Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisystrategioiden optimointi lasten perusterveydenhuollossa

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh
Nuorten itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen lisääntymiseen on puututtava. Tutkimuksessa mukautetaan ja kerätään alustavia tehokkuustietoja digitaalisesta itsemurhien ehkäisyinterventiosta, jonka etulinjan lastenlääkärit voivat tarjota lasten perusterveydenhuollossa. Tutkimuksella on potentiaalia tarjota edullinen ja skaalautuva perushoidon interventio, joka voi vähentää itsemurhariskiä riskiryhmään kuuluvien nuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on hoidon kehittämistutkimus, jolla parannetaan lasten perusterveydenhuollon (PPC) kykyä tunnistaa ja hallita itsetuhoisia nuoria mukauttamalla iCHART PPC-asetuksiin, joissa ei ole paikan päällä toimivia käyttäytymisterveyden (BH) tarjoajia.

Stepped Wedge Cluster Randomized Pilot Trial: Suorita porrastettu kiilaklusterin satunnaistettu pilottikoe iCHART-cASAP vs. tavallinen hoito neljällä PROS-käytännöllä (kaupunki-, esikaupunki- ja maaseudulla). Enintään 20 tarjoajaa (enintään 5 palveluntarjoajaa per harjoitus) otetaan mukaan. Kolmen kuukauden perusjakson jälkeen, jolloin kaikki käytännöt tarjoavat tavanomaista hoitoa, käytännöt satunnaistetaan siten, että ne alkavat tarjota interventiota jollakin neljästä, 3 kuukauden interventioiden alkamisvälistä. Jokaiseen harjoitteluun otetaan yhteensä 15 nuorta 15 kuukauden pilottikokeilujakson aikana, yhteensä 60 nuorta. 30 nuorta saa normaalia hoitoa ja 30 nuorta iCHART-cASAPia.

Intervention toimittaminen Interventio toimitetaan nuorille potilaille ja heidän hoitajilleen, jotka saavat palveluja lasten perusterveydenhuollossa PROS-verkostossa. Kun PPC-palveluntarjoajat määrätään normaaliin tilaan, potilaat saavat tavanomaisia ​​käytäntöjä itsemurhariskin tunnistamisen jälkeen PHQ-9:ssä. -M. Kun PPC-palveluntarjoajat ovat siirtyneet iCHART-cASAP-interventiotilaan, itsetuhoisiksi todetut potilaat saavat linkit PPC-palveluntarjoajilta/toimistohenkilökunnalta, jotta he voivat suorittaa cASAP + BRITE-sovelluksen, jotta he saavat turvallisuussuunnittelun ja taitojen koulutustoimen nuorille ja vanhemmille/ hoitaja. Kun tämä on valmis, PPC-palveluntarjoajat saavat yhteenvetoraportin ja tarkastelevat turvallisuussuunnitelmaa potilaan ja vanhemman/hoitajan kanssa ja tekevät tarvittaessa muutoksia. Palveluntarjoaja tarkistaa sitten hoitosuunnitelman, mukaan lukien käyttäytymisterveyslähetteet ja aikataulut seuranta-ajan. Seuraavaksi PPC-palveluntarjoaja/toimistohenkilöstö syöttää lähetesuositukset ja seurantamuistutukset iCHARTin Text2Connect-ominaisuuteen, mikä lisää sitoutumista turvallisuussuunnitelmaan ja helpottaa hoitosuositusten noudattamista.

Palveluntarjoajat ottavat yhteyttä potilaisiin ja vanhempiin/hoitajiin tutkimustutkimuksesta heidän toimistovierailunsa aikana, ja kiinnostuneet perheet täyttävät tutkimushenkilöstön yhteydenottolomakkeen. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä ja kuvailee tutkimusta, vastaa kysymyksiin ja hankkii vanhempien suostumuksen/nuorten suostumuksen.

