Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaniikka ja kliiniset tulokset vastaajilla ja ei-vastaajilla

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Komsak Sinsurin, Mahidol University

Biomekaniikan ja kliinisten tulosten tutkiminen polven nivelrikon fysioterapiaan reagoineissa ja ei-vasteissa

Polven nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, joka vaikuttaa moniin iäkkäisiin aikuisiin. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan näe parannuksia fysioterapian johdosta; Siksi tarvitaan parempaa ymmärrystä biomekaniikasta ja kliinisten tulosten arviointia vasteen saaneiden ja ei-vasteisten välillä.

Mukana oleville osallistujille annetaan tietoinen suostumus ja selvitys tutkimusmenettelystä ennen tiedonkeruuun ilmoittautumista. Tiedonkeruu järjestetään samassa järjestyksessä. Ennen tiedonkeruun aloittamista järjestetään harjoituskokeiluja. Tiedonkeruu koostuu standardoiduista kyselylomakkeista, arvioinneista ja klinikoilla yleisesti käytetyistä testeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruun aikana kiinnostavan alueen ympärille sijoitetaan merkittömiä liikkeensieppausjärjestelmiä. Merkittömässä järjestelmässä ei vaadita merkkien kiinnittämistä osallistujan vartaloon.

Tiedonkeruu sisältää:

