- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06348368
Brytnings- og hornhinnetopografiske egenskaper hos barn i øvre Egypt med høy sylinder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astigmatisme er definert som en brytningstilstand der brytningslys ikke klarer å danne et fokus på netthinnen, det står for omtrent 13% av brytningsfeilene. Det er hyppig og korrigerbar årsak til synshemming hos barn, enten det er forbundet med sfæriske feil eller ikke.
Astigmatisme, er brytningsfeilen av høyeste kliniske betydning, og er assosiert med redusert synsskarphet med påfølgende utvikling av brytningsamblyopi.
Høy sylinder hos barn tilhører områder med varmt og tørt klima, gjør utelukkelse av keratokonus obligatorisk. Befolkningen på det afrikanske kontinentet, middelhavslandene, Sentral- og Sør-Amerika og det indiske subkontinentet har vanligvis for vane å gni seg på øynene på grunn av plagesymptomer som tørrhet, kløe, atopi, allergi og vernal keratokonjunktivitt, som er den alvorlige formen for allergisk konjunktivitt. .
Øyegnidning forårsaker tynning av keratocytter og øker forekomsten av keratokonus.
Keratokonus hos barn (diagnostisert før fylte attende) er mindre vanlig, men mer aggressiv enn hos voksne, på grunn av den dynamiske naturen til den unge hornhinnen. Få studier i litteraturen rapporterte prevalens og forekomst av keratokonus hos barn.
Pentacam er et avansert instrument med et roterende Scheimpflug-kamera for skanning av fremre og bakre hornhinneoverflater. Dens målinger av hornhinnetykkelsen og posterior elevasjon har vist seg å ha høy reproduserbarhet og repeterbarhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øvre Egypt barn med høy sylinder(brytningsfeil).
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 7 år (ikke samarbeidsvillige), pasienter over 18 år. Pasienter med hornhinnearr
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (kontrollgruppe)
Barn med vanlig Pentacam og uten brytningsfeil
|
Pentacam for å oppdage topografiske endringer i hornhinnen.
Autorefraktometri for å vurdere refraksjonstilstanden til barna
|
|
Gruppe 2 (barn med høy sylinder og ingen topografiske abnormiteter i hornhinnen)
Barn med høy sylinder uten hornhinnetopografisk ektasi.
|
Pentacam for å oppdage topografiske endringer i hornhinnen.
Autorefraktometri for å vurdere refraksjonstilstanden til barna
|
|
Gruppe 3 (Barn med høye sylinder- og hornhinneektatiske forandringer).
Barn med ektatiske endringer i sylinder og hornhinnen
|
Pentacam for å oppdage topografiske endringer i hornhinnen.
Autorefraktometri for å vurdere refraksjonstilstanden til barna
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdier anterior og posterior corneal elevation verdier ved pentacam.
Tidsramme: ett år
|
Topgrafiske endringer i hornhinnen hos barn med høy sylinder i øvre Egypt
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-01-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Corneal Ectasia
-
Sohag UniversityRekrutteringCorneal endotelcellerEgypt
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Azalea VisionFullførtKeratokonus | Corneal EctasiaBelgia, Nederland
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Goodman Eye CenterRekrutteringKeratokonus | Corneal Ectasia | Pellucid marginal hornhinnedegenerasjonForente stater
Kliniske studier på Pentacam og autorefraktometri
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Minia UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåMåling av hornhinnetykkelse
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaUkjent
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåAberrasjon, hornhinnebølgefront
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåKeratokonus | Høy nærsynthetEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåFeil, refraktiv