Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechanika i wyniki kliniczne u osób odpowiadających i niereagujących

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Komsak Sinsurin, Mahidol University

Badanie biomechaniki i wyników klinicznych u osób odpowiadających i niereagujących na fizjoterapię w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to choroba zwyrodnieniowa stawów, która dotyka wiele osób starszych. Jednak nie wszyscy pacjenci zauważają poprawę w wyniku leczenia fizjoterapeutycznego; dlatego wymagane jest lepsze zrozumienie biomechaniki i ocena wyników klinicznych pomiędzy osobami odpowiadającymi i niereagującymi.

Włączeni uczestnicy otrzymają świadomą zgodę i wyjaśnienie procedury badania przed zapisaniem się do zbierania danych. Zbieranie danych będzie zorganizowane w tej samej kolejności. Próby praktyczne zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem gromadzenia danych. Gromadzenie danych będzie składać się ze standardowych kwestionariuszy, ocen i testów powszechnie stosowanych w klinikach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gromadzenia danych wokół obszaru zainteresowania zostaną umieszczone systemy przechwytywania ruchu bez znaczników. System bez markerów nie wymaga mocowania markerów do ciała uczestnika.

Zbieranie danych będzie obejmować:

  1. Informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć, wysokość ciała, masa ciała, wskaźnik masy ciała, historia choroby, diagnoza medyczna i wynik Kellgren-Lawrence.
  2. Kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów, takie jak numeryczna skala oceny bólu, wynik leczenia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster oraz skala depresji, lęku i stresu – 21 pozycji.
  3. Oceny kliniczne, takie jak test wiotkości szpotawości, wskaźnik postawy stopy, zakres ruchu, elastyczność mięśni i siła mięśni.
  4. Testy funkcjonalne, takie jak test wstań i idź na czas, pięciokrotny test z pozycji siedzącej na stojącą, czterometrowy test chodu i test spokojnej postawy dwunożnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bang Phlat
      • Bangkok, Bang Phlat, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Physical Therapy Center, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Salaya
      • Nakhon Pathom, Salaya, Tajlandia, 73170
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, które obecnie poddają się fizjoterapii w Centrum Fizjoterapii Uniwersytetu Mahidol