  1. Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, ruumiinpituus, paino, painoindeksi, sairaushistoria, lääketieteellinen diagnoosi ja Kellgren-Lawrencen pisteet.
  2. Potilaiden ilmoittamat kyselylomakkeet, kuten numeerinen kivun luokitusasteikko, polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko sekä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta.
  3. Kliiniset arvioinnit, kuten Varus-valgus löysyystesti, jalkojen asennon indeksi, liikerata, lihasten joustavuus ja lihasvoima.
  4. Toiminnalliset testit, kuten Timed up and go -testi, viisi kertaa istu-seisomatesti, neljän metrin kävelytesti ja kaksijalkaisen hiljaisen asennon testi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bang Phlat
      • Bangkok, Bang Phlat, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Physical Therapy Center, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Salaya
      • Nakhon Pathom, Salaya, Thaimaa, 73170
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on polven nivelrikko ja jotka saavat tällä hetkellä fysioterapiahoitoa Mahidolin yliopiston fysioterapiakeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikon diagnoosi American College of Rheumatologyn perusteella
  • Kivun voimakkuus ≥ 4/10 esihoitopäivänä
  • Kyky kävellä vähintään kuusi metriä ilman apuvälinettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat alaraajan leikkaukset, kuten täydellinen lonkan tekonivelleikkaus
  • Aiempi neurologinen häiriö, kuten aivohalvaus
  • Aiempi vestibulaarisairaus, kuten Menieren tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-vastaavat
Henkilöt, jotka eivät reagoi fysioterapiaan, määräytyvät sen perusteella, että merkittäviä parannuksia ei ole tapahtunut, kun kivun tai toiminnan muutos ei ylitä 50 % ja absoluuttinen muutos on alle 20 %.
Menettely: Fysioterapian hallinta
Fysioterapian hallinta on Mahidolin yliopiston fysioterapiakeskuksen fysioterapeuttien rutiinitoimenpide henkilöille, joilla on polven nivelrikko.
Vastaajat
Yksilöt, jotka reagoivat fysioterapiaan, määräytyvät merkittävien parannusten perusteella, joiden kivun tai toiminnan muutokset ovat yli 50 % ja absoluuttinen muutos yli 20 %.
Menettely: Fysioterapian hallinta
Fysioterapian hallinta on Mahidolin yliopiston fysioterapiakeskuksen fysioterapeuttien rutiinitoimenpide henkilöille, joilla on polven nivelrikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat 6 kuukauden ajan.
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Kivun voimakkuus mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat 6 kuukauden ajan.
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Polvivamman ja nivelrikon lopputulos mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat enintään 6 kuukauden ajalle.
Polvivamman ja nivelrikkon tulospiste on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien käsitystä polvivammansa vakavuudesta eri yhteyksissä. Tämä kyselylomake sisältää 42 kohtaa, jotka arvioivat osallistujan käsitystä kivusta, jäykkyydestä, toiminnasta ja muista polviin liittyvistä oireista. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole ongelmaa ja 4 osoittaa äärimmäisiä ongelmia. Kokonaispistemäärä muutetaan 0–100 prosenttiin.
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat enintään 6 kuukauden ajalle.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko
Aikaikkuna: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat jopa 6 kuukauteen.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko on kyselylomake, jolla arvioidaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa henkilöillä, joilla on polven nivelrikko. Kyselylomake koostuu 24 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: 1) kipu (5 kohtaa); 2) jäykkyys (2 kohdetta); ja 3) fyysinen toiminta (17 kohdetta). Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua tai vaikeuksia ole ja 4 osoittaa äärimmäistä kipua tai vaikeuksia. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat jopa 6 kuukauteen.
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohtaa
Aikaikkuna: Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 Kohdetta mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka kattavat enintään 6 kuukautta.
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 Items on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyvien oireiden vakavuutta. Se koostuu 21 kohteesta, joista seitsemän kohdetta on omistettu jokaiselle kolmelle alueelle: 1) masennus (7 kohdetta); 2) ahdistus (7 kohdetta); ja 3) stressi (7 kohdetta). Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 osoittaa, että oiretta ei ole ja 3 osoittaa, että oire on vakava. Kunkin alueen pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jolloin tuloksena on mahdollinen pistemäärä 0-42 masennukselle, 0-42 ahdistukselle ja 0-42 stressille.
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 Kohdetta mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka kattavat enintään 6 kuukautta.
Varus-valgus löysyyspisteet
Aikaikkuna: Varus-valgus löysyyspisteet mitataan neljällä aikapisteellä (eli esikäsittely, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat enintään 6 kuukauden ajalle.
Varus-valgus löysyystesti on arvio, jota käytetään polvinivelen vakauden arvioimiseen. Löysyys luokitellaan havaitun mediaalisen liikkeen määrän perusteella: 0, jos liikettä ei ole, 1, jos keskisuuntainen liike on 5–10 mm ja 2, jos keskiliike on yli 10 mm. Pisteet vaihtelevat välillä 0-2.
Varus-valgus löysyyspisteet mitataan neljällä aikapisteellä (eli esikäsittely, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat enintään 6 kuukauden ajalle.
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: Jalan asennon indeksiä mitataan neljällä aikapisteellä (eli esikäsittely, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka kattavat enintään 6 kuukautta.
Jalan asennon indeksi on arvio, jota käytetään jalan asennon arvioimiseen ja mahdollisten poikkeamien tunnistamiseen normaalista kohdistuksesta. Jalkojen asennon indeksiin kuuluu jalan asennon kuuden eri näkökohdan arviointi: 1) talarpään tunnustelu; 2) supra- ja inferolateraalinen malleolaarinen kaarevuus; 3) calcaneal eversio/inversio; 4) pullistuma talonavikulaarisen nivelen alueella; 5) mediaalisen pitkittäiskaaren korkeus ja yhtymäkohta; ja 6) jalkaterän sieppaus/adduktio. Jokainen näkökohta pisteytetään asteikolla -2:sta +2:een, ja 0 edustaa neutraalia tai "normaalia" asemaa. Lopputulos vaihtelee välillä -12 ja +12. Negatiivisempi luku tarkoittaa supinoitunutta jalkaa, kun taas positiivisempi luku tarkoittaa pronoitunutta jalkaa.
Jalan asennon indeksiä mitataan neljällä aikapisteellä (eli esikäsittely, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka kattavat enintään 6 kuukautta.
Lihasten joustavuus
Aikaikkuna: Lihasten joustavuutta mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat enintään 6 kuukauden ajalle.
Lihasten joustavuutta käytetään arvioimaan lihasten kykyä pidentää. Nelipäisen reisilihaksen, reisilihaksen ja gastrocnemius-lihaksen joustavuus mitataan. Tulokset ilmoitetaan asteina.
Lihasten joustavuutta mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat enintään 6 kuukauden ajalle.
Liikerata
Aikaikkuna: Liikealue mitataan neljällä aikapisteellä (eli esikäsittely, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat enintään 6 kuukauden ajalle.
Liikkeen vaihteluväliä käytetään arvioimaan nivelten liikkuvuutta aktiivisen liikkeen aikana. Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten liikealue mitataan. Tulokset ilmoitetaan asteina.
Liikealue mitataan neljällä aikapisteellä (eli esikäsittely, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka ulottuvat enintään 6 kuukauden ajalle.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lihasvoimaa mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka kestävät enintään 6 kuukautta.
Lihasvoimaa käytetään arvioimaan lihasten tuottamaa maksimivoimaa. Lonkan ojentaja, lonkan abduktorin ja polven ojentajan vahvuus mitataan. Tulokset ilmoitetaan newtoneina.
Lihasvoimaa mitataan neljällä aikapisteellä (eli esihoito, 6 hoitokertaa, 12 hoitokertaa ja 18 hoitokertaa), jotka kestävät enintään 6 kuukautta.
Yhteinen kinematiikka
Aikaikkuna: Nivelen kinematiikka mitataan neljällä aikapisteellä (eli esikäsittely, 6 hoitokerran hoito, 12 istunnon hoito ja 18 istunnon hoito), jotka kattavat enintään 6 kuukautta.
Nivelkinematiikkaa käytetään arvioimaan vartalon, lonkka- ja polvinivelten liikettä toiminnallisten testien aikana, kuten Timed Up and Go -testi, Five Times Sit-to-Stand -testi, neljän metrin kävelytesti ja kaksijalkainen hiljainen asentotesti. Tulokset ilmoitetaan asteina sekunnissa.
Nivelen kinematiikka mitataan neljällä aikapisteellä (eli esikäsittely, 6 hoitokerran hoito, 12 istunnon hoito ja 18 istunnon hoito), jotka kattavat enintään 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Komsak Sinsurin, Ph.D., Biomechanics and Sports Research unit, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
  • Päätutkija: Phunsuk Kantha, Ph.D., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-CIRB 2023/117.1108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Fysioterapian hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa