Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Refrakční a rohovkové topografické charakteristiky u dětí z Horního Egypta s vysokým válcem

6. dubna 2024 aktualizováno: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Refrakční a rohovkové topografické charakteristiky u dětí s vysokým cylindrem v horním Egyptě: Průřezová studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Astigmatismus je definován jako refrakční stav, kdy refrakční světlo nedokáže vytvořit ohnisko na sítnici, představuje asi 13 % refrakčních vad. Je častou a korigovatelnou příčinou zrakového postižení u dětí, ať už spojené se sférickými chybami či nikoliv.

Astigmatismus je refrakční vada nejvyššího klinického významu, která je spojena se sníženou zrakovou ostrostí s následným rozvojem refrakční amblyopie.

Vysoký cylindr u dětí patří do oblastí s horkým a suchým klimatem, proto je vyloučení keratokonu povinné. Populace na africkém kontinentu, v zemích Středomoří, ve Střední a Jižní Americe a na indickém subkontinentu má obvykle ve zvyku mnout si oči kvůli obtěžujícím příznakům suchosti, svědění, atopie, alergie a jarní keratokonjunktivitidy, což je závažná forma alergické konjunktivitidy. .

Tření očí způsobuje ztenčení keratocytů a zvyšuje prevalenci keratokonu.

Keratokonus u dětí (diagnostikovaný před osmnáctým rokem věku) je méně častý, ale agresivnější než u dospělých, kvůli dynamické povaze mladé rohovky. Jen málo studií v literatuře uvádí prevalenci a výskyt keratokonu u dětí.

Pentacam je pokročilý přístroj s rotační Scheimpflugovou kamerou pro skenování předních a zadních povrchů rohovky. Jeho měření tloušťky rohovky a zadní elevace bylo prokázáno jako vysoce reprodukovatelné a opakovatelné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Elshimaa A.Mateen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti žijí v horním Egyptě s vysokým cylindrem a bez jizvy na rohovce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti z Horního Egypta s vysokým cylindrem (refrakční chyba).

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 7 let (nespolupracující), pacienti nad 18 let. Pacienti s jizvami na rohovce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (kontrolní skupina)
Děti s normálním Pentacamem a bez refrakčních vad
Pentacam k detekci topografických změn rohovky. Autorefraktometrie k posouzení refrakčního stavu dětí
Skupina 2 (děti s vysokým cylindrem a bez rohovkových topografických abnormalit)
Děti s vysokým válcem bez rohovkové topografické ektázie.
Pentacam k detekci topografických změn rohovky. Autorefraktometrie k posouzení refrakčního stavu dětí
Skupina 3 (Děti s vysokým cylindrem a ektatickými změnami rohovky).
Děti s vysokým cylindrem a ektatickými změnami rohovky
Pentacam k detekci topografických změn rohovky. Autorefraktometrie k posouzení refrakčního stavu dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotí hodnoty elevace přední a zadní rohovky pomocí pentacam.
Časové okno: jeden rok
Topografické změny rohovky u dětí s vysokým cylindrem v horním Egyptě
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-01-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ektázie rohovky

Klinické studie na Pentacam a autorefraktometrie

Předplatit