Näytteen kokoa ja tehoa koskevat näkökohdat Kun käytettävyystesti on valmis, 60 osallistujaa rekrytoidaan neljästä satunnaistetusta harjoituksesta aloittamaan iCHARTin käytön yhden kolmen kuukauden interventiojaksoista. Kokeilun päätyttyä 30 osallistujaa otetaan mukaan, kun harjoitukset toimittivat tavallista hoitoa, ja 30 osallistujaa rekisteröidään, kun harjoitukset toimittivat iCHART-cASAPia.

Otoskokoa ja tehoa koskevat näkökohdat keskittyvät toteutettavuustulosten luottamusvälin (CI) leveysestimoinnin tarkkuuteen. Toteutettavuustutkimusten parhaiden käytäntöjen perusteella ja ottaen huomioon otoskoon 60 ja 5 prosentin tyypin I virhesuhteen, on mahdollista arvioida 95 prosentin luottamusväli virhemarginaalilla ≤ 0,33 masennuksen ja itsemurha-ajatusten sekä käyttäytymismalleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
        • Pediatric Research in Office Settings National Headquarters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuorten osallisuus:

  • 12-17 vuotias
  • Vanhempi/laillinen huoltaja suostuu nuorten opiskeluun
  • Sujuva englannin taito ja lukutaito - omistat älypuhelimen tai laitteen
  • PHQ-9M-pisteet, jotka osoittavat keskivaikean tai vaikean masennuksen tai itsemurha-ajatukset viimeisen kuukauden, viimeisen 2 viikon aikana tai yrityksen elinaikanaan

Omaishoitaja/vanhemmat:

- Englannin kielen taito ja lukutaito

Nuorten poissulkeminen:

  • todisteita älyllisestä viivästymisestä
  • leviävä kehityshäiriö
  • muu sairaushistoriasta peräisin oleva sairaus, joka estäisi kysymysten tai moduulien ymmärtämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCHART/CASAP

Interventio, jota on tutkittu aiemmin ETUDES-keskuksessa, sekä tietokoneistettu versio Mahdollisimman turvallisesta interventiostamme.

