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Optimiser les stratégies de prévention du suicide pour les soins primaires pédiatriques

2 juin 2026 mis à jour par: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh
Il faut s’attaquer aux taux croissants de pensées et de comportements suicidaires chez les adolescents. L'étude adaptera et collectera des données préliminaires sur l'efficacité d'une intervention numérique de prévention du suicide qui peut être dispensée dans les établissements de soins primaires pédiatriques par des pédiatres de première ligne. L'étude a le potentiel d'offrir une intervention de soins primaires peu coûteuse et évolutive qui pourrait réduire le risque de suicide chez les jeunes à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée est une étude de développement de traitement visant à améliorer la capacité des soins primaires pédiatriques (PPC) à identifier et gérer les jeunes suicidaires en adaptant iCHART aux paramètres PPC qui manquent de prestataires de santé comportementale (BH) sur place.

Essai pilote randomisé en grappes étagées : mener un essai pilote randomisé en grappes étagées d'iCHART-cASAP par rapport aux soins habituels dans 4 pratiques PROS (dans des milieux urbains, suburbains et ruraux). Jusqu'à 20 prestataires (jusqu'à 5 prestataires par cabinet) seront inscrits. Après une période de référence de 3 mois pendant laquelle tous les cabinets fournissent les soins habituels, les cabinets seront randomisés pour commencer à offrir l'intervention à l'un des quatre intervalles de début d'intervention de 3 mois. Chaque pratique recrutera un total de 15 jeunes au cours de la période d'essai pilote de 15 mois pour un total de 60 jeunes. 30 jeunes recevront les soins habituels et 30 jeunes recevront iCHART-cASAP.

Prestation de l'intervention L'intervention sera délivrée aux patients adolescents et à leurs soignants recevant des services dans des cabinets de soins pédiatriques primaires au sein du réseau PROS. Lorsque les prestataires PPC sont affectés à la condition habituelle, les patients recevront les pratiques habituelles après identification du risque de suicide sur le PHQ-9. -M. Lorsque les prestataires PPC sont passés à la condition d'intervention iCHART-cASAP, les patients identifiés comme suicidaires recevront des liens des prestataires PPC/du personnel de bureau pour compléter cASAP + l'application BRITE intégrée afin de recevoir l'intervention de planification de sécurité et de formation aux compétences pour les adolescents et les parents/ soignant. Une fois cette opération terminée, les prestataires PPC reçoivent un rapport récapitulatif et examinent le plan de sécurité avec le patient et le parent/tuteur, en apportant les révisions nécessaires. Le prestataire examine ensuite le plan de traitement, y compris les références en matière de santé comportementale et fixe un rendez-vous de suivi. Ensuite, le fournisseur/personnel du bureau PPC saisit les recommandations de référence et les rappels de rendez-vous de suivi dans la fonctionnalité Text2Connect d'iCHART, ce qui augmentera l'engagement avec le plan de sécurité et facilitera le respect des recommandations de traitement.

Les prestataires approcheront les patients et les parents/tuteurs au sujet de l'étude de recherche lors de leur visite au cabinet, et les familles intéressées rempliront un formulaire d'autorisation de contact pour le personnel de recherche. Le personnel de recherche contactera et décrira l'étude, répondra à toutes les questions et obtiendra le consentement parental/l'assentiment du jeune.

Taille de l'échantillon et considérations de puissance Une fois les tests d'utilisabilité terminés, 60 participants seront recrutés dans 4 cabinets randomisés pour commencer à utiliser iCHART pendant l'un des intervalles d'intervention de 3 mois. À la fin de l'essai, 30 participants seront inscrits lorsque les cabinets dispensent les soins habituels et 30 participants seront inscrits lorsque les cabinets dispensent iCHART-cASAP.

Les considérations relatives à la taille de l'échantillon et à la puissance se concentrent sur la précision de l'estimation de la largeur de l'intervalle de confiance (IC) pour les résultats de faisabilité. Sur la base des meilleures pratiques pour les études de faisabilité, et compte tenu de la taille de l'échantillon de 60 et du taux d'erreur de type I de 5 %, il est possible d'estimer un intervalle de confiance de 95 % avec une marge d'erreur ≤ 0,33 pour les principaux critères de jugement de la dépression et des pensées suicidaires et comportements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
        • Pediatric Research in Office Settings National Headquarters

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion des jeunes :

  • 12-17 ans
  • Le parent/tuteur légal consent à ce que le jeune poursuive ses études
  • Maîtrise et alphabétisation de l'anglais - posséder un téléphone ou un appareil intelligent
  • Score PHQ-9M indiquant une dépression modérée ou sévère ou des idées suicidaires au cours du mois dernier, des 2 dernières semaines ou une tentative au cours de leur vie

Inclusion des soignants/parents :

-Maîtrise et alphabétisation de l'anglais

Exclusion des jeunes :

  • preuve d'un retard intellectuel
  • trouble envahissant du développement
  • autre condition issue des antécédents médicaux qui empêcherait la compréhension des questions ou des modules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: iCHART/CASAP

Une intervention préalablement étudiée au Centre ETUDES ainsi qu'une version informatisée de notre intervention As Safe As Possible.

  1. Application de planification de la sécurité pour les jeunes suicidaires, qui permet à un prestataire de soins primaires de rationaliser la norme de référence en matière de soins pour les personnes présentant actuellement des symptômes de suicide via une application ;
  2. Questionnaire de dépistage de la santé mentale qui rassemble des symptômes de santé mentale supplémentaires, les préférences de traitement et la préparation de la famille à l'engagement dans le traitement pour aider un fournisseur de soins primaires à élaborer un plan de traitement personnalisé et sur mesure auquel un jeune suicidaire est plus susceptible d'adhérer ;
  3. Messages texte qui visent à fournir des textes pendant 2 à 3 semaines pour vous motiver à vous engager dans le plan de sécurité et le traitement recommandé après la visite du patient.
  4. cASAP est une version informatisée de l'intervention As Safe As Possible qui propose des modules autogérés avec psychoéducation sur la planification de la sécurité, les compétences cognitivo-comportementales pour faire face à la détresse et faciliter la collaboration avec les parents.
Comportemental: iCHART/CASAP
Lorsque les patients révèlent des idées suicidaires sur le PHQ-9, l'intervention d'iCHART/cASAP sera mise en œuvre dans le cabinet du pédiatre et en collaboration avec les parents, ce qui comprend la planification de la sécurité, l'enseignement des compétences pour améliorer la tolérance à la détresse et la régulation des émotions, le tout sur le plan intelligent de l'adolescent. appareil. iCHART/cASAP comprendra : Screening Wizard, un outil de dépistage numérique qui guidera le prestataire pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du traitement actuel et formuler d'autres recommandations de traitement personnalisées ; cASAP, une version informatisée de l'intervention As Safe As Possible qui se concentre sur la psychoéducation en matière de planification de la sécurité, de tolérance à la détresse et de compétences en matière de régulation des émotions ; BRITE, une application de planification de sécurité avec surveillance de la détresse dans laquelle un adolescent peut être guidé grâce à des manuels d'intégration automatisés ; Text2Connect, une messagerie texte automatisée envoyée de manière centralisée aux patients et aux parents pour améliorer l'observance du traitement.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Lorsque les patients révèlent des idées suicidaires sur le PHQ-9, un traitement comme l'approche habituelle sera donné au patient et à son parent par le pédiatre qui comprend un plan de sécurité papier qui sera complété et remis au patient et une référence sera adressée au patient. démarrer des services de santé comportementale.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Lorsque les patients révèlent des idées suicidaires sur le PHQ-9, un traitement comme l'approche habituelle sera donné au patient et à son parent par le pédiatre qui comprend un plan de sécurité papier qui sera complété et remis au patient et une référence sera adressée au patient. démarrer des services de santé comportementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idées et comportements suicidaires sur PHQ-9M
Délai: Référence
Les idées suicidaires et les tentatives de suicide seront mesurées par 3 éléments du PHQ-9-M (élément n° 9 avec des options échelonnées de « 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours). ', idées du mois dernier, tentative de suicide antérieure) comme résultat principal.
Référence
Idées et comportements suicidaires sur PHQ-9M
Délai: Suivi à 1 mois
Les idées suicidaires et les tentatives de suicide seront mesurées par 3 éléments du PHQ-9-M (élément n° 9 avec des options échelonnées de « 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours). ', idées du mois dernier, tentative de suicide antérieure) comme résultat principal.
Suivi à 1 mois
Idées et comportements suicidaires sur PHQ-9M
Délai: Suivi à 3 mois
Les idées suicidaires et les tentatives de suicide seront mesurées par 3 éléments du PHQ-9-M (élément n° 9 avec des options échelonnées de « 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours). ', idées du mois dernier, tentative de suicide antérieure) comme résultat principal.
Suivi à 3 mois
Idées et comportements suicidaires sur PHQ-9M
Délai: Suivi à 6 mois
Les idées suicidaires et les tentatives de suicide seront mesurées par 3 éléments du PHQ-9-M (élément n° 9 avec des options échelonnées de « 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours). ', idées du mois dernier, tentative de suicide antérieure) comme résultat principal.
Suivi à 6 mois
Idées et comportements suicidaires sur CSSRS
Délai: Référence
Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Attribuez un score de 0 si aucune idéation/comportement n’est présent et attribuez un score de 1 si aucune idéation/comportement n’est présent. Une réponse « oui » à tout moment pendant le traitement à la question 9 du PHQ-9 indique des idées suicidaires. Une réponse « oui » à tout moment pendant le traitement à l'une des 5 questions sur le comportement suicidaire (catégories 7 à 10) du C-SSRS. Les catégories C-SSRS 7 à 10 sont les suivantes : 7-Tentative avortée 8-Tentative interrompue 9-Tentative réelle (non mortelle) 10-Suicide terminé. Tout score supérieur à 0 est important/peut indiquer la nécessité d’une intervention.
Référence
Idées et comportements suicidaires sur CSSRS
Délai: Suivi à 1 mois
Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Attribuez un score de 0 si aucune idéation/comportement n’est présent et attribuez un score de 1 si aucune idéation/comportement n’est présent. Une réponse « oui » à tout moment pendant le traitement à la question 9 du PHQ-9 indique des idées suicidaires. Une réponse « oui » à tout moment pendant le traitement à l'une des 5 questions sur le comportement suicidaire (catégories 7 à 10) du C-SSRS. Les catégories C-SSRS 7 à 10 sont les suivantes : 7-Tentative avortée 8-Tentative interrompue 9-Tentative réelle (non mortelle) 10-Suicide terminé. Tout score supérieur à 0 est important/peut indiquer la nécessité d’une intervention.
Suivi à 1 mois
Idées et comportements suicidaires sur CSSRS
Délai: Suivi à 3 mois
Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Attribuez un score de 0 si aucune idéation/comportement n’est présent et attribuez un score de 1 si aucune idéation/comportement n’est présent. Une réponse « oui » à tout moment pendant le traitement à la question 9 du PHQ-9 indique des idées suicidaires. Une réponse « oui » à tout moment pendant le traitement à l'une des 5 questions sur le comportement suicidaire (catégories 7 à 10) du C-SSRS. Les catégories C-SSRS 7 à 10 sont les suivantes : 7-Tentative avortée 8-Tentative interrompue 9-Tentative réelle (non mortelle) 10-Suicide terminé. Tout score supérieur à 0 est important/peut indiquer la nécessité d’une intervention.
Suivi à 3 mois
Idées et comportements suicidaires sur CSSRS
Délai: Suivi à 6 mois
Les tentatives de suicide et les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS). Attribuez un score de 0 si aucune idéation/comportement n’est présent et attribuez un score de 1 si aucune idéation/comportement n’est présent. Une réponse « oui » à tout moment pendant le traitement à la question 9 du PHQ-9 indique des idées suicidaires. Une réponse « oui » à tout moment pendant le traitement à l'une des 5 questions sur le comportement suicidaire (catégories 7 à 10) du C-SSRS. Les catégories C-SSRS 7 à 10 sont les suivantes : 7-Tentative avortée 8-Tentative interrompue 9-Tentative réelle (non mortelle) 10-Suicide terminé. Tout score supérieur à 0 est important/peut indiquer la nécessité d’une intervention.
Suivi à 6 mois
Gravité de la dépression
Délai: Référence
Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression, comme résultat principal. Le PHQ-9M utilise des réponses échelonnées de « 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours ».
Référence
Gravité de la dépression
Délai: Suivi à 1 mois
Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression, comme résultat principal. Le PHQ-9M utilise des réponses échelonnées de « 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours ».
Suivi à 1 mois
Gravité de la dépression
Délai: Suivi à 3 mois
Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression, comme résultat principal. Le PHQ-9M utilise des réponses échelonnées de « 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours ».
Suivi à 3 mois
Gravité de la dépression
Délai: Suivi à 6 mois
Les scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9-M) seront utilisés pour évaluer la gravité de la dépression, comme résultat principal. Le PHQ-9M utilise des réponses échelonnées de « 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours ».
Suivi à 6 mois
Utilisation des applications
Délai: Suivi pendant 6 mois
L'utilisation des composants iCHART-cASAP et des portails Web sera surveillée. L'utilisation sera mesurée par le nombre et la proportion d'adolescents, de parents et de prestataires qui se sont engagés dans l'application au fil du temps.
Suivi pendant 6 mois
Utilisation des services - SACA
Délai: Référence
Fréquence et type de services de santé comportementale/mentale et de soins primaires utilisant l'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA).
Référence
Utilisation des services - SACA
Délai: Suivi à 6 mois
Fréquence et type de services de santé comportementale/mentale et de soins primaires utilisant l'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (SACA).
Suivi à 6 mois
Satisfaction des patients
Délai: Suivi à 6 mois

