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Effets aigus du furosémide sur l'hémodynamique et la congestion pulmonaire dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée.

15 février 2024 mis à jour par: Johannes Grand

Les diurétiques de l'anse intraveineux (IV) sont un élément clé du traitement de l'œdème pulmonaire depuis les années 1960 et font l'objet d'une recommandation de classe 1 dans les lignes directrices 2021 pour l'insuffisance cardiaque aiguë. Cependant, aucun essai clinique randomisé n'a comparé les diurétiques de l'anse à d'autres interventions pour l'insuffisance cardiaque aiguë, et les connaissances cliniques sur les effets hémodynamiques du furosémide reposent sur des études des années 1970. Dans cette étude, nous visons à évaluer l'effet aigu du furosémide sur les pressions de remplissage cardiaque et la congestion pulmonaire.

Hypothèse:

L'administration de furosémide induit une diminution hyperaiguë (dans les 15 minutes) des pressions de remplissage cardiaque et une congestion pulmonaire avant l'apparition d'une diurèse significative.

Conception:

Une étude prospective et interventionnelle incluant 20 patients admis en raison d'un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque aiguë avec congestion pulmonaire.

Intervention:

80 mg de furosémide sont administrés IV. Les mesures comprennent la pression artérielle, la saturation périphérique en oxygène, la teneur en liquide pulmonaire par ReDS*, l'examen échographique du cœur et des poumons et l'évaluation des pressions de remplissage cardiaque avec analyse Doppler et contrainte. Les mesures sont répétées à plusieurs moments jusqu'à ce que 6 heures se soient écoulées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle prospective des effets aigus et subaigus du furosémide chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë.

Après inclusion, 80 mg de furosémide sont administrés IV.

Les mesures comprennent la pression artérielle, la saturation périphérique en oxygène, la teneur en liquide pulmonaire, l'examen échographique du cœur et des poumons et l'évaluation des pressions de remplissage cardiaque avec analyse Doppler et contrainte. Les mesures sont répétées à plusieurs moments jusqu'à ce que 6 heures se soient écoulées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque aiguë nécessitant une hospitalisation
  3. Pression artérielle systolique ≥100 mmHg
  4. Saturation en oxygène <94 % ou besoin d'oxygène
  5. Congestion pulmonaire confirmée à la radiographie ou au ReDS

Critère d'exclusion:

  1. Plus de 40 mg de furosémide iv au cours des trois heures précédant la randomisation, y compris l'administration préhospitalière
  2. Arythmies ventriculaires taky ou brady ou arythmies supraventriculaires persistantes avec FC > 180 ou < 40 bpm.
  3. Maladie pulmonaire obstructive chronique connue
  4. Pacemaker ou ICD sur le côté droit
  5. Malformations cardiaques congénitales ou masse intra-thoracique qui affecteraient l'anatomie du poumon droit (par ex. dextrocardie, carcinome du poumon)
  6. Plaies, brûlures, tissus en voie de cicatrisation, infection cutanée ou greffe ou lambeau cutané récent où les capteurs doivent être fixés à la peau
  7. Hauteur inférieure à 155 cm ou supérieure à 200 cm
  8. IMC inférieur à 18 ou supérieur à 38

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Furosémide
80 mg de furosémide sont administrés IV
Médicament: Furosémide injectable
L'administration intraveineuse de 80 mg de furosémide est suivie d'une évaluation de la pression artérielle, de la saturation périphérique en oxygène, du contenu en liquide pulmonaire par ReDS* et d'un examen échographique du cœur et des poumons, y compris l'évaluation des pressions de remplissage par doppler et analyse de contrainte. Ces mesures sont répétées à plusieurs moments jusqu'à ce que 6 heures se soient écoulées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu liquide pulmonaire
Délai: Du temps 0 à 30 minutes

La télédétection diélectrique (ReDS) est un outil électromagnétique non invasif qui mesure la teneur absolue en liquide pulmonaire et donne la teneur en liquide dans une valeur proportionnelle allant de 0 à 100 pour cent. 20 à 35 % représentent des valeurs normales.

Le résultat principal sera la modification du contenu liquidien pulmonaire après l'administration de furosémide
Du temps 0 à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Grand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes Grand, Department of cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-23029822

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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