- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06348368
Características topográficas refrativas e da córnea em crianças do Alto Egito com cilindro alto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O astigmatismo é definido como uma condição refrativa na qual a luz refrativa não consegue formar um foco na retina, sendo responsável por cerca de 13% dos erros refrativos. É causa frequente e corrigível de deficiência visual em crianças, associada ou não a erros esféricos.
O astigmatismo é o erro refrativo de maior importância clínica, estando associado à redução da acuidade visual com posterior desenvolvimento de ambliopia refrativa.
A cilindrada alta em crianças pertence a áreas de clima quente e seco, tornando obrigatória a exclusão do ceratocone. A população do continente africano, dos países mediterrâneos, da América Central e do Sul e do subcontinente indiano geralmente tem o hábito de esfregar os olhos devido a sintomas incômodos de secura, coceira, atopia, alergia e ceratoconjuntivite vernal, que é a forma grave de conjuntivite alérgica. .
Esfregar os olhos causa adelgaçamento dos ceratócitos e aumenta a prevalência do ceratocone.
O ceratocone em crianças (diagnosticado antes dos dezoito anos) é menos comum, mas mais agressivo que o dos adultos, devido à natureza dinâmica da córnea jovem. Poucos estudos na literatura relataram a prevalência e incidência de ceratocone em crianças.
Pentacam é um instrumento avançado com uma câmera rotativa Scheimpflug para escanear as superfícies corneanas anterior e posterior. Suas medições da espessura da córnea e elevação posterior provaram ser de alta reprodutibilidade e repetibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Elshimaa A.Mateen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças do Alto Egito com cilindro alto (erro de refração).
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 7 anos (não cooperantes), pacientes acima de 18 anos. Pacientes com cicatrizes na córnea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 (grupo controle)
Crianças com Pentacam normal e sem erros de refração
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Pentacam para detectar alterações topográficas da córnea.
Auto-refratometria para avaliar a condição de refração das crianças
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Grupo 2 (crianças com cilindro alto e sem alterações topográficas da córnea)
Crianças com cilindro alto sem ectasia topográfica corneana.
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Pentacam para detectar alterações topográficas da córnea.
Auto-refratometria para avaliar a condição de refração das crianças
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Grupo 3 (Crianças com cilindro alto e alterações ectáticas corneanas).
Crianças com cilindro alto e alterações ectásicas da córnea
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Pentacam para detectar alterações topográficas da córnea.
Auto-refratometria para avaliar a condição de refração das crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores valores de elevação corneana anterior e posterior por pentacam.
Prazo: um ano
|
Alterações topográficas da córnea em crianças com cilindro alto no alto Egito
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-01-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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