La satisfaction sera mesurée avec le Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ). Les options mises à l'échelle pour le CSQ varient comme suit :

Question 1 : « 4=Excellent, 3=Bon, 2=Passable, 1=Mauvais » Question 2 : « 1=Non, certainement pas, 2=Non, pas vraiment, 3=Oui, généralement, 4=Oui, certainement » Question 3 : « 4=Presque tous mes besoins ont été satisfaits, 3=La plupart de mes besoins ont été satisfaits, 2=Seuls quelques-uns de mes besoins ont été satisfaits, 1=Aucun de mes besoins n'a été satisfait. » Question 4 : "1=Non, certainement pas, 2=Non, je ne pense pas, 3=Oui, je pense que oui, 4=Oui, tout à fait" Question 5 : "1=Plutôt insatisfait, 2=Indifférent ou légèrement insatisfait, 3 =Plutôt satisfait, 4=Très satisfait" Question 6 : "4=Oui, ils ont beaucoup aidé, 3=Oui, ils ont aidé un peu, 2=Non, ils n'ont vraiment pas aidé, 1=Non, ils ont semblé faire les choses sont pires" Question 7 : "4=Très satisfait, 3=Plutôt satisfait, 2=Indifférent ou légèrement insatisfait, 1=Plutôt insatisfait" Question 8 : "1=Non, Certainement pas, 2=Non, je ne pense pas , 3=Oui, je pense, 4=Oui, tout à fait
Suivi à 6 mois
Acceptabilité
Délai: Suivi à 6 mois
L'acceptabilité de cASAP et de l'intervention iCHART-cASAP sera évaluée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM). Les options mises à l'échelle pour la mesure sont : « 1 = Tout à fait en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Ni d'accord ni en désaccord, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord. »
Suivi à 6 mois
Convivialité pour les patients
Délai: Suivi à 6 mois
L'utilisabilité des patients sera mesurée par l'enquête sur l'utilisabilité des systèmes (SUS). L'échelle d'utilisabilité du système utilise les options suivantes : « 1 = pas du tout d'accord, 2 = pas d'accord, 3 = neutre, 4 = d'accord, 5 = tout à fait d'accord ».
Suivi à 6 mois
Mesure de faisabilité de l’intervention du prestataire
Délai: Suivi à 6 mois
La faisabilité du fournisseur sera mesurée à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM). La mesure de faisabilité de l'intervention utilise des options échelonnées de : « 1 = Pas du tout d'accord, 2 = Pas d'accord, 3 = Ni d'accord ni en désaccord, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord ».
Suivi à 6 mois
Convivialité du fournisseur
Délai: Suivi à 6 mois
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) évaluera la convivialité. L'échelle d'utilisabilité du système utilise les options suivantes : « 1 = pas du tout d'accord, 2 = pas d'accord, 3 = neutre, 4 = d'accord, 5 = tout à fait d'accord ».
Suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stresser
Délai: Référence
Le stress sera mesuré par le Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients pédiatriques (PROMIS) Expériences de stress psychologique Formulaire abrégé à 4 éléments. Les options mises à l'échelle pour cette mesure sont : « 1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = Toujours ».
Référence
Stresser
Délai: Suivi à 1 mois
Le stress sera mesuré par le Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients pédiatriques (PROMIS) Expériences de stress psychologique Formulaire abrégé à 4 éléments. Les options mises à l'échelle pour cette mesure sont : « 1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = Toujours ».
Suivi à 1 mois
Stresser
Délai: Suivi à 3 mois
Le stress sera mesuré par le Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients pédiatriques (PROMIS) Expériences de stress psychologique Formulaire abrégé à 4 éléments. Les options mises à l'échelle pour cette mesure sont : « 1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = Toujours ».
Suivi à 3 mois
Stresser
Délai: Suivi à 6 mois
Le stress sera mesuré par le Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients pédiatriques (PROMIS) Expériences de stress psychologique Formulaire abrégé à 4 éléments. Les options mises à l'échelle pour cette mesure sont : « 1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = Toujours ».
Suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Pediatric Research in Office Settings

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY23040042
  • 1R34MH132932-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément aux politiques de partage et d'utilisation des données du NIMH, cette étude de recherche et cet essai clinique seront conformes aux exigences de dépôt de données auprès des archives de données du NIMH (NDA) dans la base de données nationale pour les essais cliniques liés à la maladie mentale (NDCT). Des déclarations spécifiques seront ajoutées aux formulaires de consentement pour permettre le partage de données. Le ou les ensembles de données finaux complètement anonymisés comprendront des données démographiques et cliniques au départ, ainsi que des résultats primaires et secondaires pour toutes les études.

Délai de partage IPD

Le personnel de l'étude s'efforcera de créer des identifiants uniques pour tous les participants, de créer un dictionnaire de données pour toutes les variables et de soumettre des données brutes semestriellement. Les données seront communiquées au NDCT une fois que les manuscrits rapportant les résultats primaires auront été acceptés pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

En plus de l'accès public au NDCT, les données sont accessibles en contactant les enquêteurs de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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