- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06348368
Refrakční a rohovkové topografické charakteristiky u dětí z Horního Egypta s vysokým válcem
Přehled studie
Detailní popis
Astigmatismus je definován jako refrakční stav, kdy refrakční světlo nedokáže vytvořit ohnisko na sítnici, představuje asi 13 % refrakčních vad. Je častou a korigovatelnou příčinou zrakového postižení u dětí, ať už spojené se sférickými chybami či nikoliv.
Astigmatismus je refrakční vada nejvyššího klinického významu, která je spojena se sníženou zrakovou ostrostí s následným rozvojem refrakční amblyopie.
Vysoký cylindr u dětí patří do oblastí s horkým a suchým klimatem, proto je vyloučení keratokonu povinné. Populace na africkém kontinentu, v zemích Středomoří, ve Střední a Jižní Americe a na indickém subkontinentu má obvykle ve zvyku mnout si oči kvůli obtěžujícím příznakům suchosti, svědění, atopie, alergie a jarní keratokonjunktivitidy, což je závažná forma alergické konjunktivitidy. .
Tření očí způsobuje ztenčení keratocytů a zvyšuje prevalenci keratokonu.
Keratokonus u dětí (diagnostikovaný před osmnáctým rokem věku) je méně častý, ale agresivnější než u dospělých, kvůli dynamické povaze mladé rohovky. Jen málo studií v literatuře uvádí prevalenci a výskyt keratokonu u dětí.
Pentacam je pokročilý přístroj s rotační Scheimpflugovou kamerou pro skenování předních a zadních povrchů rohovky. Jeho měření tloušťky rohovky a zadní elevace bylo prokázáno jako vysoce reprodukovatelné a opakovatelné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti z Horního Egypta s vysokým cylindrem (refrakční chyba).
Kritéria vyloučení:
- Děti do 7 let (nespolupracující), pacienti nad 18 let. Pacienti s jizvami na rohovce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (kontrolní skupina)
Děti s normálním Pentacamem a bez refrakčních vad
|
Pentacam k detekci topografických změn rohovky.
Autorefraktometrie k posouzení refrakčního stavu dětí
|
|
Skupina 2 (děti s vysokým cylindrem a bez rohovkových topografických abnormalit)
Děti s vysokým válcem bez rohovkové topografické ektázie.
|
Pentacam k detekci topografických změn rohovky.
Autorefraktometrie k posouzení refrakčního stavu dětí
|
|
Skupina 3 (Děti s vysokým cylindrem a ektatickými změnami rohovky).
Děti s vysokým cylindrem a ektatickými změnami rohovky
|
Pentacam k detekci topografických změn rohovky.
Autorefraktometrie k posouzení refrakčního stavu dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotí hodnoty elevace přední a zadní rohovky pomocí pentacam.
Časové okno: jeden rok
|
Topografické změny rohovky u dětí s vysokým cylindrem v horním Egyptě
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-01-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ektázie rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
Klinické studie na Pentacam a autorefraktometrie
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaNeznámý
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Minia UniversityZápis na pozvánku
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeKeratokonus | Vysoká krátkozrakostEgypt