Inhibitory SGLT-2 v léčbě ascitu
Potenciální role inhibitorů sodné soli glukosy cotransporter 2 v léčbě ascitu u pacientů s cirhózou
Cílem této observační studie je otestovat účinnost glyfozinů (inhibitory SGLT-2) při kontrole ascitu u pacientů s jaterní cirhózou třídy A6-B9 podle Child-Pugh klasifikace a diabetes mellitus 2. typu. Výzkumníci budou porovnávat pacienty patřící do intervenční skupiny (A), kterým budou podávány inhibitory SGLT-2 podle diabetologických indikací vedle standardní medikamentózní terapie pro 6, s pacienty kontrolní skupiny (B), kteří budou naopak pokračovat se standardní léčebnou terapií po dobu 6 měsíců. Standardní léčebná terapie bude zahrnovat dietní omezení sodíku, léčbu diuretiky (furosemid a spironolakton), hypoglykemickou terapii (metformin, inzulín nebo obojí) a další podpůrnou péči.
Hlavní otázky cíle této studie jsou:
- Porovnejte účinnost a bezpečnost terapeutického přístupu založeného na podávání inhibitorů SGLT-2 navíc k optimální medikamentózní terapii (MRA a kličkové diuretikum) ve srovnání s pouze tradiční diuretickou terapií u pacientů s cirhózou s retencí fyziologického roztoku a diabetem.
- Prokázat lepší kontrolu glykemického profilu u pacientů s cirhózou s diabetem pomocí inhibitorů SGLT-2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Výskyt ascitu a retence fyziologického roztoku je nejčastější komplikací u pacientů postižených jaterní cirhózou a je spojen se špatnou prognózou.
Je dobře známo, že u jaterní cirhózy jsou základními patogenetickými událostmi odpovědnými za ascites portální hypertenze a splanchnická vazodilatace. Tyto mechanismy snižují účinný objem cirkulující krve, spouštějí protiregulační systémy, jako je sympatický nervový systém (SNS) a systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), což vede k zadržování sodíku a vody ledvinami.
S ohledem na patogenetické znalosti jsou proto základními kameny léčby ascitu omezení sodíku a léky, jako jsou antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) a kličková diuretika, přičemž jsou vyhrazeny invazivnější techniky, jako je paracentéza s podáváním lidského albuminu, pro závažnější pacienty s ascitem 3. stupně nereagujícím. na diuretika. I když se však diuretika prokázala jako jedny z nejúčinnějších léků při kontrole ascitu, u pacientů s jaterní cirhózou a ascitem léčených diuretiky se ve 20–40 % případů rozvinou nežádoucí účinky (10).
Jednou z nejčastějších komorbidit jaterní cirhózy je diabetes mellitus 2. typu (DM2), který postihuje přibližně jednu třetinu pacientů s cirhózou. Souvislost mezi jaterní cirhózou a DM2 je komplexní. DM2 může být sekundárním efektem nebo naopak náhodným faktorem jaterní dysfunkce.
Inhibitory glukózového kotransportéru 2 (SGLT-2i) jsou relativně novou třídou léků pro léčbu diabetes mellitus 2. typu. Inhibují reabsorpci sodíku a glukózy v proximálním stočeném tubulu nefronu, což vede k významné natriuréze, a ukázaly se jako účinné a bezpečné léky pro kontrolu glykemického profilu u pacientů s jaterní dysfunkcí.
V nedávno publikovaných kazuistikách se SGLT-2i také ukázal jako bezpečný a účinný při kontrole glykemického profilu u pacientů s jaterní dysfunkcí. U těchto pacientů vedly kromě lepší kontroly glykemického profilu ke zlepšení retence fyziologického roztoku a ke snížení hmotnosti, aniž by vyvolaly encefalopatii nebo akutní poškození ledvin. Jiné studie předpokládaly, že podobně jako dříve prokázaný příznivý účinek glyfozinů u pacientů s akutním srdečním selháním může SGLT-2i také vést ke zlepšení komplikované jaterní cirhózy působící jako „neuromodulátory“, potlačující osu RAAS a navozující lepší mobilizaci ascites a snížení retence fyziologického roztoku.
V současné době neexistují žádné randomizované kontrolované studie podporující tyto důkazy.
V této observační studii máme v úmyslu zhodnotit účinnost a bezpečnost SGLT-2i u pacientů s cirhózou a diabetem s retencí fyziologického roztoku.
CÍLE
- Porovnání účinnosti a bezpečnosti terapeutického přístupu založeného na podávání SGLT-2i jako doplněk k optimální medikamentózní terapii (MRA a kličkové diuretikum) ve srovnání pouze s tradiční diuretickou terapií u pacientů s cirhózou s retencí fyziologického roztoku a diabetem.