  1. Turvallisuussuunnittelusovellus itsemurhaa tekeville nuorille, jonka avulla perusterveydenhuollon tarjoaja voi virtaviivaistaa hoidon kultaista standardia niille, joilla on tällä hetkellä itsemurhaoireita.
  2. Mental Health Screener -kyselylomake, joka kerää lisää mielenterveysoireita, hoitomieltymyksiä ja perheen valmiuksia hoitoon auttaakseen perusterveydenhuollon tarjoajaa tekemään henkilökohtaisen, räätälöidyn hoitosuunnitelman, jota itsemurhaa tekevä nuori todennäköisemmin noudattaa;
  3. Tekstiviestit, joiden tarkoituksena on tarjota 2-3 viikon ajan tekstejä, jotka motivoivat sinua sitoutumaan turvallisuussuunnitelmaan ja suositeltuun hoitoon potilaskäynnin jälkeen.
  4. cASAP on As Safe As Possible -intervention tietokoneistettu versio, joka tarjoaa itseohjattuja moduuleja, joissa on psykokoulutusta turvallisuussuunnittelusta, kognitiivis-käyttäytymistaidoista selviytyäkseen hädästä ja helpottaa yhteistyötä vanhempien kanssa.
Kun potilaat paljastavat itsemurha-ajatuksia PHQ-9:ssä, iCHART/cASAP-interventio toteutetaan lastenlääkärin vastaanotolla ja yhteistyössä vanhempien kanssa, mikä sisältää turvallisuussuunnittelun, opetustaidot ahdistuksen sietokyvyn parantamiseksi ja tunteiden säätelyn, kaikki teinin älykkyydestä. laite. iCHART/cASAP sisältää: Screening Wizard, digitaalisen seulontatyökalun, joka opastaa palveluntarjoajaa arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä nykyiseen hoitoon ja antamaan lisää henkilökohtaisia ​​hoitosuosituksia; cASAP, tietokoneistettu versio As Safe As Possible -interventiosta, joka keskittyy psykokasvatukseen turvallisuussuunnittelun, ahdistuksen sietokyvyn ja tunteiden säätelytaitojen alalla; BRITE, turvallisuussuunnittelusovellus, jossa on hätävalvonta, jonka läpi teiniä voidaan ohjata automaattisten perehdytysoppaiden avulla; Text2Connect, automaattinen tekstiviesti, joka lähetetään keskitetysti potilaille ja vanhemmille parantamaan hoitoon sitoutumista.
Active Comparator: Hoito normaalisti
Kun potilaat paljastavat itsemurha-ajatuksia PHQ-9:ssä, lastenlääkäri antaa potilaalle ja hänen vanhemmalleen tavanomaisen hoidon, joka sisältää paperin turvallisuussuunnitelman, joka täydentyy ja annetaan potilaalle ja lähetetään potilaalle lähete aloittaa käyttäytymisterveyspalvelut.
Kun potilaat paljastavat itsemurha-ajatuksia PHQ-9:ssä, lastenlääkäri antaa potilaalle ja hänen vanhemmalleen tavanomaisen hoidon, joka sisältää paperin turvallisuussuunnitelman, joka täydentyy ja annetaan potilaalle ja lähetetään potilaalle lähete aloittaa käyttäytymisterveyspalvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen PHQ-9M:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
Itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä mitataan PHQ-9-M:n kolmella pisteellä (kohde #9 skaalatulla vaihtoehdolla '0=ei ollenkaan, 1=useita päiviä, 2=yli puolet päivistä, 3=melkein joka päivä ', viimeisen kuukauden ajatukset, aikaisempi itsemurhayritys) ensisijaisena tuloksena.
Perustaso
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen PHQ-9M:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä mitataan PHQ-9-M:n kolmella pisteellä (kohde #9 skaalatulla vaihtoehdolla '0=ei ollenkaan, 1=useita päiviä, 2=yli puolet päivistä, 3=melkein joka päivä ', viimeisen kuukauden ajatukset, aikaisempi itsemurhayritys) ensisijaisena tuloksena.
1 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen PHQ-9M:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä mitataan PHQ-9-M:n kolmella pisteellä (kohde #9 skaalatulla vaihtoehdolla '0=ei ollenkaan, 1=useita päiviä, 2=yli puolet päivistä, 3=melkein joka päivä ', viimeisen kuukauden ajatukset, aikaisempi itsemurhayritys) ensisijaisena tuloksena.
3 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen PHQ-9M:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä mitataan PHQ-9-M:n kolmella pisteellä (kohde #9 skaalatulla vaihtoehdolla '0=ei ollenkaan, 1=useita päiviä, 2=yli puolet päivistä, 3=melkein joka päivä ', viimeisen kuukauden ajatukset, aikaisempi itsemurhayritys) ensisijaisena tuloksena.
6 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen CSSRS:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Anna arvosana 0, jos ajatuksia/käyttäytymistä ei ole, ja 1, jos ajatuksia/käyttäytymistä esiintyy. "Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana kysymykseen 9 PHQ-9:ssä osoittaa itsemurha-ajatuksia. "Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (luokat 7-10). C-SSRS-luokat 7-10 ovat seuraavat: 7 - Keskeytetty yritys 8 - Keskeytetty yritys 9 - Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava) 10 - Valmis itsemurha. Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi kuin 0, on tärkeä/voi viitata puuttumisen tarpeeseen.
Perustaso
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen CSSRS:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Anna arvosana 0, jos ajatuksia/käyttäytymistä ei ole, ja 1, jos ajatuksia/käyttäytymistä esiintyy. "Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana kysymykseen 9 PHQ-9:ssä osoittaa itsemurha-ajatuksia. "Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (luokat 7-10). C-SSRS-luokat 7-10 ovat seuraavat: 7 - Keskeytetty yritys 8 - Keskeytetty yritys 9 - Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava) 10 - Valmis itsemurha. Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi kuin 0, on tärkeä/voi viitata puuttumisen tarpeeseen.
1 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen CSSRS:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Anna arvosana 0, jos ajatuksia/käyttäytymistä ei ole, ja 1, jos ajatuksia/käyttäytymistä esiintyy. "Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana kysymykseen 9 PHQ-9:ssä osoittaa itsemurha-ajatuksia. "Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (luokat 7-10). C-SSRS-luokat 7-10 ovat seuraavat: 7 - Keskeytetty yritys 8 - Keskeytetty yritys 9 - Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava) 10 - Valmis itsemurha. Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi kuin 0, on tärkeä/voi viitata puuttumisen tarpeeseen.
3 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen CSSRS:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itsemurhayritykset ja -ajatukset mitataan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla. Anna arvosana 0, jos ajatuksia/käyttäytymistä ei ole, ja 1, jos ajatuksia/käyttäytymistä esiintyy. "Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana kysymykseen 9 PHQ-9:ssä osoittaa itsemurha-ajatuksia. "Kyllä" vastaus milloin tahansa hoidon aikana johonkin C-SSRS:n viidestä itsemurhakäyttäytymiseen liittyvästä kysymyksestä (luokat 7-10). C-SSRS-luokat 7-10 ovat seuraavat: 7 - Keskeytetty yritys 8 - Keskeytetty yritys 9 - Todellinen yritys (ei kuolemaan johtava) 10 - Valmis itsemurha. Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi kuin 0, on tärkeä/voi viitata puuttumisen tarpeeseen.
6 kuukauden seuranta
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ensisijaisena tuloksena. PHQ-9M käyttää skaalattuja vastauksia "0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä".
Perustaso
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ensisijaisena tuloksena. PHQ-9M käyttää skaalattuja vastauksia "0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä".
1 kuukauden seuranta
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ensisijaisena tuloksena. PHQ-9M käyttää skaalattuja vastauksia "0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä".
3 kuukauden seuranta
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9-M) kokonaispisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ensisijaisena tuloksena. PHQ-9M käyttää skaalattuja vastauksia "0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä".
6 kuukauden seuranta
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Valvottu yli 6 kuukautta
ICHART-cASAP-komponenttien ja verkkoportaalien käyttöä valvotaan. Käyttöä mitataan niiden nuorten, vanhempien ja palveluntarjoajien lukumäärällä ja osuudella, jotka ovat olleet sovelluksessa ajan mittaan.
Valvottu yli 6 kuukautta
Palvelun käyttö - SACA
Aikaikkuna: Perustaso
Käyttäytymis-/mielenterveys- ja perusterveydenhuollon palveluiden tiheys ja tyyppi käyttämällä palveluarviointia lapsille ja nuorille (SACA).
Perustaso
Palvelun käyttö - SACA
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Käyttäytymis-/mielenterveys- ja perusterveydenhuollon palveluiden tiheys ja tyyppi käyttämällä palveluarviointia lapsille ja nuorille (SACA).
6 kuukauden seuranta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Tyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ). CSQ:n skaalatut vaihtoehdot vaihtelevat seuraavasti:

