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Biomécanique et résultats cliniques chez les répondeurs et les non-répondeurs

13 mars 2024 mis à jour par: Komsak Sinsurin, Mahidol University

Explorer la biomécanique et les résultats cliniques chez les répondeurs et les non-répondants à la gestion de la physiothérapie pour l'arthrose du genou

L’arthrose du genou est une maladie dégénérative des articulations qui touche de nombreuses personnes âgées. Cependant, tous les patients ne constatent pas d’améliorations grâce à la gestion de la physiothérapie ; par conséquent, une meilleure compréhension de la biomécanique et une évaluation des résultats cliniques entre répondeurs et non-répondeurs sont nécessaires.

Les participants inclus recevront un consentement éclairé et une explication de la procédure d'étude avant de s'inscrire à la collecte de données. La collecte des données sera organisée dans le même ordre. Des essais pratiques seront proposés avant le début de la collecte de données. La collecte de données consistera en des questionnaires, des évaluations et des tests standardisés couramment utilisés dans les cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de la collecte de données, des systèmes de capture de mouvement sans marqueur seront placés autour de la zone d'intérêt. Le système sans marqueur ne nécessite pas que des marqueurs soient attachés au corps du participant.

La collecte de données comprendra :

  1. Informations démographiques telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids corporel, l'indice de masse corporelle, les antécédents médicaux, le diagnostic médical et le score de Kellgren-Lawrence.
  2. Questionnaires déclarés par les patients, tels que l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose, l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster et l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments.
  3. Évaluations cliniques telles que le test de laxité varus-valgus, l'indice de posture du pied, l'amplitude de mouvement, la flexibilité musculaire et la force musculaire.
  4. Tests fonctionnels tels que le test Timed up and go, le test cinq fois assis-debout, le test de marche sur quatre mètres et le test de position silencieuse bipède.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bang Phlat
      • Bangkok, Bang Phlat, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Physical Therapy Center, Mahidol University
        • Contact:
        • Contact:
    • Salaya
      • Nakhon Pathom, Salaya, Thaïlande, 73170
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes souffrant d'arthrose du genou qui suivent actuellement une thérapie physique au centre de physiothérapie de l'Université Mahidol

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'arthrose du genou basé sur l'American College of Rheumatology
  • Intensité de la douleur ≥ 4 sur 10 le jour précédant le traitement
  • Capacité à marcher sur au moins six mètres sans appareil fonctionnel