- Prokázání lepší kontroly glykemického profilu u pacientů s cirhózou s diabetem pomocí SGLT-2i.
Vzorek a design studie Naše studie bude klinická, prospektivní, observační multicentrická studie. Subjekty s komplikovanou jaterní cirhózou a diabetes mellitus II. typu budeme zařazovat postupně do dvou center: Interní jednotka "Policlinico Paolo Giaccone", Univerzitní nemocnice v Palermu, Itálie a Interní jednotka "Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello" Nemocnice Palermo, Itálie.
Velikost vzorku Velikost vzorku je obtížné určit, protože neexistují žádné studie, které by hodnotily účinnost léčby SGLT-2i vedle diuretické léčby u pacienta s jaterní cirhózou a retencí fyziologického roztoku. K dnešnímu dni existuje v literatuře pouze několik kazuistik, které prokázaly jeho účinnost. Vzhledem k prospektivní a pilotní povaze této studie jsme se rozhodli zařadit alespoň 40 pacientů.
Návrh studie a hodnocení výsledků Náš projekt byl schválen etickou komisí Fakultní nemocnice v Palermu.
Pacienti zařazení na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, kteří souhlasili se vstupem do studie, budou po podpisu informovaného souhlasu zařazeni do intervenční skupiny (skupina A) nebo kontrolní skupiny (skupina B).
Pacientům z intervenční skupiny (A) budou podávány inhibitory SGLT-2 podle diabetologických indikací navíc ke standardní lékařské terapii po dobu 6 měsíců; pacienti kontrolní skupiny (B) budou místo toho pokračovat v jediné standardní medikamentózní terapii po dobu 6 měsíců podle diabetologických indikací.
Standardní léčebná terapie bude zahrnovat dietní omezení sodíku, léčbu diuretiky (furosemid a spironolakton), hypoglykemickou terapii (metformin, inzulín nebo obojí) a další podpůrnou péči. Pacienti užívající neselektivní betablokátory budou pokračovat.
U pacientů ve skupině A a skupině B budou před zahájením studie (T0) hodnoceny specifické klinické a laboratorní parametry a následně budou znovu hodnoceni za 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců (T1, T2, T3).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lydia Giannitrapani, MD
- Telefonní číslo: 00390916554710
- E-mail: lydia.giannitrapani@unipa.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aurelio Seidita, MD
- Telefonní číslo: 00390916554710
- E-mail: aurelio.seidita@unipa.it
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90127
- Nábor
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maurizio Soresi, MD
-
Kontakt:
- Maurizio Soresi, MD
- Telefonní číslo: +390916554710
- E-mail: maurizio.soresi@unipa.it
-
Kontakt:
- Lydia Giannitrapani, MD
- Telefonní číslo: +390916554710
- E-mail: lydia.giannitrapani@unipa.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lydia Giannitrapani, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna Licata, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberto Citarrella, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mario Barbagallo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eleonora Santangelo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberta Chianetta, MD
-
Palermo, Itálie, 90100
- Nábor
- Internal Medicine Unit, V. Cervello Hospital
-
Kontakt:
- Aurelio Seidita, MD
- Telefonní číslo: 00390916802742
- E-mail: aurelio.seidita@unipa.it
-
Kontakt:
- Francesca Mandreucci, MD
- Telefonní číslo: 00390916802742
- E-mail: francesca.mandreucci@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurelio Seidita, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonio Carroccio, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Salvatore Madonia, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francesca Mandreucci, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giuseppe Malizia, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrea Affronti, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabrizio Bronte, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty s komplikovanou jaterní cirhózou a diabetes mellitus II. typu budeme zařazovat postupně do dvou center: Interní jednotka "Policlinico Paolo Giaccone", Univerzitní nemocnice v Palermu, Itálie a Interní jednotka "Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello" Nemocnice Palermo, Itálie.
Pacienti budou zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny podle diabetologických indikací k zahájení podávání inhibitorů SGLT-2.