Kysymys 1: "4 = Erinomainen, 3 = hyvä, 2 = kohtalainen, 1 = huono" Kysymys 2: "1 = Ei, ehdottomasti ei, 2 = ei, ei todellakaan, 3 = kyllä, yleensä, 4 = kyllä, ehdottomasti" Kysymys 3: "4=Lähes kaikki tarpeistani on täytetty, 3=Suurin osa tarpeistani on täytetty, 2=Vain muutama tarpeistani on täytetty, 1=Mitään tarpeistani ei ole täytetty" Kysymys 4: "1 = Ei, en todellakaan, 2 = Ei, en usko, 3 = Kyllä, luulen niin, 4 = Kyllä, ehdottomasti" Kysymys 5: "1 = Melko tyytymätön, 2 = Välinpitämätön tai lievästi tyytymätön, 3 =Enimmäkseen tyytyväinen, 4=Erittäin tyytyväinen" Kysymys 6: "4=Kyllä, he auttoivat paljon, 3=Kyllä, he auttoivat jonkin verran, 2=Ei, he eivät todellakaan auttaneet, 1=Ei, he näyttivät auttavan asiat huonommin" Kysymys 7: "4 = erittäin tyytyväinen, 3 = enimmäkseen tyytyväinen, 2 = välinpitämätön tai lievästi tyytymätön, 1 = melko tyytymätön" Kysymys 8: "1 = Ei, en todellakaan, 2 = Ei, en usko niin , 3=Kyllä, mielestäni, 4=Kyllä, ehdottomasti