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na podstawie American College of Rheumatology
  • Natężenie bólu ≥ 4 z 10 w dniu poprzedzającym leczenie
  • Zdolność do przejścia co najmniej sześciu metrów bez urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszych operacji kończyn dolnych, takich jak całkowita wymiana stawu biodrowego
  • Historia zaburzeń neurologicznych, takich jak udar
  • Historia chorób przedsionkowych, takich jak choroba Meniere'a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby nieodpowiadające
O osobach, które nie odpowiadają na fizjoterapię, decyduje brak znaczącej poprawy, brak zmian w zakresie bólu lub funkcjonowania przekraczających 50% i bezwzględna zmiana mniejsza niż 20%.
Procedura: Zarządzanie fizjoterapią
Fizjoterapia to rutynowa interwencja wykonywana przez fizjoterapeutów z Centrum Fizjoterapii Uniwersytetu Mahidol dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Respondenci
Osoby, które odpowiadają na fizjoterapię, są określane na podstawie obecności znacznej poprawy, ze zmianami w bólu lub funkcjonowaniu przekraczającymi 50% i przy bezwzględnej zmianie przekraczającej 20%.
Procedura: Zarządzanie fizjoterapią
Fizjoterapia to rutynowa interwencja wykonywana przez fizjoterapeutów z Centrum Fizjoterapii Uniwersytetu Mahidol dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) obejmujące okres do 6 miesięcy.
Intensywność bólu będzie mierzona przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Intensywność bólu będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) obejmujące okres do 6 miesięcy.
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów będzie mierzony w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie 6 sesjami, leczenie 12 sesji i leczenie 18 sesji) obejmujących do 6 miesięcy.
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów to kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny postrzegania przez uczestników ciężkości stanu kolana w różnych kontekstach. Kwestionariusz ten składa się z 42 pozycji, które oceniają postrzeganie przez uczestnika bólu, sztywności, funkcjonowania i innych objawów związanych z kolanem. Każdy element oceniany jest w pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 4 oznacza skrajne problemy. Całkowity wynik zostanie przekształcony w zakresie od 0 do 100 procent.
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów będzie mierzony w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie 6 sesjami, leczenie 12 sesji i leczenie 18 sesji) obejmujących do 6 miesięcy.
Choroba zwyrodnieniowa stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: Na uniwersytetach Western Ontario i McMaster choroba zwyrodnieniowa stawów będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) w okresie do 6 miesięcy.
Choroba zwyrodnieniowa stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster to kwestionariusz służący do oceny poziomu bólu, sztywności i funkcjonowania fizycznego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji podzielonych na trzy podskale: 1) ból (5 pozycji); 2) sztywność (2 pozycje); oraz 3) funkcja fizyczna (17 pozycji). Każdy element oceniany jest w pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak bólu lub trudności, a 4 oznacza skrajny ból lub trudności. Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktów wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej.
Na uniwersytetach Western Ontario i McMaster choroba zwyrodnieniowa stawów będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) w okresie do 6 miesięcy.
Skala depresji, lęku i stresu – 21 pozycji
Ramy czasowe: Skala depresji, lęku i stresu – 21 elementów będzie mierzonych w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) obejmujące okres do 6 miesięcy.
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru nasilenia objawów związanych z depresją, lękiem i stresem. Składa się z 21 pozycji, po siedem pozycji poświęconych każdej z trzech dziedzin: 1) depresja (7 pozycji); 2) lęk (7 pozycji); oraz 3) stres (7 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza, że ​​objaw nie występuje, a 3 oznacza, że ​​objaw jest poważny. Wyniki dla każdej domeny są sumowane, a następnie mnożone przez dwa, w wyniku czego możliwy zakres wyników wynosi 0–42 dla depresji, 0–42 dla lęku i 0–42 dla stresu.
Skala depresji, lęku i stresu – 21 elementów będzie mierzonych w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) obejmujące okres do 6 miesięcy.
Wynik wiotkości szpotawości i koślawości
Ramy czasowe: Ocena wiotkości szpotawości będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie 6 sesjami, leczenie 12 sesji i leczenie 18 sesji) w okresie do 6 miesięcy.
Test wiotkości szpotawości jest badaniem służącym do oceny stabilności stawu kolanowego. Wiotkość będzie oceniana na podstawie ilości zaobserwowanego ruchu przyśrodkowego: 0 dla braku ruchu, 1 dla niewielkiego ruchu przyśrodkowego o wartości 5–10 mm i 2 dla znacznego ruchu przyśrodkowego większego niż 10 mm. Wynik będzie wynosić od 0 do 2.
Ocena wiotkości szpotawości będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie 6 sesjami, leczenie 12 sesji i leczenie 18 sesji) w okresie do 6 miesięcy.
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: Wskaźnik postawy stóp będzie mierzony w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie 6 sesjami, leczenie 12 sesji i leczenie 18 sesji) przez okres do 6 miesięcy.
Wskaźnik postawy stopy to ocena służąca do oceny postawy stopy i identyfikacji wszelkich odchyleń od normalnego ustawienia. Wskaźnik postawy stóp obejmuje ocenę sześciu różnych aspektów postawy stóp: 1) badanie palpacyjne głowy kości skokowej; 2) skrzywienie kostki nad i dolno-boczne; 3) wywinięcie/inwersja kości piętowej; 4) zgrubienie w okolicy stawu skokowo-kostkowego; 5) wysokość i zbieżność łuku podłużnego przyśrodkowego; oraz 6) odwodzenie/przywodzenie przodostopia. Każdy aspekt jest oceniany w skali od -2 do +2, gdzie 0 oznacza pozycję neutralną lub „normalną”. Ostateczny wynik mieści się w przedziale od -12 do +12. Bardziej ujemna liczba wskazuje na stopę supinowaną, podczas gdy bardziej dodatnia liczba wskazuje na stopę pronowaną.
Wskaźnik postawy stóp będzie mierzony w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie 6 sesjami, leczenie 12 sesji i leczenie 18 sesji) przez okres do 6 miesięcy.
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: Elastyczność mięśni będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) obejmujących maksymalnie 6 miesięcy.
Elastyczność mięśni służy do oceny zdolności mięśni do wydłużania. Mierzona będzie elastyczność mięśnia czworogłowego, ścięgna podkolanowego i mięśnia brzuchatego łydki. Wyniki zostaną podane w stopniach.
Elastyczność mięśni będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) obejmujących maksymalnie 6 miesięcy.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zakres ruchu będzie mierzony w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) obejmujących maksymalnie 6 miesięcy.
Zakres ruchu służy do oceny ruchomości stawów podczas aktywnego ruchu. Mierzony będzie zakres ruchu stawów biodrowych, kolanowych i skokowych. Wyniki zostaną podane w stopniach.
Zakres ruchu będzie mierzony w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) obejmujących maksymalnie 6 miesięcy.
Siła mięśni
Ramy czasowe: Siła mięśni będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) w okresie do 6 miesięcy.
Siła mięśni służy do oceny maksymalnej siły wytwarzanej przez mięśnie. Mierzona będzie siła prostownika biodra, odwodziciela biodra i prostownika kolana. Wyniki zostaną podane w niutonach.
Siła mięśni będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie składające się z 6 sesji, leczenie składające się z 12 sesji i leczenie składające się z 18 sesji) w okresie do 6 miesięcy.
Kinematyka stawów
Ramy czasowe: Kinematyka stawów będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie 6 sesjami, leczenie 12 sesji i leczenie 18 sesji) obejmującymi do 6 miesięcy.
Kinematykę stawów wykorzystuje się do oceny ruchu stawów tułowia, bioder i kolan podczas testów funkcjonalnych, takich jak test „wstań i idź”, test pięciokrotnej pozycji z siadania na stojąco, test chodu na czterech metrach i test cichej postawy dwunożnej. Wyniki będą podawane w stopniach na sekundę.
Kinematyka stawów będzie mierzona w czterech punktach czasowych (tj. przed leczeniem, leczenie 6 sesjami, leczenie 12 sesji i leczenie 18 sesji) obejmującymi do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Komsak Sinsurin, Ph.D., Biomechanics and Sports Research unit, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
  • Główny śledczy: Phunsuk Kantha, Ph.D., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-CIRB 2023/117.1108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Zarządzanie fizjoterapią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj