- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06348368
Caractéristiques topographiques réfractives et cornéennes chez les enfants de Haute-Égypte à cylindre élevé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'astigmatisme est défini comme un état de réfraction dans lequel la lumière réfractive ne parvient pas à se concentrer sur la rétine. Il représente environ 13 % des erreurs de réfraction. C'est une cause fréquente et corrigible de déficience visuelle chez les enfants, qu'elle soit associée ou non à des erreurs sphériques.
L'astigmatisme est l'erreur de réfraction de la plus haute importance clinique, étant associée à une acuité visuelle réduite avec le développement ultérieur d'une amblyopie réfractive.
Les cylindres élevés chez les enfants appartiennent à des régions aux climats chauds et secs, ce qui rend obligatoire l'exclusion du kératocône. La population du continent africain, des pays méditerranéens, de l'Amérique centrale et du Sud et du sous-continent indien a généralement l'habitude de se frotter les yeux en raison de symptômes gênants de sécheresse, de démangeaisons, d'atopie, d'allergie et de kératoconjonctivite vernale, qui est la forme grave de la conjonctivite allergique. .
Le frottement des yeux provoque un amincissement des kératocytes et augmente la prévalence du kératocône.
Le kératocône de l'enfant (diagnostiqué avant l'âge de 18 ans) est moins fréquent mais plus agressif que celui de l'adulte, en raison du caractère dynamique de la jeune cornée. Peu d’études dans la littérature ont rapporté la prévalence et l’incidence du kératocône chez les enfants.
Pentacam est un instrument avancé doté d'une caméra Scheimpflug rotative pour scanner les surfaces cornéennes antérieures et postérieures. Ses mesures de l'épaisseur cornéenne et de l'élévation postérieure se sont révélées d'une grande reproductibilité et répétabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sohag, Egypte
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de Haute Egypte avec un cylindre élevé (erreur de réfraction).
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 7 ans (non coopératifs), patients de plus de 18 ans. Patients présentant des cicatrices cornéennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 (groupe témoin)
Enfants avec Pentacam normal et sans erreurs de réfraction
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Pentacam pour détecter les changements topographiques cornéens.
Auto-réfractométrie pour évaluer l'état de réfraction des enfants
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|
Groupe 2 (enfants avec un cylindre élevé et aucune anomalie topographique cornéenne)
Enfants avec un cylindre haut sans ectasie topographique cornéenne.
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Pentacam pour détecter les changements topographiques cornéens.
Auto-réfractométrie pour évaluer l'état de réfraction des enfants
|
|
Groupe 3 (Enfants présentant des modifications importantes du cylindre et de la cornée).
Enfants présentant des changements ectatiques élevés du cylindre et de la cornée
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Pentacam pour détecter les changements topographiques cornéens.
Auto-réfractométrie pour évaluer l'état de réfraction des enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs des valeurs d'élévation cornéenne antérieure et postérieure par pentacam.
Délai: un ans
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Modifications topographiques cornéennes chez les enfants à haut cylindre en Haute-Égypte
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-01-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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