6 kuukauden seuranta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
CASAP:n ja iCHART-cASAP-intervention hyväksyttävyys arvioidaan Intervention Acceptability Measure (AIM) -toimenpiteen avulla. Mittarin skaalatut vaihtoehdot ovat: '1=Täysin eri mieltä, 2=Eri, 3=Ei samaa enkä eri mieltä, 4=Samaa mieltä, 5=Täysin samaa mieltä'
6 kuukauden seuranta
Potilaan käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Potilaiden käytettävyyttä mitataan Systems Usability Survey (SUS) -tutkimuksella. Järjestelmän käytettävyysasteikko käyttää skaalattuja vaihtoehtoja: "1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä".
6 kuukauden seuranta
Palveluntarjoajan interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Palveluntarjoajan toteutettavuutta mitataan FIM:n (Fasibility of Intervention Measure) avulla. Intervention toteutettavuus -mittauksessa käytetään skaalattuja vaihtoehtoja: '1=Täysin eri mieltä, 2=Eri, 3=Ei samaa enkä eri mieltä, 4=Samaa mieltä, 5=Täysin samaa mieltä'.
6 kuukauden seuranta
Palveluntarjoajan käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
System Usability Scale (SUS) arvioi käytettävyyttä. Järjestelmän käytettävyysasteikko käyttää skaalattuja vaihtoehtoja: "1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä".
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Stressiä mitataan lastenpotilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Psychological Stress Experiences 4-kohdan lyhyt lomake. Tämän mittauksen skaalatut vaihtoehdot ovat: '1=Ei koskaan, 2=Harvoin, 3=Joskus, 4=Usein, 5=Aina'.
Perustaso
Stressi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
Stressiä mitataan lastenpotilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Psychological Stress Experiences 4-kohdan lyhyt lomake. Tämän mittauksen skaalatut vaihtoehdot ovat: '1=Ei koskaan, 2=Harvoin, 3=Joskus, 4=Usein, 5=Aina'.
1 kuukauden seuranta
Stressi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Stressiä mitataan lastenpotilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Psychological Stress Experiences 4-kohdan lyhyt lomake. Tämän mittauksen skaalatut vaihtoehdot ovat: '1=Ei koskaan, 2=Harvoin, 3=Joskus, 4=Usein, 5=Aina'.
3 kuukauden seuranta
Stressi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Stressiä mitataan lastenpotilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Psychological Stress Experiences 4-kohdan lyhyt lomake. Tämän mittauksen skaalatut vaihtoehdot ovat: '1=Ei koskaan, 2=Harvoin, 3=Joskus, 4=Usein, 5=Aina'.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY23040042
  • 1R34MH132932-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIMH:n tiedonjako- ja tiedonkäyttökäytäntöjen mukaisesti tämä tutkimustutkimus ja kliininen tutkimus noudattavat vaatimuksia, jotka koskevat tietojen tallettamista NIMH:n tietoarkistoon (NDA) NDCT:n (National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness) tietokantaan. Suostumuslomakkeisiin lisätään erityisiä lausuntoja tietojen jakamisen mahdollistamiseksi. Lopulliset, täysin tunnistamattomat tietojoukot sisältävät demografiset ja kliiniset tiedot lähtötilanteessa sekä kaikkien tutkimusten ensisijaiset ja toissijaiset tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimushenkilöstö pyrkii luomaan yksilölliset tunnisteet kaikille osallistujille, luomaan tietosanakirjan kaikille muuttujille ja lähettämään raakadataa kahdesti vuodessa. Tiedot luovutetaan NDCT:lle, kun ensisijaiset löydökset raportoivat käsikirjoitukset on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NDCT:n julkisen saatavuuden lisäksi tietoihin pääsee ottamalla yhteyttä tutkimustutkijoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iCHART/CASAP

Tilaa