Pacienti zahrnutí do dvou studijních skupin budou odpovídat pohlaví, věku a rase.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Pacienti s diagnózou Child-Turcotte-Pugh třídy A6-B jaterní cirhóza (středně poškozená funkce jater)
- Pacienti s diagnózou jaterní cirhózy virové etiologie (v případě předchozí infekce HCV musí být v SVR; v případě předchozí infekce HBV musí mít nedetekovatelný virový genom)
- Pacienti s diagnózou jaterní cirhóza metabolické etiologie
- Pacienti s diagnostikovanou jaterní cirhózou alkoholické etiologie (neaktivní potus)
- Pacienti s ascitem 1. stupně: ascites detekovatelný pouze ultrazvukem, který lze plně mobilizovat nebo kontrolovat diuretickou terapií spojenou s mírným omezením sodíku v dietě nebo bez něj
- Ascites 2. stupně: ascites, který vede ke střední distenzi břicha a který se opakuje nejméně třikrát během 12 měsíců navzdory omezení sodíku a adekvátní diuretické léčbě (23)
- Pacienti s diagnózou diabetes mellitus typu II definovaní podle doporučení ADA z roku 2022.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas
- Ascites necirhotického původu
- Pacienti s diagnózou srdečního selhání třída NYHA => 2
- Pacienti s diagnózou akutního selhání ledvin
- Pacienti s diagnózou chronického selhání ledvin a eGFR pod 25 ml/min
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (diagnostikovaným podle barcelonských kritérií) nebo jinými aktivními nádory (25)
- Ascites 3. stupně: ascites, který způsobuje výrazné roztažení břicha a který nelze mobilizovat nebo jehož časné recidivě (tj. po velkoobjemové paracentéze) nelze uspokojivě zabránit léčebnou terapií
- Pacienti s diagnózou akutní spontánní bakteriální peritonitidy (26)
- Pacienti s diagnózou těžké jaterní encefalopatie
- Pacienti s diagnostikovaným autoimunitním onemocněním na aktivní léčbě steroidy
- Pacienti s diagnózou jaterní cirhózy v důsledku střádavých chorob
- Pacienti s diagnózou cirhózy jater v důsledku nedostatku enzymů
- Pacienti s diagnózou kompletní portální trombózy
- Pacienti s aktivní sepsí
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti, kteří užívají drogy
- Pacienti s aktivní konzumací alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina SGLT-2i
Pacienti s diagnostikovanou jaterní cirhózou třídy Child-Turcotte-Pugh A6-B9 (středně poškozená funkce jater) a diabetem mellitus 2. typu, u kterých bylo podle diabetologických indikací kromě standardní lékařské terapie po dobu 6 měsíců zahájeno podávání inhibitorů SGLT-2.
|
Zahájení podávání inhibitorů SGLT-2 k léčbě diabetu dle diabetologických indikací.
|
|
Standardní terapeutická skupina
Pacienti s diagnózou Child-Turcotte-Pugh třídy A6-B9 jaterní cirhóza (středně poškozená jaterní funkce) a diabetes mellitus 2. typu byli přiřazeni k pokračování standardní lékařské terapie podle diabetologických indikací po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola ascitu
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Kontrola ascitu, definovaná jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Snížení hladin glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C) od výchozích hodnot do konce studie, definované jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Nežádoucí účinky související s inhibitory SGLT-2
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Výskyt jakéhokoli nežádoucího účinku souvisejícího s příjmem inhibitoru SGLT-2, klasifikovaný následovně:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glukózy nalačno
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Glykémie nalačno bude vyhodnocena automatickým měřením glukózy z prstu po celonočním hladovění během 5 dnů před ambulantní návštěvou a bude klasifikována jako: - Dobrá kontrola glykémie nalačno: průměr ze tří po sobě jdoucích měření glykémie nalačno mezi 80-130 mg/dl. Špatná kontrola glykémie: průměrné hodnoty glykémie ze tří po sobě následujících měření glykémie nalačno >130 nebo <70 mg/dl |
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Ztráta váhy
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Redukce hmotnosti bude hodnocena měřením hmotnosti v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikována jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
24hodinová diuréza
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
24hodinová diuréza bude hodnocena v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikována jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Vylučování sodíku močí
Časové okno: Ode dne 0 do dne 180
|
Frakce vylučování sodíku bude hodnocena na 24hodinové diuréze v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikována jako:
|
Ode dne 0 do dne 180
|
|
Natremia
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Natremie bude hodnocena na vzorcích plazmy v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikována jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Střední arteriální tlak bude hodnocen podle mezinárodních směrnic pro hodnocení krevního tlaku v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikován jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Child-Turcotte-Pugh (CTP) skóre
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Skóre CTP bude vyhodnoceno v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikováno jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Přežití
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové přežití pacienta bude hodnoceno po 6 měsících od zařazení do studie
|
6 měsíců
|
|
Dávkování kličkových diuretik