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs, comme une arthroplastie totale de la hanche
  • Antécédents de troubles neurologiques, tels qu'un accident vasculaire cérébral
  • Antécédents de maladie vestibulaire, telle que la maladie de Ménière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non-répondants
Les personnes qui ne répondent pas à la thérapie physique sont déterminées par l'absence d'améliorations significatives, sans changement de la douleur ou de la fonction supérieur à 50 %, et avec un changement absolu inférieur à 20 %.
Procédure: Gestion de la physiothérapie
La gestion de la physiothérapie est une intervention de routine fournie par les physiothérapeutes du centre de physiothérapie de l'Université Mahidol pour les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Répondants
Les personnes qui répondent à la physiothérapie sont déterminées par la présence d'améliorations significatives, avec des changements dans la douleur ou la fonction dépassant 50 % et avec un changement absolu de plus de 20 %.
Procédure: Gestion de la physiothérapie
La gestion de la physiothérapie est une intervention de routine fournie par les physiothérapeutes du centre de physiothérapie de l'Université Mahidol pour les personnes souffrant d'arthrose du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire un prétraitement, un traitement de 6 séances, un traitement de 12 séances et un traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable.
L'intensité de la douleur sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire un prétraitement, un traitement de 6 séances, un traitement de 12 séances et un traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose sera mesuré à quatre moments (c'est-à-dire, prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose est un questionnaire conçu pour évaluer les perceptions des participants sur la gravité de leur genou dans divers contextes. Ce questionnaire comprend 42 éléments qui évaluent la perception du participant de la douleur, de la raideur, de la fonction et d'autres symptômes liés au genou. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à cinq points, 0 indiquant aucun problème et 4 indiquant des problèmes extrêmes. Le score total sera transformé pour aller de 0 à 100 pour cent.
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose sera mesuré à quatre moments (c'est-à-dire, prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Arthrose des Universités Western Ontario et McMaster
Délai: L'arthrose des universités Western Ontario et McMaster sera mesurée à quatre moments (c.-à-d. prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant sur une période allant jusqu'à 6 mois.
Le questionnaire sur l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster est un questionnaire permettant d'évaluer le niveau de douleur, de raideur et le fonctionnement physique des personnes souffrant d'arthrose du genou. Le questionnaire comprend 24 éléments divisés en trois sous-échelles : 1) douleur (5 éléments) ; 2) rigidité (2 éléments) ; et 3) fonction physique (17 éléments). Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à cinq points, 0 indiquant l'absence de douleur ou de difficulté et 4 indiquant une douleur ou une difficulté extrême. Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique.
L'arthrose des universités Western Ontario et McMaster sera mesurée à quatre moments (c.-à-d. prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant sur une période allant jusqu'à 6 mois.
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments
Délai: Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments seront mesurés à quatre moments (c'est-à-dire pré-traitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer la gravité des symptômes liés à la dépression, à l'anxiété et au stress. Il se compose de 21 items, dont sept items dédiés à chacun des trois domaines : 1) dépression (7 items) ; 2) anxiété (7 éléments) ; et 3) le stress (7 éléments). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points, 0 indiquant que le symptôme n’est pas présent et 3 indiquant que le symptôme est grave. Les scores de chaque domaine sont additionnés puis multipliés par deux, ce qui donne une plage de scores possible de 0 à 42 pour la dépression, de 0 à 42 pour l'anxiété et de 0 à 42 pour le stress.
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments seront mesurés à quatre moments (c'est-à-dire pré-traitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Score de laxité varus-valgus
Délai: Le score de laxité varus-valgus sera mesuré à quatre moments (c'est-à-dire prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Le test de laxité varus-valgus est une évaluation permettant d'évaluer la stabilité de l'articulation du genou. La laxité sera notée en fonction de la quantité de mouvement médial observé : 0 pour aucun mouvement, 1 pour un léger mouvement médial de 5 à 10 mm et 2 pour un mouvement médial important supérieur à 10 mm. Le score variera de 0 à 2.
Le score de laxité varus-valgus sera mesuré à quatre moments (c'est-à-dire prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Indice de posture du pied
Délai: L'indice de posture du pied sera mesuré à quatre moments (c'est-à-dire pré-traitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
L'indice de posture du pied est une évaluation utilisée pour évaluer la posture du pied et identifier tout écart par rapport à l'alignement normal. L'indice de posture du pied implique l'évaluation de six aspects différents de la posture du pied : 1) palpation de la tête du talus ; 2) courbure malléolaire supra et inférolatérale ; 3) éversion/inversion calcanéenne ; 4) renflement dans la région de l'articulation talonaviculaire ; 5) hauteur et congruence de l'arc longitudinal médial ; et 6) abduction/adduction de l'avant-pied. Chaque aspect est noté sur une échelle allant de -2 à +2, 0 représentant une position neutre ou « normale ». Le score final s'échelonne de -12 à +12. Un nombre plus négatif indique un pied en supination, tandis qu'un nombre plus positif indique un pied en pronation.
L'indice de posture du pied sera mesuré à quatre moments (c'est-à-dire pré-traitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Flexibilité musculaire
Délai: La flexibilité musculaire sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire un prétraitement, un traitement de 6 séances, un traitement de 12 séances et un traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
La flexibilité musculaire est utilisée pour évaluer la capacité des muscles à s’allonger. La flexibilité des quadriceps, des ischio-jambiers et des gastrocnémiens sera mesurée. Les résultats seront rapportés en degrés.
La flexibilité musculaire sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire un prétraitement, un traitement de 6 séances, un traitement de 12 séances et un traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Amplitude de mouvement
Délai: L'amplitude de mouvement sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
L'amplitude de mouvement est utilisée pour évaluer la mobilité articulaire pendant un mouvement actif. L'amplitude de mouvement des articulations de la hanche, du genou et de la cheville sera mesurée. Les résultats seront rapportés en degrés.
L'amplitude de mouvement sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Force musculaire
Délai: La force musculaire sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire un prétraitement, un traitement de 6 séances, un traitement de 12 séances et un traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
La force musculaire est utilisée pour évaluer la force maximale générée par les muscles. La force de l'extenseur de la hanche, de l'abducteur de la hanche et de l'extenseur du genou sera mesurée. Les résultats seront rapportés en newtons.
La force musculaire sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire un prétraitement, un traitement de 6 séances, un traitement de 12 séances et un traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
Cinématique articulaire
Délai: La cinématique articulaire sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.
La cinématique articulaire est utilisée pour évaluer le mouvement des articulations du tronc, de la hanche et du genou lors de tests fonctionnels tels que le test Timed Up and Go, le test cinq fois assis-debout, le test de marche de quatre mètres et le test de position silencieuse bipède. Les résultats seront rapportés en degrés par seconde.
La cinématique articulaire sera mesurée à quatre moments (c'est-à-dire prétraitement, traitement de 6 séances, traitement de 12 séances et traitement de 18 séances) s'étalant jusqu'à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Komsak Sinsurin, Ph.D., Biomechanics and Sports Research unit, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
  • Chercheur principal: Phunsuk Kantha, Ph.D., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-CIRB 2023/117.1108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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