois.
|
Début des inhibiteurs du SGLT-2 pour traiter le diabète selon les indications de diabétologie.
|
Groupe de thérapie standard
Patients diagnostiqués avec une cirrhose hépatique de classe Child-Turcotte-Pugh A6-B9 (fonction hépatique modérément altérée) et un diabète sucré de type 2 assignés à poursuivre le traitement médical standard, selon les indications de diabétologie, pendant 6 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contrôle de l'ascite
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Contrôle de l'ascite, défini en termes de :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Contrôle glycémique
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Réduction des taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1C) entre le départ et la fin de l'étude, définie comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Événements indésirables liés aux inhibiteurs du SGLT-2
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Apparition de tout effet indésirable lié à la prise d'un inhibiteur du SGLT-2, classé comme suit :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contrôle de la glycémie à jeun
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La glycémie à jeun sera évaluée par mesure automatique de la glycémie au bout du doigt après une nuit de jeûne dans les 5 jours précédant la visite ambulatoire, et sera classée comme : - Bon contrôle de la glycémie à jeun : moyenne de trois mesures consécutives de la glycémie à jeun entre 80 et 130 mg/dl. Mauvais contrôle glycémique : mesures de glycémie moyennes de trois mesures consécutives de glycémie à jeun > 130 ou < 70 mg/dl |
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Perte de poids
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La perte de poids sera évaluée par des mesures de poids au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois, et sera classée comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Diurèse de 24 heures
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La diurèse de 24 heures sera évaluée au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Excrétion de sodium dans l'urine
Délai: Du jour 0 au jour 180
|
La fraction d'excrétion de sodium sera évaluée sur une diurèse de 24 heures au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée comme :
|
Du jour 0 au jour 180
|
Natrémie
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La natrémie sera évaluée sur des échantillons de plasma au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Signifie pression artérielle
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La pression artérielle moyenne sera évaluée selon les directives internationales d'évaluation de la pression artérielle au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Score de Child-Turcotte-Pugh (CTP)
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Le score CTP sera évalué au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classé comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Survie
Délai: 6 mois
|
La survie globale du patient sera évaluée après 6 mois à compter de l'inscription à l'étude
|
6 mois
|
Posologie des diurétiques de l'anse
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La posologie des diurétiques de l'anse (mg/dé) sera évaluée au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée en :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Posologie des antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La posologie des diurétiques antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (mg/jour) sera évaluée au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Posologie de metformine
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La posologie de la metformine (uniquement chez les patients prenant de la metformine) (mg/jour) sera évaluée au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Posologie du bolus d'insuline
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La posologie du bolus d'insuline (uniquement chez les patients prenant de l'insuline) (mg/jour) sera évaluée au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Posologie basale de l'insuline
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
La posologie de l'insuline basale (uniquement chez les patients prenant de l'insuline) (mg/jour) sera évaluée au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classée comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Classement des événements indésirables
Délai: 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Les événements indésirables putatifs liés à la prise d'inhibiteurs du SGLT-2 seront classés comme :
|
4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Taux de filtration glomérulaire
Délai: Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Le taux de filtration glomérulaire sera évalué selon la mesure de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) au jour 0, à 4 semaines, 3 mois et 6 mois et sera classé comme :
|
Jour 0, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia Giannitrapani, MD, University of Palermo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernardi M, Moreau R, Angeli P, Schnabl B, Arroyo V. Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: From peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis. J Hepatol. 2015 Nov;63(5):1272-84. doi: 10.1016/j.jhep.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Angeli P, Gatta A, Caregaro L, Menon F, Sacerdoti D, Merkel C, Rondana M, de Toni R, Ruol A. Tubular site of renal sodium retention in ascitic liver cirrhosis evaluated by lithium clearance. Eur J Clin Invest. 1990 Feb;20(1):111-7. doi: 10.1111/j.1365-2362.1990.tb01800.x.
- Santos J, Planas R, Pardo A, Durandez R, Cabre E, Morillas RM, Granada ML, Jimenez JA, Quintero E, Gassull MA. Spironolactone alone or in combination with furosemide in the treatment of moderate ascites in nonazotemic cirrhosis. A randomized comparative study of efficacy and safety. J Hepatol. 2003 Aug;39(2):187-92. doi: 10.1016/s0168-8278(03)00188-0.
- Garcia-Compean D, Gonzalez-Gonzalez JA, Lavalle-Gonzalez FJ, Gonzalez-Moreno EI, Maldonado-Garza HJ, Villarreal-Perez JZ. The treatment of diabetes mellitus of patients with chronic liver disease. Ann Hepatol. 2015 Nov-Dec;14(6):780-8. doi: 10.5604/16652681.1171746.
- Kasichayanula S, Liu X, Zhang W, Pfister M, LaCreta FP, Boulton DW. Influence of hepatic impairment on the pharmacokinetics and safety profile of dapagliflozin: an open-label, parallel-group, single-dose study. Clin Ther. 2011 Nov;33(11):1798-808. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.09.011. Epub 2011 Oct 26.
- Montalvo-Gordon I, Chi-Cervera LA, Garcia-Tsao G. Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors Ameliorate Ascites and Peripheral Edema in Patients With Cirrhosis and Diabetes. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1880-1882. doi: 10.1002/hep.31270. No abstract available.
- Kalambokis GN, Tsiakas I, Filippas-Ntekuan S, Christaki M, Despotis G, Milionis H. Empagliflozin Eliminates Refractory Ascites and Hepatic Hydrothorax in a Patient With Primary Biliary Cirrhosis. Am J Gastroenterol. 2021 Mar 1;116(3):618-619. doi: 10.14309/ajg.0000000000000995. No abstract available.
- Saffo S, Taddei T. SGLT2 inhibitors and cirrhosis: A unique perspective on the comanagement of diabetes mellitus and ascites. Clin Liver Dis (Hoboken). 2018 Jul 26;11(6):141-144. doi: 10.1002/cld.714. eCollection 2018 Jun. No abstract available.
- Gao Y, Wei L, Zhang DD, Chen Y, Hou B. SGLT2 Inhibitors: A New Dawn for Recurrent/Refractory Cirrhotic Ascites. J Clin Transl Hepatol. 2021 Dec 28;9(6):795-797. doi: 10.14218/JCTH.2021.00418. Epub 2021 Nov 26. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Maladies du foie
- Fibrose
- Diabète sucré, Type 2
- La cirrhose du foie
- Ascite
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs du transporteur sodium-glucose 2
Autres numéros d'identification d'étude
- ASLG01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Inhibiteur du SGLT2
-
Samsung Medical CenterPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, fraction d'éjection préservéeCorée, République de
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityComplété
-
Hamad Medical CorporationRecrutement
-
University of MinnesotaPas encore de recrutementLésion rénale aiguë
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ComplétéAdulte en bonne santéCorée, République de
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalInscription sur invitationDiabète sucré, Type 2 | Fibrillation auriculaire | Inhibiteur SGLT-2Corée, République de
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutementDiabète | Maladie rénale, chroniqueÉtats-Unis
-
Dongying ZhangRecrutementInfarctus du myocarde | Diabète sucréChine
-
University of OxfordComplétéStéatose hépatique non alcooliqueRoyaume-Uni
-
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, JapanInconnue