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dávkování kličkových diuretik (mg/die) bude hodnoceno v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikováno jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Dávkování antagonistů mineralokortikoidních receptorů
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dávkování diuretik antagonistů receptoru mineralokortikoidů (mg/die) bude hodnoceno v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikováno jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Dávkování metforminu
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dávkování metforminu (pouze u pacientů užívajících metformin) (mg/die) bude hodnoceno v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikováno jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Dávkování inzulinového bolusu
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dávkování inzulinového bolusu (pouze u pacientů užívajících inzulin) (mg/die) bude hodnoceno v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikováno jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Bazální dávkování inzulínu
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dávkování bazálního inzulínu (pouze u pacientů užívajících inzulín) (mg/die) bude hodnoceno v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikováno jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Klasifikace nežádoucích účinků
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Předpokládané nežádoucí účinky související s příjmem inhibitorů SGLT-2 budou klasifikovány jako:
|
4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Rychlost glomerulární filtrace bude vyhodnocena podle měření v rámci spolupráce při epidemiologii chronického onemocnění ledvin (CKD-EPI) v den 0, ve 4 týdnech, 3 měsících a 6 měsících a bude klasifikována jako:
|
Den 0, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lydia Giannitrapani, MD, University of Palermo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernardi M, Moreau R, Angeli P, Schnabl B, Arroyo V. Mechanisms of decompensation and organ failure in cirrhosis: From peripheral arterial vasodilation to systemic inflammation hypothesis. J Hepatol. 2015 Nov;63(5):1272-84. doi: 10.1016/j.jhep.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Angeli P, Gatta A, Caregaro L, Menon F, Sacerdoti D, Merkel C, Rondana M, de Toni R, Ruol A. Tubular site of renal sodium retention in ascitic liver cirrhosis evaluated by lithium clearance. Eur J Clin Invest. 1990 Feb;20(1):111-7. doi: 10.1111/j.1365-2362.1990.tb01800.x.
- Santos J, Planas R, Pardo A, Durandez R, Cabre E, Morillas RM, Granada ML, Jimenez JA, Quintero E, Gassull MA. Spironolactone alone or in combination with furosemide in the treatment of moderate ascites in nonazotemic cirrhosis. A randomized comparative study of efficacy and safety. J Hepatol. 2003 Aug;39(2):187-92. doi: 10.1016/s0168-8278(03)00188-0.
- Garcia-Compean D, Gonzalez-Gonzalez JA, Lavalle-Gonzalez FJ, Gonzalez-Moreno EI, Maldonado-Garza HJ, Villarreal-Perez JZ. The treatment of diabetes mellitus of patients with chronic liver disease. Ann Hepatol. 2015 Nov-Dec;14(6):780-8. doi: 10.5604/16652681.1171746.
- Kasichayanula S, Liu X, Zhang W, Pfister M, LaCreta FP, Boulton DW. Influence of hepatic impairment on the pharmacokinetics and safety profile of dapagliflozin: an open-label, parallel-group, single-dose study. Clin Ther. 2011 Nov;33(11):1798-808. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.09.011. Epub 2011 Oct 26.
- Montalvo-Gordon I, Chi-Cervera LA, Garcia-Tsao G. Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors Ameliorate Ascites and Peripheral Edema in Patients With Cirrhosis and Diabetes. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1880-1882. doi: 10.1002/hep.31270. No abstract available.
- Kalambokis GN, Tsiakas I, Filippas-Ntekuan S, Christaki M, Despotis G, Milionis H. Empagliflozin Eliminates Refractory Ascites and Hepatic Hydrothorax in a Patient With Primary Biliary Cirrhosis. Am J Gastroenterol. 2021 Mar 1;116(3):618-619. doi: 10.14309/ajg.0000000000000995. No abstract available.
- Saffo S, Taddei T. SGLT2 inhibitors and cirrhosis: A unique perspective on the comanagement of diabetes mellitus and ascites. Clin Liver Dis (Hoboken). 2018 Jul 26;11(6):141-144. doi: 10.1002/cld.714. eCollection 2018 Jun. No abstract available.
- Gao Y, Wei L, Zhang DD, Chen Y, Hou B. SGLT2 Inhibitors: A New Dawn for Recurrent/Refractory Cirrhotic Ascites. J Clin Transl Hepatol. 2021 Dec 28;9(6):795-797. doi: 10.14218/JCTH.2021.00418. Epub 2021 Nov 26. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění jater
- Fibróza
- Diabetes mellitus, typ 2
- Cirhóza jater
- Ascites
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitory
Další identifikační čísla studie
- ASLG01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inhibitor SGLT2
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání, konzervovaná ejekční frakceKorejská republika
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityDokončeno
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationStaženoCukrovka typu 2
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborDiabetes | Onemocnění ledvin, chronickéSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationNábor
-
University of MinnesotaZatím nenabírámeAkutní poškození ledvin
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoZdravý dospělýKorejská republika
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalZápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | Fibrilace síní | Inhibitor SGLT-2Korejská republika
-
Dongying ZhangNábor