Recherche sur de nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic précoce de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avantages sociaux : cette technologie présente un risque minimal (diamètre d'échantillonnage cutané de 1 mm), contrairement à la biopsie cérébrale traumatique chirurgicale, qui présente un risque minimum et un bénéfice maximum ; 1) Diagnostic clinique clair et diagnostic différentiel des maladies à la fois, évitant les examens répétitifs, économisant efficacement les frais médicaux et les fonds d'assurance médicale ; 2) Bénéfique pour un diagnostic et une intervention précoces, réduisant ainsi le fardeau social et économique ; 3) Améliorer les capacités de diagnostic et de traitement des maladies de la région, renforcer la recherche médicale fondamentale et améliorer le niveau médical de la région. Avantage clinique : Cette technologie appartient aux tissus extracrâniens. Les tests globaux α-Syn peuvent remplacer les procédures de biopsie cérébrale difficiles à réaliser cliniquement, dépassant ainsi les limites de l'expérience clinique dans le diagnostic des maladies de la lignée a-synucléine et améliorant considérablement le diagnostic et le diagnostic différentiel. niveau de ce groupe de maladies.
Besoins cliniques : les maladies de la lignée des nucléoprotéines α-synaptiques (maladie de Parkinson, atrophie multisystémique et démence à corps de Lewy) présentent des symptômes précoces complexes, ce qui rend le diagnostic et le diagnostic différentiel difficiles. Un diagnostic précoce est crucial pour le pronostic de la maladie. Des théories faisant autorité suggèrent que la biopsie du tissu cérébral est nécessaire au diagnostic de ce groupe de maladies, mais elle est difficile à généraliser dans la pratique clinique. Par conséquent, il existe un taux d’erreurs de diagnostic et de diagnostics manqués de 20 % dans le diagnostic clinique des maladies du spectre des protéines nucléaires α-synaptiques. La méthode de détection par fluorescence ultrafine de l'α-synucléine pour les fluides corporels et la peau chez les patients atteints de la maladie de Parkinson peut véritablement refléter le degré d'agrégation pathologique dans les synapses, ce qui est utile pour le diagnostic et l'évaluation précoces des maladies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yousheng Xiao, professor
- Numéro de téléphone: +86 15177196935
- E-mail: xys135@126.com
Lieux d'étude
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Chine, 530000
- Guangxi Medical University
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Contact:
- Yousheng Xiao, professor
- Numéro de téléphone: +86 15177196935
- E-mail: xys135@126.com
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Contact:
- Yanzi Bao, postgraduate
- Numéro de téléphone: +86 17673172378
- E-mail: deer0522@163.com
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Chercheur principal:
- Yousheng Xiao, professor
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Sous-enquêteur:
- Yanzi Bao, postgraduate
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Sous-enquêteur:
- Huaxin Huang, postgraduate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une MP cliniquement définie ou probable : selon les critères de diagnostic du SMD de 2015, les patients diagnostiqués avec une « MP cliniquement confirmée », quels que soient leur âge, leur sexe et leur classification de Hoehn&Yahr ≤ 2,5, ont été inclus dans le groupe de cas un, qui répondait au [syndrome de Parkinson+à au moins deux critères favorables + aucun critère d'exclusion absolue]
- Patients présentant une MP cliniquement probable ： Selon les critères de diagnostic du SMD de 2015, les patients diagnostiqués avec une "MP cliniquement probable", quel que soit leur âge ou leur sexe, et répondant au stade Hoehn&Yahr ≤ 2,5 ont été inclus dans le groupe de cas deux, c'est-à-dire les patients présentant un syndrome de Parkinson + pas de critères d'exclusion absolus + 1/2 critères favorables + 1/2 signes avant-coureurs]
- Groupe MSA：Apparition à l'âge adulte (> 30 ans), développement sporadique et progressif, et possédant les caractéristiques suivantes : 1 Présente l'une des deux affections suivantes : ① Syndrome de Parkinson avec réponse indésirable à la lévodopa (bradykinésie, accompagnée de rigidité musculaire, de tremblements ou instabilité posturale), ② dysfonctionnement cérébelleux : ataxie de la marche, accompagnée de troubles de l'articulation cérébelleuse, d'une ataxie des membres ou de troubles des mouvements oculaires cérébelleux ; 2. Au moins une manifestation de dysfonctionnement autonome est présente : ① incontinence urinaire (incapacité à contrôler la miction de la vessie, homme souffrant de dysfonction érectile), ② hypotension orthostatique (diminution de la pression artérielle systolique ≥ 30 mmHg et/ou de la pression artérielle diastolique ≥ 15 mmHg après 3 minutes de repos).
- Groupe PSP：Diagnostic clinique et PSP probable inclus dans les critères de diagnostic clinique chinois de la paralysie supranucléaire progressive développés par le groupe de la maladie de Parkinson et des troubles moteurs de la branche neurologie de l'Association médicale chinoise en 2016 ;
- Sujets sains ： Population saine adaptée à l'âge et au sexe dans le groupe expérimental En plus des patients sélectionnés, une étude sera également menée sur les données des patients dans la base de données de référence de l'établissement proposant.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude
- Syndrome de Parkinson secondaire causé par des facteurs vasculaires, des médicaments, etc.
- Déficience cognitive sévère, MA, sclérose latérale amyotrophique et autres maladies neurodégénératives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de MP cliniquement définie
Utilisation d'un kit ELISA et d'une méthode de détection par fluorescence ultrafine de l'α-synucléine pour analyser la peau et les fluides corporels des sujets inclus, détection du niveau d'α-synucléine.
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Cette technologie appartient à la détection d'agrégats a-synucléiques dans les tissus extracrâniens, qui peuvent remplacer les opérations de biopsie cérébrale difficiles à réaliser cliniquement, dépassant ainsi les limites de l'expérience clinique dans le diagnostic des maladies de la lignée a-synucléine et améliorant considérablement le diagnostic et niveau de diagnostic différentiel de ce groupe de maladies.
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patients présentant une MP cliniquement probable
Utilisation d'un kit ELISA et d'une méthode de détection par fluorescence ultrafine de l'α-synucléine pour analyser la peau et les fluides corporels des sujets inclus, détection du niveau d'α-synucléine.
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Cette technologie appartient à la détection d'agrégats a-synucléiques dans les tissus extracrâniens, qui peuvent remplacer les opérations de biopsie cérébrale difficiles à réaliser cliniquement, dépassant ainsi les limites de l'expérience clinique dans le diagnostic des maladies de la lignée a-synucléine et améliorant considérablement le diagnostic et niveau de diagnostic différentiel de ce groupe de maladies.
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Groupe MSA
Utilisation d'un kit ELISA et d'une méthode de détection par fluorescence ultrafine de l'α-synucléine pour analyser la peau et les fluides corporels des sujets inclus, détection du niveau d'α-synucléine.
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Cette technologie appartient à la détection d'agrégats a-synucléiques dans les tissus extracrâniens, qui peuvent remplacer les opérations de biopsie cérébrale difficiles à réaliser cliniquement, dépassant ainsi les limites de l'expérience clinique dans le diagnostic des maladies de la lignée a-synucléine et améliorant considérablement le diagnostic et niveau de diagnostic différentiel de ce groupe de maladies.
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Groupe PSP
Utilisation d'un kit ELISA et d'une méthode de détection par fluorescence ultrafine de l'α-synucléine pour analyser la peau et les fluides corporels des sujets inclus, détection du niveau d'α-synucléine.
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Cette technologie appartient à la détection d'agrégats a-synucléiques dans les tissus extracrâniens, qui peuvent remplacer les opérations de biopsie cérébrale difficiles à réaliser cliniquement, dépassant ainsi les limites de l'expérience clinique dans le diagnostic des maladies de la lignée a-synucléine et améliorant considérablement le diagnostic et niveau de diagnostic différentiel de ce groupe de maladies.
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sujets sains d'âge et de sexe égaux sans aucun risque ni facteur prodromique de MP
groupe témoin Utilisation d'un kit ELISA et d'une méthode de détection par fluorescence ultrafine d'α-synucléine pour analyser la peau et les fluides corporels des sujets inclus détection du niveau d'α-synucléine.
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Cette technologie appartient à la détection d'agrégats a-synucléiques dans les tissus extracrâniens, qui peuvent remplacer les opérations de biopsie cérébrale difficiles à réaliser cliniquement, dépassant ainsi les limites de l'expérience clinique dans le diagnostic des maladies de la lignée a-synucléine et améliorant considérablement le diagnostic et niveau de diagnostic différentiel de ce groupe de maladies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal 1 (Exactitude et précision)
Délai: 3 années
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Définir l'exactitude des tests et la précision de la biopsie cutanée et de la détection des fluides corporels de la méthode de fluorescence ultra fine de l'α-synucléine.
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3 années
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Résultat principal 2 (Sensibilité et spécificité)
Délai: 3 années
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Définir la sensibilité et la spécificité de la biopsie cutanée et de la détection des fluides corporels de la méthode de fluorescence ultra fine de l'α-synucléine.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yousheng Xiao, Professor, Guangxi Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXiao
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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